Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorbaserad utbildning (omskolning) för personer med spelproblem (Retraining)

28 april 2019 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studien undersöker effektiviteten och acceptansen av ett datorbaserat träningsprogram för individer med problematiskt eller patologiskt spelbeteende. Studien avser att undersöka i vilken utsträckning det datorbaserade träningsprogrammet leder till en signifikant minskning av patologiskt spelande (primärt utfall) jämfört med en kontrollgrupp. Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien undersöker effektiviteten av ett datorbaserat träningsprogram för individer med problematiskt och patologiskt spelbeteende. Huvudsyftet med studien är att undersöka i vilken utsträckning onlineprogrammet leder till en betydande minskning av patologiskt spelande. Det primära resultatet är Pathological Gambling Adaptation av Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (PG-YBOCS totalpoäng) som ett mått på svårighetsgraden av patologiska spelsymtom. Sekundära utfall är ytterligare mått på spelrelaterade symtom, såsom South Oaks Gambling Screen (SOGS), samt frekvenser av depression, mätt med Patient Health Questionnaire - 9 items depressionsmodul (PHQ-9), och frekvenser av impulsivitet , mätt med impulsivitetssubskalan i Eysencks Impulsivity Inventory (I-7). Träningen förväntas leda till en signifikant minskning av problematiskt/patologiskt spelbeteende (PG-YBOCS) och alla sekundära resultat jämfört med en kontrollgrupp. Studiedesignen är en randomiserad-kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp och två bedömningstider (före och efter). Interventionsgruppen får nedladdningslänken till träningsprogrammet direkt efter baslinjeundersökningen och kan använda utbildningen under en period av 8 veckor, medan väntelistans kontrollgrupp får tillgång till utbildningen efter avslutad efterundersökning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
141

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • tillgång till internet
  • tillräckliga kunskaper i det tyska språket
  • vilja att delta i två korta (25-30 minuter) onlineundersökningar
  • vilja att använda onlineprogrammet under en period av 8 veckor (deltagare som inte använder programmet ingår också i analysen)
  • villighet att lämna en (anonym) e-postadress
  • subjektivt behandlingsbehov

Exklusions kriterier:

  • förekomst av en livstidsdiagnos av schizofreni eller bipolär sjukdom
  • akut självmordstendens (bedömd med punkt 9 i PHQ-9, ≥3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Interventionsgrupp
Träningsprogrammet innehåller tio bilder relaterade till spelautomater och 10 neutrala bilder som antingen måste tryckas (dvs undvikas) eller dras (dvs närma dig) med datormusen eller fingret (när en surfplatta används) enligt en icke-affektiv dimension (färgen på ramen). Bilderna presenteras i slumpmässig ordning.
Beteende: Omskolning (AAT)
Utbildningsprogrammet är baserat på tillvägagångssätt-undvikande uppgift (AAT) och kan enkelt utföras på en dator, bärbar dator eller surfplatta. Det finns totalt 20 bilder, 10 spelrelaterade bilder på spelautomater och 10 neutrala bilder som redan användes i en tidigare studie (Wittekind et al., inlämnad). Bilderna visas på datorskärmen och måste antingen tryckas eller dras. Att trycka och dra beror på en maskerad instruktion (inte relaterad till innehållet i bilderna, utan till ramens färg). Alla spelrelaterade bilder är inramade med den färg som är instruerad att skjutas, alla neutrala bilder är inramade med den färg som är instruerad att dras.
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollvillkoret för väntelistan får inte omskolningsinsatsen under interventionsperioden på 8 veckor, utan får fortsätta med eventuell behandling som redan påbörjats tidigare, inklusive farmakologisk behandling. Deltagare i kontrollvillkoret för väntelistan får full tillgång till utbildningsprogrammet efter avslutad efterbedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk spelanpassning av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-YBOCS)
Tidsram: Förändring i PG-YBOCS från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
Totalpoängen består av tio poster som mäter svårighetsgraden av spelbesvär under den senaste veckan. De första fem frågorna bedömer drifter och tankar associerade med spel, medan de sista fem frågorna bedömer störningens beteendekomponent. Summapoängen för varje delskala sträcker sig från 0-20. Varje delskala kan analyseras separat såväl som tillsammans som en totalpoäng (primärt utfall). Totalpoängen kan tolkas enligt följande: 0-7: subklinisk, 8-15: lindrig, 16-23: måttlig, 24-31: svår och 32-40: extrema spelbesvär.
Förändring i PG-YBOCS från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Tidsram: Ändring i SOGS från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
20-objekt självrapporteringsåtgärd för att screena för engagemang i spelaktiviteter och spelrelaterade problem. En poäng mellan 0-2 motsvarar icke-problematiskt spelande, en poäng på 3-4 för riskspel och en poäng på 5-20 för troligt patologiskt spelande.
Ändring i SOGS från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
Eysenck Impulsiveness Questionnaire - Subscale Impulsivity (I-7)
Tidsram: Ändring i I-7 från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
Impulsivitet kommer att bedömas med impulsivitetssubskalan med 17 punkter i Eysenck Impulsiveness Questionnaire, som består av de tre subskalorna impulsivitet, våghalsighet och empati (Eysenck, Pearson, Easting, & Allsopp, 1985). Tillförlitligheten för subskalan är god (α = .82 -.85).
Ändring i I-7 från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
Patient Health Questionnaire - 9 poster depressionsmodul (PHQ-9)
Tidsram: Förändring i PHQ-9 från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)
PHQ-9 används för att bedöma depressiva symtom under den senaste veckan. De nio punkterna i frågeformuläret är baserade på diagnostiska kriterier för svår depression. Skalans inre konsistens är mycket bra (Cronbachs α = .86 -.89).
Förändring i PHQ-9 från före till efter intervention (dvs 8 veckors intervall)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
11 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
11 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 april 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Retraining

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar