Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody leczenia na funkcjonowanie psychospołeczne osób, które przeżyły siatkówczaka jednostronnego

2 września 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem pracy jest poznanie jakości życia i zdrowia pacjentów z siatkówczakiem jednego oka (siatkówczak jednostronny), którzy otrzymali chemioterapię wstrzykniętą bezpośrednio do tętnicy prowadzącej do oka (chemioterapia dotętnicza) lub usunięcie oka (wyłuszczenie). Przez jakość życia badacze rozumieją, jak uczestnicy czują się zadowoleni z rzeczy w swoim życiu, w tym ze zdrowia fizycznego, zdrowia emocjonalnego i zdolności do wykonywania codziennych czynności. Badacze chcą sprawdzić, czy którakolwiek z opcji leczenia wpłynęłaby inaczej na jakość życia. Badacze mają nadzieję, że te informacje pomogą nam zapewnić lepszą opiekę przyszłym dzieciom z siatkówczakiem i lepszą dalszą opiekę nad osobami, które przeżyły siatkówczaka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital (Data Collection)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujące się osoby, które przeżyły jednostronny siatkówczak, zostaną zidentyfikowane za pomocą baz danych MSK i TCH i zaoferowane zostaną im udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Rozpoznanie jednostronnego siatkówczaka w każdym wieku, potwierdzone przez instytucję rekrutującą
  • Leczenie siatkówczaka między 2006 a później
  • Pacjenci muszą mieć od 8 do 17 lat
  • Co najmniej 1 rok od zakończenia wszystkich terapii ukierunkowanych na raka
  • Leczenie z wyłuszczeniem chorego oka lub chemioterapią dotętniczą

Rodzic pacjenta:

  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Możliwość potwierdzenia, że ​​jest rodzicem dziecka leczonego z powodu jednostronnego siatkówczaka, które spełnia kryteria kwalifikacyjne wymienione powyżej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub rodzice pacjentów leczonych zarówno wyłuszczeniem, jak i chemioterapią dotętniczą nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
osoby, które przeżyły siatkówczaka leczone wyłuszczeniem
MSK skontaktuje się ze wszystkimi rodzinami osób, które przeżyły 1 rok z jednostronnym siatkówczakiem leczonym wyłuszczeniem lub chemioterapią dotętniczą w MSK i TCH w latach 2006 lub później w celu wypełnienia zatwierdzonych kwestionariuszy łączących ankiety BASC-3 i PROMIS. Ankietę można przeprowadzić osobiście w klinice lub pocztą, w zależności od preferencji uczestnika.
Behawioralne: Badanie BASC-3
Obszerny kwestionariusz, obejmujący pomiary BASC-3 i PROMIS, zostanie przekazany rodzicom uczestników w wieku 8-17 lat. Skale BASC-3 i PROMIS mają wersję dla rodziców i dzieci; skale te zostaną użyte do pomiaru drugorzędnego celu, jakim jest współczynnik zgodności rodziców i pacjentów dla wszystkich uczestników w wieku 8 lat i starszych.
Behawioralne: Badanie PROMIS
Obszerny kwestionariusz, obejmujący pomiary BASC-3 i PROMIS, zostanie przekazany rodzicom uczestników w wieku 8-17 lat. Skale BASC-3 i PROMIS mają wersję dla rodziców i dzieci; skale te zostaną użyte do pomiaru drugorzędnego celu, jakim jest współczynnik zgodności rodziców i pacjentów dla wszystkich uczestników w wieku 8 lat i starszych.
osób, które przeżyły siatkówczaka, leczonych chemioterapią dotętniczą
MSK skontaktuje się ze wszystkimi rodzinami osób, które przeżyły 1 rok z jednostronnym siatkówczakiem leczonym wyłuszczeniem lub chemioterapią dotętniczą w MSK i TCH w latach 2006 lub później w celu wypełnienia zatwierdzonych kwestionariuszy łączących ankiety BASC-3 i PROMIS. Ankietę można przeprowadzić osobiście w klinice lub pocztą, w zależności od preferencji uczestnika.
Behawioralne: Badanie BASC-3
Obszerny kwestionariusz, obejmujący pomiary BASC-3 i PROMIS, zostanie przekazany rodzicom uczestników w wieku 8-17 lat. Skale BASC-3 i PROMIS mają wersję dla rodziców i dzieci; skale te zostaną użyte do pomiaru drugorzędnego celu, jakim jest współczynnik zgodności rodziców i pacjentów dla wszystkich uczestników w wieku 8 lat i starszych.
Behawioralne: Badanie PROMIS
Obszerny kwestionariusz, obejmujący pomiary BASC-3 i PROMIS, zostanie przekazany rodzicom uczestników w wieku 8-17 lat. Skale BASC-3 i PROMIS mają wersję dla rodziców i dzieci; skale te zostaną użyte do pomiaru drugorzędnego celu, jakim jest współczynnik zgodności rodziców i pacjentów dla wszystkich uczestników w wieku 8 lat i starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdrowie społeczno-emocjonalne
Ramy czasowe: 2 lata
zgodnie z pomiarem za pomocą Behaviour Assessment System for Children, wydanie 3, (BASC™-3; zgodnie z pomiarem BASC-3) Ankiety zostały znormalizowane na reprezentatywnej próbie, która jest ściśle zgodna z charakterystyką populacji spisu powszechnego Stanów Zjednoczonych; Dla każdej skali obliczane są wyniki T i percentyle w odniesieniu do norm ogólnych. BASC-3 wykorzystuje metrykę T-score, gdzie 50 jest średnią dla normy populacji, a odchylenie standardowe wynosi 10.
2 lata
zdrowie behawioralne
Ramy czasowe: 2 lata
mierzone za pomocą Systemu Oceny Zachowania Dzieci, wydanie 3, (BASC™-3; następujące cztery wyniki T zostaną przeanalizowane pod kątem tych sumarycznych wyników BASC-3 (1) Problemy eksternalizacyjne, (2) Problemy internalizacyjne, (3) Objawy behawioralne Indeks i (4) Umiejętności adaptacyjne. Kategoria „zagrożona” odnosi się do każdej osoby, która uzyskała wynik 2 SD powyżej średniej 50, podczas gdy ryzyko „istotne klinicznie” odnosi się do osób, które uzyskały wynik 3 SD powyżej średniej. Przedstawiono również dodatkowe wyniki, które można wykorzystać do zidentyfikowania ryzyka dla bardziej konkretnych behawioralnych lub emocjonalnych obszarów zainteresowania.
2 lata
porównaj HRQoL
Ramy czasowe: 2 lata
mierzone przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) Pomiary PROMIS wykorzystują metrykę T-score, gdzie 50 to średnia dla populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe tej populacji. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu stopniowi obciążenia objawami (w przypadku pozycji mierzących objawy) lub wyższemu poziomowi funkcjonowania (w przypadku pozycji dotyczących funkcjonowania fizycznego)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura Cimini, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-397

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie BASC-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami