Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisten maha-suolikanavan häiriöiden (FGID) esiintyvyys, niihin liittyvät merkit ja oireet imeväisillä/taaperoilla Thaimaassa (GI_Planet)

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Funktionaalisten ruoansulatuskanavan häiriöiden (FGID) esiintyvyys ja niihin liittyvät merkit ja oireet imeväisille ja taaperoille Thaimaassa

Funktionaalisten maha-suolikanavan häiriöiden (FGID) ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden esiintyvyys ja vaikutus vauvoilla ja taaperoilla Thaimaassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen:

Arvioida tiettyjen FGID-tautien (vauvan regurgitaatio, infantiili koliikki ja toiminnallinen ummetus) ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden esiintyvyys imeväisillä ja taaperoilla Thaimaassa vanhempien antamien tietojen mukaan.

Toissijainen:

Arvioida FGID:ien (vauvan regurgitaatio, infantiili koliikki ja toiminnallinen ummetus) ja niihin liittyvien imeväisten ja taaperolasten merkkien ja oireiden vaikutusta vanhempien/huoltajien ja perheen elämänlaatuun (QoL) vanhempien antamien tietojen mukaan.

Tutkiva:

Arvioida tosielämässä käytettyjä hoitoja ja käytäntöjä FGID:n hallinnassa Rooma IV -kriteerien mukaisesti (vauvan regurgitaatio, infantiili koliikki ja toiminnallinen ummetus) ja niihin liittyviä merkkejä ja oireita imeväisillä ja taaperoilla vanhempien antamien tietojen mukaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7908

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Khon Kaen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

muutoin terveet 2–19 kuukauden ikäiset imeväiset ja taaperot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Muutoin terveiden vauvojen ja/tai taaperoiden vanhempi jostain ikäryhmästä: 3±1 kuukautta, 6±1 kuukautta, 9±1 kuukautta, 12±1 kuukautta tai 18±1 kuukautta
  2. Verkkokyselyyn vastaava vanhempi hoitaa lasta yli 50 % ajasta
  3. Tietoinen suostumus toiselta tai molemmilta vanhemmilta (paikallisten lakien mukaan) ja/tai huoltajalta.
  4. Vanhemmalla tulee olla luotettava pääsy Internetiin ja luotettava laite, kuten tietokone, tabletti tai älypuhelin täyttääkseen verkkokyselyn.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhempi, joka ei osaa tarpeeksi kieltä, jolla verkkokyselylomake täytetään
  2. Vanhemman kyvyttömyys vastata kyselyyn verkossa.
  3. Imeväiset ja taaperot, joille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROME IV Criteria -pistemäärän määrittäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
ROME IV -kriteerien mukaiset FGID:t (vauvan regurgitaatio, infantiili koliikki ja toiminnallinen ummetus), niihin liittyvät merkit ja oireet vauvoilla ja taaperoilla vanhempien vastausten perusteella kyselylomakkeissa. Mitat 1-7
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun mittaamiseen modifioidulla Pediatric Quality of Life Inventory™ -kartalla
Aikaikkuna: 1 päivä
Lasten elämänlaatukartoitus vanhemmista/hoitajista ja perheestä (käyttäen muokattua PedsQL™ Family Impact -moduulia, asteikko 0 -144)
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen käytön määrittäminen FGID:n hoidossa imeväisille ja taaperoille tarkoitetun vanhemman raporttilomakkeen avulla, joka koskee lasten maha-suolikanavan oireita, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Lääkkeiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Hoidon (muiden kuin lääkkeiden tai ravintolisien) käyttö FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Ravintolisien käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Muiden lääkkeiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä
FGID:n hoidossa käytettävän hoidon määrittäminen imeväisille ja taaperoille tarkoitetun muokatun vanhemman raporttilomakkeen avulla lasten maha-suolikanavan oireita koskevalla kyselylomakkeella, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Hoidon (muiden kuin lääkkeiden) käyttö FGID-taudin ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon (muiden kuin lääkkeiden tai ravintolisien) käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin oireisiin Ravintolisien käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Muiden lääkkeiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyvät merkit ja oireet Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä
Määrittää ravintolisien käyttö FGID:n hallintaan mukautetun vanhemman raporttilomakkeen avulla imeväisille ja taaperoille -kyselylomakkeella lasten maha-suolikanavan oireista, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Lisäravinteiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Hoidon (muiden kuin lääkkeiden tai ravintolisien) käyttö FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Ravintolisien käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Muiden lääkkeiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä
Muiden FGID:n hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käytön määrittäminen imeväisille ja taaperoille tarkoitetun vanhemman raporttilomakkeen avulla. Kyselylomake lasten maha-suolikanavan oireista, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Muiden lääkkeiden (muiden kuin lääkkeiden, lisäravinteiden) käyttö FGID-taudin ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Hoidon (muiden kuin lääkkeiden tai ravintolisien) käyttö FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Ravintolisien käyttö FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Muiden lääkkeiden käyttö parannuskeinot FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä
Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID-taudin ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi käyttämällä mukautettua vanhempainraporttilomaketta vauvoille ja taaperoille -kyselylomakkeella lasten maha-suolikanavan oireista, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
ObvioHealth

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Busara Charoenwat, MBBS, Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EBB17GC17070_1 / OBVIO-DAN-004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia