Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandelingsmodaliteit op psychosociaal functioneren van overlevenden van unilateraal retinoblastoom

2 september 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de kwaliteit van leven en gezondheid bij patiënten met retinoblastoom in één oog (unilateraal retinoblastoom), die een behandeling kregen met chemotherapie die rechtstreeks in een slagader die naar het oog leidt werd geïnjecteerd (intra-arteriële chemotherapie). of verwijdering van het oog (enucleatie). Met kwaliteit van leven bedoelen de onderzoekers hoe de deelnemers zich voelen als ze tevreden zijn met dingen in hun leven, waaronder fysieke gezondheid, emotionele gezondheid en hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. De onderzoekers willen zien of beide behandelingsopties de kwaliteit van leven anders zouden beïnvloeden. De onderzoekers hopen dat deze informatie ons zal helpen om betere zorg te bieden aan toekomstige kinderen met retinoblastoom en betere nazorg voor overlevenden van retinoblastoom.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital (Data Collection)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende overlevenden van unilateraal retinoblastoom zullen worden geïdentificeerd via de MSK- en TCH-databases en deelname aan het onderzoek worden aangeboden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen
  • Diagnose van unilateraal retinoblastoom op elke leeftijd, bevestigd door de inschrijvende instelling
  • Behandeling van retinoblastoom tussen 2006 of later
  • Patiënten moeten tussen de 8 en 17 jaar oud zijn
  • Minstens 1 jaar na voltooiing van alle op kanker gerichte therapie
  • Behandeling met enucleatie van het aangedane oog of intra-arteriële chemotherapie

Ouder van patiënt:

  • Mogelijkheid om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen
  • Mogelijkheid om te bevestigen dat hij of zij de ouder is van een kind dat wordt behandeld voor unilateraal retinoblastoom en dat voldoet aan de hierboven vermelde geschiktheidscriteria
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten, of ouders van patiënten, behandeld met zowel enucleatie als intra-arteriële chemotherapie komen niet in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
overlevenden van retinoblastoom behandeld met enucleatie
MSK zal contact opnemen met alle families van overlevenden van 1 jaar van unilateraal retinoblastoom die tussen 2006 of later zijn behandeld met enucleatie of intra-arteriële chemotherapie bij MSK en TCH voor het invullen van gevalideerde vragenlijsten die de BASC-3- en PROMIS-enquêtes integreren. De enquête kan persoonlijk worden afgenomen tijdens de clinic of per post, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.
Gedragsmatig: BASC-3-enquête
Een uitgebreide vragenlijst, waarin de BASC-3- en PROMIS-maatregelen zijn opgenomen, zal worden afgenomen bij ouders van deelnemers van 8-17 jaar. De BASC-3- en PROMIS-schalen hebben elk een ouder- en kindversie; deze schalen zullen worden gebruikt om het secundaire doel van concordantiepercentages tussen ouders en patiënten te meten voor alle deelnemers van 8 jaar en ouder.
Gedragsmatig: PROMIS-enquête
Een uitgebreide vragenlijst, waarin de BASC-3- en PROMIS-maatregelen zijn opgenomen, zal worden afgenomen bij ouders van deelnemers van 8-17 jaar. De BASC-3- en PROMIS-schalen hebben elk een ouder- en kindversie; deze schalen zullen worden gebruikt om het secundaire doel van concordantiepercentages tussen ouders en patiënten te meten voor alle deelnemers van 8 jaar en ouder.
overlevenden van retinoblastoom behandeld met intra-arteria chemo
MSK zal contact opnemen met alle families van overlevenden van 1 jaar van unilateraal retinoblastoom die tussen 2006 of later zijn behandeld met enucleatie of intra-arteriële chemotherapie bij MSK en TCH voor het invullen van gevalideerde vragenlijsten die de BASC-3- en PROMIS-enquêtes integreren. De enquête kan persoonlijk worden afgenomen tijdens de clinic of per post, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.
Gedragsmatig: BASC-3-enquête
Een uitgebreide vragenlijst, waarin de BASC-3- en PROMIS-maatregelen zijn opgenomen, zal worden afgenomen bij ouders van deelnemers van 8-17 jaar. De BASC-3- en PROMIS-schalen hebben elk een ouder- en kindversie; deze schalen zullen worden gebruikt om het secundaire doel van concordantiepercentages tussen ouders en patiënten te meten voor alle deelnemers van 8 jaar en ouder.
Gedragsmatig: PROMIS-enquête
Een uitgebreide vragenlijst, waarin de BASC-3- en PROMIS-maatregelen zijn opgenomen, zal worden afgenomen bij ouders van deelnemers van 8-17 jaar. De BASC-3- en PROMIS-schalen hebben elk een ouder- en kindversie; deze schalen zullen worden gebruikt om het secundaire doel van concordantiepercentages tussen ouders en patiënten te meten voor alle deelnemers van 8 jaar en ouder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sociaal-emotionele gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
zoals gemeten door Behavior Assessment System for Children, 3e editie, (BASC™-3; zoals gemeten door de BASC-3) Enquêtes zijn genormeerd op een representatieve steekproef die nauw aansluit bij de kenmerken van de volkstelling van de Verenigde Staten; Voor elke schaal worden T-scores en percentielen ten opzichte van algemene normen berekend. De BASC-3 gebruikt een T-score-metriek waarbij 50 het gemiddelde is voor de populatienorm en de standaarddeviatie 10 is.
2 jaar
gedragsgezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
zoals gemeten door Behavior Assessment System for Children, 3e editie, (BASC™-3; De volgende vier T-scores worden geanalyseerd voor deze BASC-3-samenvattingsscores (1) Externaliserende problemen, (2) Internaliserende problemen, (3) Gedragssymptomen Index en (4) Adaptieve vaardigheden. De categorie "risico" is van toepassing op iedereen die 2 SD boven het gemiddelde van 50 scoort, terwijl "klinisch significant" risico verwijst naar degenen die 3 SD boven het gemiddelde scoren. Er worden ook aanvullende scores gegeven die kunnen worden gebruikt om risico's te identificeren voor meer specifieke gedrags- of emotionele aandachtsgebieden.
2 jaar
vergelijk HRQoL
Tijdsspanne: 2 jaar
zoals gemeten door het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) PROMIS-metingen gebruiken een T-score-metriek waarbij 50 het gemiddelde is voor de referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie van die populatie. Hogere scores komen overeen met een hogere mate van symptoombelasting (voor die items die symptomen meten) of een hoger niveau van functioneren (voor fysiek functionerende items).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Laura Cimini, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-397

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen