Erősítse meg az Rx behelyezhető szívmonitor SMART nyilvántartását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anuja Kulkarni
- Telefonszám: 408-845-8275
- E-mail: anuja.kulkarni@abbott.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Algiers, Algéria
- Hôpital Central de l'Armée
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Merlo, Argentína
- Clinica Provincial
-
-
-
-
-
Linz, Ausztria
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
-
Sankt Pölten, Ausztria
- Krankenhaus der Stadt St. Pölten
-
Tulln, Ausztria
- Universitätsklinikum Tulln
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium
- Hopital Erasme
-
Genk, Belgium
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Liège, Belgium
- CHU Liège Sart Tilman
-
-
-
-
-
Daegu, Dél -Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Dél -Korea
- Asan Medical Centre
-
-
Gyeongi
-
Anyang, Gyeongi, Dél -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Junggu, Gyeongi, Dél -Korea
- Inha University Hospital
-
-
South Gyeongsang Province
-
Busan, South Gyeongsang Province, Dél -Korea
- Dong-A University Hospital
-
-
Sudogwn
-
Seongnam, Sudogwn, Dél -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sudogwn, Dél -Korea
- Chung Ang University Hospital
-
-
Yeongnm
-
Busan, Yeongnm, Dél -Korea
- Kosin University Gospel Hospital
-
Ulsan, Yeongnm, Dél -Korea
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Centurion, Dél-Afrika
- Unitas Hospital
-
Hillcrest, Dél-Afrika
- Busamed Hillcrest Private Hospital
-
Umhlanga, Dél-Afrika
- Busamed Gateway Private Hospital
-
-
Sandton
-
Johannesburg, Sandton, Dél-Afrika, 2196
- Sunninghill Hospital
-
-
W Cape
-
Cape Town, W Cape, Dél-Afrika, 7500
- MedClinic Panorama
-
Cape Town, W Cape, Dél-Afrika, 7935
- Groote Schuur Hospital
-
-
-
-
-
Bournemouth, Egyesült Királyság
- Royal Bournemouth Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- St. Thomas Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- St Georges Hospital London
-
-
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
- Arrhythmia Research Group
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
- Bay Area Cardiology Associates PA
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Bayfront Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Kootenai Heart Clinics
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
- Medstar Health Research Institute
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
- Adventist Healthcare White Oak Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
- Cardiology Consultants of East Michigan
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17105
- Pinnacle Health System
-
Yardley, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
- St. Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Ascension Texas Cardiovascular
-
-
-
-
-
Dordrecht, Hollandia
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Groningen, Hollandia
- Martini Ziekenhuis
-
Rotterdam, Hollandia
- Erasmus MC - Thoraxcenter
-
The Hague, Hollandia
- Haga Ziekenhuis Locatie Leyenburg
-
Veldhoven, Hollandia
- Maxima Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Dhakuria, India
- Advance Medicare Research Institute (AMRI) Hospital
-
New Delhi, India
- Max Super Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Bnai Zion Medical Israel
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Hyōgo, Japán
- Akashi Medical Center
-
Kawasaki, Japán
- St. Marianna University School of Medicine - Toyoko Hospital
-
Kitakyushu, Japán
- Kokura Memorial Hospital
-
Kitakyushu, Japán
- University Hospital of Occupational & Environmental Health
-
Morioka, Japán
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
Suita, Japán
- Osaka University Hospital
-
-
Kanagwa
-
Yokohama, Kanagwa, Japán
- Yokohamashintoshi Neurosurgical Hospital
-
-
Shizuok
-
Hamamatsu, Shizuok, Japán, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- CHUM
-
Québec, Kanada
- Institut de Cardiologie de Quebec (Hospital Laval)
-
St. John's, Kanada
- HSC, Eastern Health
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuvait
- Sabah Al-Ahmad Cardiac Centre
-
-
-
-
-
Riga, Lettország
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
Budapst
-
Budapest, Budapst, Magyarország
- Semmelweis University
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Németország
- Kerckhoff-Klinik gGmbH
-
Berlin, Németország
- Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
-
Coburg, Németország
- Klinikum Coburg GmbH
-
Cologne, Németország
- Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH
-
Cologne, Németország
- Krankenhaus Porz am Rhein
-
Cologne, Németország
- Medizinische Einrichtungen der Universität zu Koln
-
Dresden, Németország
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
-
Fürth, Németország
- Klinikum Fürth
-
Hamberg, Németország, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Herford, Németország
- Klinikum Herford
-
Leipzig, Németország
- Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
Lünen, Németország, 44534
- St.-Marien-Hospital GmbH
-
München, Németország
- München Grosshadern
-
Quedlinburg, Németország
- Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Németország
- Kliniken Villingen-Schwenningen
-
-
Hesse
-
Idar-Oberstein, Hesse, Németország
- Klinikum Idar-Oberstein GmbH
-
-
-
-
-
Aprilia, Olaszország
- C.D.C. Citta di Aprilia
-
Bari, Olaszország
- Az.Osp.Universitaria Consorziale Policlinico
-
Ostia Antica, Olaszország
- Presidio Ospedaliero Giovan Battista Grassi
-
Peschiera del Garda, Olaszország
- Casa di Cura Dpott. Pederzoli
-
Roma, Olaszország
- Policlinico Casilino
-
Roma, Olaszország
- Ospedale S. Andrea
-
Roma, Olaszország
- Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli di Roma
-
-
Apulia
-
Foggia, Apulia, Olaszország
- Azienda Ospedaliero Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia
-
-
Emilia-Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Olaszország
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
-
-
-
Amadora, Portugália
- Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca
-
Carnaxide, Portugália
- Hospital de Santa Cruz
-
Creixomil, Portugália
- Centro Hospitalar do Alto Ave, Unidade de Guimarães
-
Leiria, Portugália
- Hospital de Santo Andre - Centro Hospitalar de Leiria
-
Lisbon, Portugália
- Santa Maria Hospital
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00727
- Caribbean Heart Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi
-
Majadahonda, Spanyolország
- Hospital Puerta de Hierro - Hospital Universitario
-
San Sebastián, Spanyolország
- Hospital Universitario Donostia
-
Vigo, Spanyolország
- Hospital Alvaro Cunqueiro, Dept of EP & Arrhythmias
-
-
Extmdra
-
Badajoz, Extmdra, Spanyolország
- Hospital Universitario de Badajoz
-
-
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- King Fahad Armed Forces Hospital
-
Mecca, Szaud-Arábia
- King Abdullah Medical City in Holy Capital
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- King Fahad Medical City
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 529889
- Changi General Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia
- The National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Stredne
-
Banská Bystrica, Stredne, Szlovákia
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jóváhagyott indikációval kell rendelkeznie az aritmia folyamatos monitorozására ICM-mel
- Rendelkezik mobiltelefonnal, vagy képes vagy hajlandó használni a MyMerlin alkalmazással kompatibilis St. Jude Medical mobil adót, és képes kommunikálni a Confirm Rx ICM eszközzel.
- Képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez, és legyen hajlandó és képes megfelelni az előírt nyomon követési teszteknek és az értékelések ütemezésének.
- betöltötte a 18. életévét, vagy elérte a törvényes életkort ahhoz, hogy beleegyezését adja az állami és nemzeti jogszabályokhoz.
Kizárási kritériumok:
- Az alany pacemakert, beültethető cardioverter defibrillátort (ICD) vagy szív-reszinkronizációs terápiás (CRT) eszközt ültet be, vagy beültetése javasolt.
- Olyan klinikai gyógyszer- és/vagy eszközvizsgálatban vett részt, vagy részt kíván venni abban, ami megzavarhatja a vizsgálat szponzor által meghatározott eredményeit a klinikai vizsgálat során.
- Bármilyen körülmény miatt a várható élettartam kevesebb, mint 1 év.
- Korábbi ICM-elhelyezéssel rendelkezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szabadság az eszköz SADE-ktől és a súlyos eljárással kapcsolatos SAE-ktől
Időkeret: 1 hónappal a behelyezés után
|
1 hónappal a behelyezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szabadság az eszköz SADE-ktől és a súlyos eljárással kapcsolatos SAE-ktől
Időkeret: 12 hónappal a behelyezés után
|
12 hónappal a behelyezés után
|
|
R hullám amplitúdója
Időkeret: 12 hónappal a behelyezés után
|
12 hónappal a behelyezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabio Quartieri, MD, Arcispedale S. Maria Nuova - IRCCS l
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJM-CIP-10176
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .