Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitomenetelmän vaikutus yksipuolisesta retinoblastoomasta selviytyneiden psykososiaaliseen toimintaan

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää niiden potilaiden elämänlaatua ja terveyttä, joilla oli toisessa silmässä retinoblastooma (yksipuolinen retinoblastooma), jotka joko saivat hoitoa kemoterapialla, joka ruiskutettiin suoraan silmään johtavaan valtimoon (valtimonsisäinen kemoterapia). tai silmän poistaminen (enukleaatio). Elämänlaadulla tutkijat tarkoittavat sitä, kuinka osallistujat tuntevat olevansa tyytyväisiä elämänsä asioihin, mukaan lukien fyysinen terveys, henkinen terveys ja kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja. Tutkijat haluavat nähdä, vaikuttaisiko jompikumpi hoitovaihtoehto elämänlaatuun eri tavalla. Tutkijat toivovat, että nämä tiedot auttavat meitä tarjoamaan parempaa hoitoa tuleville lapsille, joilla on retinoblastooma ja parempaa seurantaa retinoblastoomasta selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital (Data Collection)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksipuolisesta retinoblastoomasta selviytyneet tunnistetaan MSK- ja TCH-tietokantojen kautta ja heille tarjotaan osallistumista tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa
  • Yksipuolisen retinoblastooman diagnoosi missä tahansa iässä, ilmoittautuneen laitoksen vahvistama
  • Retinoblastooman hoito vuodesta 2006 tai myöhemmin
  • Potilaiden tulee olla 8-17-vuotiaita
  • Vähintään 1 vuosi kaiken syöpään suunnatun hoidon päättymisestä
  • Hoito sairaan silmän enukleaatiolla tai valtimonsisäisellä kemoterapialla

Potilaan vanhempi:

  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa
  • Kyky vahvistaa, että hän on yksipuolisen retinoblastooman vuoksi hoidetun lapsen vanhempi, joka täyttää yllä luetellut kelpoisuusvaatimukset
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai potilaiden vanhemmat, joita hoidetaan sekä enukleaatiolla että valtimonsisäisellä kemoterapialla, eivät ole kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
retinoblastoomasta selviytyneet, joita hoidettiin enukleaatiolla
MSK ottaa yhteyttä kaikkiin yksipuolisesta retinoblastoomasta eloon jääneiden 1 vuoden perheisiin, joita on hoidettu enukleaatiolla tai valtimonsisäisellä kemoterapialla MSK:ssa ja TCH:ssa vuoden 2006 aikana tai myöhemmin BASC-3- ja PROMIS-tutkimukset yhdistävien validoitujen kyselylomakkeiden täyttämiseksi. Kysely voidaan suorittaa henkilökohtaisesti klinikalla tai postitse osallistujien toiveiden mukaan.
Käyttäytyminen: BASC-3 tutkimus
Kattava kyselylomake, joka sisältää BASC-3- ja PROMIS-mittaukset, lähetetään 8-17-vuotiaiden osallistujien vanhemmille. BASC-3- ja PROMIS-vaaoissa on kummallakin vanhemman ja lapsen versio; näitä asteikkoja käytetään toissijaisen tavoitteen mittaamiseen vanhempien ja potilaiden yhteensopivuussuhteissa kaikille 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille.
Käyttäytyminen: PROMIS-kysely
Kattava kyselylomake, joka sisältää BASC-3- ja PROMIS-mittaukset, lähetetään 8-17-vuotiaiden osallistujien vanhemmille. BASC-3- ja PROMIS-vaaoissa on kummallakin vanhemman ja lapsen versio; näitä asteikkoja käytetään toissijaisen tavoitteen mittaamiseen vanhempien ja potilaiden yhteensopivuussuhteissa kaikille 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille.
retinoblastoomasta selviytyneet, joita hoidettiin valtimonsisäisellä kemohoidolla
MSK ottaa yhteyttä kaikkiin yksipuolisesta retinoblastoomasta eloon jääneiden 1 vuoden perheisiin, joita on hoidettu enukleaatiolla tai valtimonsisäisellä kemoterapialla MSK:ssa ja TCH:ssa vuoden 2006 aikana tai myöhemmin BASC-3- ja PROMIS-tutkimukset yhdistävien validoitujen kyselylomakkeiden täyttämiseksi. Kysely voidaan suorittaa henkilökohtaisesti klinikalla tai postitse osallistujien toiveiden mukaan.
Käyttäytyminen: BASC-3 tutkimus
Kattava kyselylomake, joka sisältää BASC-3- ja PROMIS-mittaukset, lähetetään 8-17-vuotiaiden osallistujien vanhemmille. BASC-3- ja PROMIS-vaaoissa on kummallakin vanhemman ja lapsen versio; näitä asteikkoja käytetään toissijaisen tavoitteen mittaamiseen vanhempien ja potilaiden yhteensopivuussuhteissa kaikille 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille.
Käyttäytyminen: PROMIS-kysely
Kattava kyselylomake, joka sisältää BASC-3- ja PROMIS-mittaukset, lähetetään 8-17-vuotiaiden osallistujien vanhemmille. BASC-3- ja PROMIS-vaaoissa on kummallakin vanhemman ja lapsen versio; näitä asteikkoja käytetään toissijaisen tavoitteen mittaamiseen vanhempien ja potilaiden yhteensopivuussuhteissa kaikille 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sosiaalis-emotionaalinen terveys
Aikaikkuna: 2 vuotta
mitattuna Behavior Assessment System for Children -järjestelmällä, 3. painos, (BASC™-3; mitattuna BASC-3:lla) Tutkimukset on normoitu edustavalla otoksella, joka vastaa läheisesti Yhdysvaltojen väestönlaskennan väestön ominaisuuksia; Jokaiselle asteikolle lasketaan T-pisteet ja prosenttipisteet suhteessa yleisiin normeihin. BASC-3 käyttää T-pistemittaria, jossa 50 on populaation normin keskiarvo ja keskihajonta on 10.
2 vuotta
käyttäytymisen terveyttä
Aikaikkuna: 2 vuosi
mitattuna Behavior Assessment System for Children, 3. painos, (BASC™-3; seuraavat neljä T-pistettä analysoidaan näille BASC-3-yhteenvetopisteille (1) Externalizing Problems, (2) Internalizing Problems, (3) Behavior Symptoms Hakemisto ja (4) mukautuvat taidot. Riskiluokka koskee kaikkia henkilöitä, joiden pistemäärä on 2 SD yli keskiarvon 50, kun taas "kliinisesti merkittävä" riski tarkoittaa niitä, joiden pistemäärä on 3 SD yli keskiarvon. Saatavilla on myös lisäpisteitä, joita voidaan käyttää riskien tunnistamiseen erityisillä käyttäytymis- tai tunne-alueilla.
2 vuosi
vertaa HRQoL
Aikaikkuna: 2 vuotta
PROMIS®-potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) mittaamana PROMIS-mittauksissa käytetään T-pistemittausta, jossa 50 on vertailupopulaation keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonna. Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa oireiden rasitusta (oireita mittaaville kohteille) tai korkeampaa toimintatasoa (fyysisesti toimiville kohteille)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laura Cimini, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-397

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia