Vahvista Rx Insertable Cardiac Monitor SMART -rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anuja Kulkarni
- Puhelinnumero: 408-845-8275
- Sähköposti: anuja.kulkarni@abbott.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dordrecht, Alankomaat
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat
- Martini Ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus MC - Thoraxcenter
-
The Hague, Alankomaat
- Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
-
Veldhoven, Alankomaat
- Maxima Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Algiers, Algeria
- Hôpital Central de l'Armée
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento
-
Merlo, Argentiina
- Clinica Provincial
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Hopital Erasme
-
Genk, Belgia
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Liège, Belgia
- CHU Liège Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi
-
Majadahonda, Espanja
- Hospital Puerta de Hierro - Hospital Universitario
-
San Sebastián, Espanja
- Hospital Universitario Donostia
-
Vigo, Espanja
- Hospital Alvaro Cunqueiro, Dept of EP & Arrhythmias
-
-
Extmdra
-
Badajoz, Extmdra, Espanja
- Hospital Universitario de Badajoz
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea
- Asan Medical Centre
-
-
Gyeongi
-
Anyang, Gyeongi, Etelä -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Junggu, Gyeongi, Etelä -Korea
- Inha University Hospital
-
-
South Gyeongsang Province
-
Busan, South Gyeongsang Province, Etelä -Korea
- Dong-A University Hospital
-
-
Sudogwn
-
Seongnam, Sudogwn, Etelä -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sudogwn, Etelä -Korea
- Chung Ang University Hospital
-
-
Yeongnm
-
Busan, Yeongnm, Etelä -Korea
- Kosin University Gospel Hospital
-
Ulsan, Yeongnm, Etelä -Korea
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Centurion, Etelä-Afrikka
- Unitas Hospital
-
Hillcrest, Etelä-Afrikka
- Busamed Hillcrest Private Hospital
-
Umhlanga, Etelä-Afrikka
- Busamed Gateway Private Hospital
-
-
Sandton
-
Johannesburg, Sandton, Etelä-Afrikka, 2196
- Sunninghill Hospital
-
-
W Cape
-
Cape Town, W Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- MedClinic Panorama
-
Cape Town, W Cape, Etelä-Afrikka, 7935
- Groote Schuur Hospital
-
-
-
-
-
Dhakuria, Intia
- Advance Medicare Research Institute (AMRI) Hospital
-
New Delhi, Intia
- MAX Super Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Israel
-
-
-
-
-
Aprilia, Italia
- C.D.C. Citta di Aprilia
-
Bari, Italia
- Az.Osp.Universitaria Consorziale Policlinico
-
Ostia Antica, Italia
- Presidio Ospedaliero Giovan Battista Grassi
-
Peschiera del Garda, Italia
- Casa di Cura Dpott. Pederzoli
-
Roma, Italia
- Policlinico Casilino
-
Roma, Italia
- Ospedale S. Andrea
-
Roma, Italia
- Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli di Roma
-
-
Apulia
-
Foggia, Apulia, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia
-
-
Emilia-Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta
- Kepler Universitatsklinikum GmbH
-
Sankt Pölten, Itävalta
- Krankenhaus der Stadt St. Pölten
-
Tulln, Itävalta
- Universitätsklinikum Tulln
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Hyōgo, Japani
- Akashi Medical Center
-
Kawasaki, Japani
- St. Marianna University School of Medicine - Toyoko Hospital
-
Kitakyushu, Japani
- Kokura Memorial Hospital
-
Kitakyushu, Japani
- University Hospital of Occupational & Environmental Health
-
Morioka, Japani
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
Suita, Japani
- Osaka University Hospital
-
-
Kanagwa
-
Yokohama, Kanagwa, Japani
- Yokohamashintoshi Neurosurgical Hospital
-
-
Shizuok
-
Hamamatsu, Shizuok, Japani, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- CHUM
-
Québec, Kanada
- Institut de Cardiologie de Quebec (Hospital Laval)
-
St. John's, Kanada
- HSC, Eastern Health
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Sabah Al-Ahmad Cardiac Centre
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Amadora, Portugali
- Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca
-
Carnaxide, Portugali
- Hospital de Santa Cruz
-
Creixomil, Portugali
- Centro Hospitalar do Alto Ave, Unidade de Guimarães
-
Leiria, Portugali
- Hospital de Santo Andre - Centro Hospitalar de Leiria
-
Lisbon, Portugali
- Santa Maria Hospital
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00727
- Caribbean Heart Institute
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Saksa
- Kerckhoff-Klinik gGmbH
-
Berlin, Saksa
- Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
-
Coburg, Saksa
- Klinikum Coburg GmbH
-
Cologne, Saksa
- Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH
-
Cologne, Saksa
- Krankenhaus Porz am Rhein
-
Cologne, Saksa
- Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
-
Dresden, Saksa
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
-
Fürth, Saksa
- Klinikum Fürth
-
Hamberg, Saksa, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Herford, Saksa
- Klinikum Herford
-
Leipzig, Saksa
- Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
Lünen, Saksa, 44534
- St.-Marien-Hospital GmbH
-
München, Saksa
- München Grosshadern
-
Quedlinburg, Saksa
- Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Saksa
- Kliniken Villingen-Schwenningen
-
-
Hesse
-
Idar-Oberstein, Hesse, Saksa
- Klinikum Idar-Oberstein GmbH
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Fahad Armed Forces Hospital
-
Mecca, Saudi-Arabia
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Fahad Medical City
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- The National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Stredne
-
Banská Bystrica, Stredne, Slovakia
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
-
-
-
-
Budapst
-
Budapest, Budapst, Unkari
- Semmelweis University
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Bournemouth Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. Thomas Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Georges Hospital London
-
-
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Arrhythmia Research Group
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Bay Area Cardiology Associates PA
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Bayfront Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Heart Clinics
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- MedStar Health Research Institute
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
- Adventist Healthcare White Oak Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17105
- Pinnacle Health System
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- St. Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Ascension Texas Cardiovascular
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on hyväksytty käyttöaihe jatkuvaan rytmihäiriöiden seurantaan ICM:n avulla
- Sinulla on matkapuhelin tai kyky tai halu käyttää St. Jude Medicalin mobiililähetintä, joka on yhteensopiva MyMerlin Appin kanssa ja pystyy kommunikoimaan Confirm Rx ICM -laitteen kanssa.
- Hänellä on kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja olla halukas ja kykenevä noudattamaan määrättyjä seurantatestejä ja arviointien aikataulua.
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia tai täysi-ikäisiä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osavaltion ja kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilölle on implantoitu sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai sydämen resynkronointihoitolaite (CRT) tai se on tarkoitettu implantoitavaksi.
- Ilmoittautunut tai aikoo osallistua kliiniseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen, mikä saattaa hämmentää tämän kliinisen tutkimuksen aikana tämän tutkimuksen tuloksia, sellaisina kuin toimeksiantaja on määritellyt.
- Elinajanodote on alle 1 vuosi minkä tahansa tilan vuoksi.
- Sinulla on aikaisempi ICM-sijoitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaus laitteen SADE:stä ja vakavista menettelyihin liittyvistä SAE:istä
Aikaikkuna: 1 kuukausi asettamisen jälkeen
|
1 kuukausi asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaus laitteen SADE:stä ja vakavista menettelyihin liittyvistä SAE:istä
Aikaikkuna: 12 kuukautta asettamisen jälkeen
|
12 kuukautta asettamisen jälkeen
|
|
R-aallon amplitudi
Aikaikkuna: 12 kuukautta asettamisen jälkeen
|
12 kuukautta asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Quartieri, MD, Arcispedale S. Maria Nuova - IRCCS l
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJM-CIP-10176
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
NCT05475860Ei vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jakso
-
NCT06655935ValmisAtrial Septal Defect (ASD)
-
NCT03867708PeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
NCT06691074RekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatus
-
NCT06700174RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)
-
NCT01711983Valmis
-
NCT07054541Ei vielä rekrytointia
-
NCT01960491ValmisAtrial Septal Defect (ASD) | Patent Foramen Ovale (PFO)
-
NCT04488120ValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
Kliiniset tutkimukset Vahvista Rx ICM:n lisäysmenettely
-
NCT01694394Valmis