Triklosaani lisähoitona plakin hallintaan yleistyneiden aggressiivisten parodontiittiperheiden lapsilla.
Triklosaani lisähoitona plakin hallintaan yleistyneiden aggressiivisten parodontiittiperheiden lapsilla. Kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brasilia, 13414-903
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset vanhemmat, joilla on diagnosoitu parodontaali tai yleinen aggressiivinen parodontiitti
- Ikää 6-12 vuotta
- Hyvä yleiskunto
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- Mikä tahansa muutos lapsen motorisessa tilassa, joka häiritsee asianmukaisten hygieniatoimenpiteiden suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G1: Triklosaani/terveyslapset
Terveiden vanhempien lapset käyttävät triklosaanihammastahnaa 45 päivän ajan.
|
Lapset otetaan mukaan ristikkäiseen tutkimukseen, jossa plakin kontrolloinnissa käytetään Triclosan/plasebo-hammastahnaa 4 kuukauden ajan.
Jokaiselle lapselle testataan lumelääkehammastahnaa 45 päivää ja Triclosan-hammastahnaa yli 45 päivää.
Jokaisen testin alussa ne sisällytetään 15 päivän huuhtelujaksoon lumelääkehammastahnalla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: G2: Plasebo/terveyslapset
Terveiden vanhempien lapset käyttävät lumelääkettä 45 päivän ajan.
|
Lapset otetaan mukaan ristikkäiseen tutkimukseen, jossa plakin kontrolloinnissa käytetään Triclosan/plasebo-hammastahnaa 4 kuukauden ajan.
Jokaiselle lapselle testataan lumelääkehammastahnaa 45 päivää ja Triclosan-hammastahnaa yli 45 päivää.
Jokaisen testin alussa ne sisällytetään 15 päivän huuhtelujaksoon lumelääkehammastahnalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G3: Triklosaani/GAP-lapset
GAP-vanhempien lapset käyttävät triklosaanihammastahnaa 45 päivän ajan.
|
Lapset otetaan mukaan ristikkäiseen tutkimukseen, jossa plakin kontrolloinnissa käytetään Triclosan/plasebo-hammastahnaa 4 kuukauden ajan.
Jokaiselle lapselle testataan lumelääkehammastahnaa 45 päivää ja Triclosan-hammastahnaa yli 45 päivää.
Jokaisen testin alussa ne sisällytetään 15 päivän huuhtelujaksoon lumelääkehammastahnalla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: G4: Placebo/GAP-lapset
GAP-vanhempien lapset käyttävät plasebohammastahnaa 45 päivän ajan.
|
Lapset otetaan mukaan ristikkäiseen tutkimukseen, jossa plakin kontrolloinnissa käytetään Triclosan/plasebo-hammastahnaa 4 kuukauden ajan.
Jokaiselle lapselle testataan lumelääkehammastahnaa 45 päivää ja Triclosan-hammastahnaa yli 45 päivää.
Jokaisen testin alussa ne sisällytetään 15 päivän huuhtelujaksoon lumelääkehammastahnalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon perusviivan muutos mittauksessa 45 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 45 päivää jokaiselle testille
|
Verenvuoto, joka aiheutuu ikenen uurteen tai periodontaalisen taskun syvyydestä mittauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 45 päivää jokaiselle testille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin perusviivan muutos 45 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 45 päivää jokaiselle testille
|
Vähentää plakin kertymistä ienreunaan hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 45 päivää jokaiselle testille
|
|
Muutos lähtötason tulehduksellisten merkkiaineiden tasoissa ikenen rakonesteessä (pg/uL) 45 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 45 päivää jokaiselle testille
|
IL-1β:n, IL-4:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, IL-17:n, TNF-α:n ja INF-γ:n pitoisuudet vapautuvat ienpohjien nesteessä
|
Lähtötilanne ja 45 päivää jokaiselle testille
|
|
Muutos mikrobikoostumuksessa 45 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 45 päivää jokaiselle testille
|
Bakteerikonsentraatio subgingivaalisessa biofilmissä
|
Lähtötilanne ja 45 päivää jokaiselle testille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Renato CV Casarin, Prof. Dr., University of Campinas, UNICAMP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Aggressio
- Parodontiitti
- Aggressiivinen parodontiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kariostaattiset aineet
- Rasvahapposynteesin estäjät
- Listerine
- Natriumfluori
- Triklosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103/2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt aggressiivinen parodontiitti
-
NCT02399527RekrytointiLymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma | Klippel-Trenaunayn oireyhtymä