Bevestig Rx invoegbare hartmonitor SMART Registry
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Anuja Kulkarni
- Telefoonnummer: 408-845-8275
- E-mail: anuja.kulkarni@abbott.com
Studie Locaties
-
-
-
Algiers, Algerije
- Hôpital Central de l'Armée
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento
-
Merlo, Argentinië
- Clinica Provincial
-
-
-
-
-
Brussels, België
- Hôpital Erasme
-
Genk, België
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Liège, België
- CHU Liège Sart Tilman
-
-
-
-
-
Montreal, Canada
- CHUM
-
Québec, Canada
- Institut de Cardiologie de Quebec (Hospital Laval)
-
St. John's, Canada
- HSC, Eastern Health
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Duitsland
- Kerckhoff-Klinik gGmbH
-
Berlin, Duitsland
- Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
-
Coburg, Duitsland
- Klinikum Coburg GmbH
-
Cologne, Duitsland
- Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH
-
Cologne, Duitsland
- Krankenhaus Porz am Rhein
-
Cologne, Duitsland
- Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
-
Dresden, Duitsland
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
-
Fürth, Duitsland
- Klinikum Fürth
-
Hamberg, Duitsland, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Herford, Duitsland
- Klinikum Herford
-
Leipzig, Duitsland
- Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
Lünen, Duitsland, 44534
- St.-Marien-Hospital GmbH
-
München, Duitsland
- München Grosshadern
-
Quedlinburg, Duitsland
- Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland
- Kliniken Villingen-Schwenningen
-
-
Hesse
-
Idar-Oberstein, Hesse, Duitsland
- Klinikum Idar-Oberstein GmbH
-
-
-
-
Budapst
-
Budapest, Budapst, Hongarije
- Semmelweis University
-
-
-
-
-
Dhakuria, Indië
- Advance Medicare Research Institute (AMRI) Hospital
-
New Delhi, Indië
- MAX Super Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israël
- Bnai Zion Medical Israel
-
-
-
-
-
Aprilia, Italië
- C.D.C. Citta di Aprilia
-
Bari, Italië
- Az.Osp.Universitaria Consorziale Policlinico
-
Ostia Antica, Italië
- Presidio Ospedaliero Giovan Battista Grassi
-
Peschiera del Garda, Italië
- Casa di Cura Dpott. Pederzoli
-
Roma, Italië
- Policlinico Casilino
-
Roma, Italië
- Ospedale S. Andrea
-
Roma, Italië
- Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli di Roma
-
-
Apulia
-
Foggia, Apulia, Italië
- Azienda Ospedaliero Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia
-
-
Emilia-Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italië
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Hyōgo, Japan
- Akashi Medical Center
-
Kawasaki, Japan
- St. Marianna University School of Medicine - Toyoko Hospital
-
Kitakyushu, Japan
- Kokura Memorial Hospital
-
Kitakyushu, Japan
- University Hospital of Occupational & Environmental Health
-
Morioka, Japan
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
Suita, Japan
- Osaka University Hospital
-
-
Kanagwa
-
Yokohama, Kanagwa, Japan
- Yokohamashintoshi Neurosurgical Hospital
-
-
Shizuok
-
Hamamatsu, Shizuok, Japan, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
-
-
-
Kuwait City, Koeweit
- Sabah Al-Ahmad Cardiac Centre
-
-
-
-
-
Riga, Letland
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Dordrecht, Nederland
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Groningen, Nederland
- Martini Ziekenhuis
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus MC - Thoraxcenter
-
The Hague, Nederland
- Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
-
Veldhoven, Nederland
- Maxima Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk
- Kepler Universitatsklinikum GmbH
-
Sankt Pölten, Oostenrijk
- Krankenhaus der Stadt St. Pölten
-
Tulln, Oostenrijk
- Universitätsklinikum Tulln
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal
- Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca
-
Carnaxide, Portugal
- Hospital de Santa Cruz
-
Creixomil, Portugal
- Centro Hospitalar do Alto Ave, Unidade de Guimarães
-
Leiria, Portugal
- Hospital de Santo Andre - Centro Hospitalar de Leiria
-
Lisbon, Portugal
- Santa Maria Hospital
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00727
- Caribbean Heart Institute
-
-
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- King Fahad Armed Forces Hospital
-
Mecca, Saoedi-Arabië
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- King Fahad Medical City
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije
- The National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Stredne
-
Banská Bystrica, Stredne, Slowakije
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi
-
Majadahonda, Spanje
- Hospital Puerta de Hierro - Hospital Universitario
-
San Sebastián, Spanje
- Hospital Universitario Donostia
-
Vigo, Spanje
- Hospital Alvaro Cunqueiro, Dept of EP & Arrhythmias
-
-
Extmdra
-
Badajoz, Extmdra, Spanje
- Hospital Universitario de Badajoz
-
-
-
-
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk
- Royal Bournemouth Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- St. Thomas Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- St Georges Hospital London
-
-
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- Arrhythmia Research Group
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- Bay Area Cardiology Associates PA
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Bayfront Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- Kootenai Heart Clinics
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
- Adventist Healthcare White Oak Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17105
- Pinnacle Health System
-
Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
- St. Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Ascension Texas Cardiovascular
-
-
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea
- Asan Medical Centre
-
-
Gyeongi
-
Anyang, Gyeongi, Zuid -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Junggu, Gyeongi, Zuid -Korea
- Inha University Hospital
-
-
South Gyeongsang Province
-
Busan, South Gyeongsang Province, Zuid -Korea
- Dong-A University Hospital
-
-
Sudogwn
-
Seongnam, Sudogwn, Zuid -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sudogwn, Zuid -Korea
- Chung Ang University Hospital
-
-
Yeongnm
-
Busan, Yeongnm, Zuid -Korea
- Kosin University Gospel Hospital
-
Ulsan, Yeongnm, Zuid -Korea
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Centurion, Zuid-Afrika
- Unitas Hospital
-
Hillcrest, Zuid-Afrika
- Busamed Hillcrest Private Hospital
-
Umhlanga, Zuid-Afrika
- Busamed Gateway Private Hospital
-
-
Sandton
-
Johannesburg, Sandton, Zuid-Afrika, 2196
- Sunninghill Hospital
-
-
W Cape
-
Cape Town, W Cape, Zuid-Afrika, 7500
- MedClinic Panorama
-
Cape Town, W Cape, Zuid-Afrika, 7935
- Groote Schuur Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een goedgekeurde indicatie hebben voor continue aritmiebewaking met een ICM
- Een mobiele telefoon hebben of de mogelijkheid of bereidheid hebben om een mobiele zender van St. Jude Medical te gebruiken die compatibel is met de MyMerlin-app en in staat is om te communiceren met het Confirm Rx ICM-apparaat.
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de voorgeschreven vervolgonderzoeken en het evaluatieschema.
- 18 jaar of ouder zijn, of de wettelijke leeftijd hebben om geïnformeerde toestemming te geven die specifiek is voor staats- en nationale wetgeving.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is geïmplanteerd met of geïndiceerd voor implantatie met een pacemaker, een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) of een apparaat voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT).
- Ingeschreven of van plan om deel te nemen aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelen en/of apparaten, wat de resultaten van dit onderzoek, zoals bepaald door de sponsor, zou kunnen verstoren in de loop van dit klinisch onderzoek.
- Een levensverwachting hebben van minder dan 1 jaar vanwege welke aandoening dan ook.
- Heb een eerdere ICM-plaatsing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vrijheid van apparaat-SADE's en ernstige proceduregerelateerde SAE's
Tijdsspanne: 1 maand na inbrengprocedure
|
1 maand na inbrengprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vrijheid van apparaat-SADE's en ernstige proceduregerelateerde SAE's
Tijdsspanne: 12 maanden na plaatsingsprocedure
|
12 maanden na plaatsingsprocedure
|
|
R-golfamplitude
Tijdsspanne: 12 maanden na plaatsingsprocedure
|
12 maanden na plaatsingsprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabio Quartieri, MD, Arcispedale S. Maria Nuova - IRCCS l
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- SJM-CIP-10176
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .