Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av behandlingsmodalitet på psykosocial funktion hos överlevande av unilateralt retinoblastom

2 september 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att ta reda på livskvalitet och hälsa hos patienter som hade retinoblastom i ett öga (unilateralt retinoblastom), som antingen fick behandling med kemoterapi injicerad direkt i en artär som leder till ögat (intraarteriell kemoterapi). eller avlägsnande av ögat (enukleering). Med livskvalitet menar utredarna hur deltagarna mår av att vara nöjda med saker i sitt liv, inklusive fysisk hälsa, emotionell hälsa och deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Utredarna vill se om någon av behandlingsalternativen skulle påverka livskvaliteten annorlunda. Utredarna hoppas att denna information kommer att hjälpa oss att ge bättre vård till framtida barn med retinoblastom och bättre uppföljningsvård för överlevande av retinoblastom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Anmälan via inbjudan

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital (Data Collection)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvalificerade överlevande av unilateral retinoblastom kommer att identifieras via MSK- och TCH-databaserna och erbjudas deltagande i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att tala och förstå engelska eller spanska
  • Diagnos av ensidig retinoblastom i alla åldrar, bekräftad av den inskrivande institutionen
  • Behandling av retinoblastom mellan 2006 eller senare
  • Patienter måste vara mellan 8-17 år
  • Minst 1 år efter avslutad all cancerinriktad behandling
  • Behandling med enucleation av det drabbade ögat eller intraarteriell kemoterapi

Förälder till patient:

  • Förmåga att tala och förstå engelska eller spanska
  • Förmåga att bekräfta att han eller hon är förälder till ett barn som behandlats för unilateral retinoblastom som uppfyller behörighetskriterierna ovan
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter eller föräldrar till patienter som behandlats med både enukleation och intraarteriell kemoterapi är inte berättigade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
retinoblastomöverlevande behandlade med enukleation
MSK kommer att kontakta alla familjer till 1-års överlevande av unilateralt retinoblastom som behandlats med enucleation eller intraarteriell kemoterapi vid MSK och TCH mellan 2006 eller senare för att fylla i validerade frågeformulär som integrerar BASC-3 och PROMIS-undersökningarna. Enkäten kan administreras personligen under kliniken eller per post, baserat på deltagarnas preferenser.
Beteende: BASC-3 undersökning
Ett omfattande frågeformulär, som innehåller BASC-3- och PROMIS-måtten, kommer att administreras till föräldrar till deltagare i åldrarna 8-17. BASC-3- och PROMIS-vågarna har vardera en föräldra- och barnversion; Dessa skalor kommer att användas för att mäta det sekundära målet för överensstämmelse mellan föräldrar och patienter för alla deltagare i åldrarna 8 och äldre.
Beteende: PROMIS undersökning
Ett omfattande frågeformulär, som innehåller BASC-3- och PROMIS-måtten, kommer att administreras till föräldrar till deltagare i åldrarna 8-17. BASC-3- och PROMIS-vågarna har vardera en föräldra- och barnversion; Dessa skalor kommer att användas för att mäta det sekundära målet för överensstämmelse mellan föräldrar och patienter för alla deltagare i åldrarna 8 och äldre.
retinoblastomöverlevande behandlade med intraarteriell kemo
MSK kommer att kontakta alla familjer till 1-års överlevande av unilateralt retinoblastom som behandlats med enucleation eller intraarteriell kemoterapi vid MSK och TCH mellan 2006 eller senare för att fylla i validerade frågeformulär som integrerar BASC-3 och PROMIS-undersökningarna. Enkäten kan administreras personligen under kliniken eller per post, baserat på deltagarnas preferenser.
Beteende: BASC-3 undersökning
Ett omfattande frågeformulär, som innehåller BASC-3- och PROMIS-måtten, kommer att administreras till föräldrar till deltagare i åldrarna 8-17. BASC-3- och PROMIS-vågarna har vardera en föräldra- och barnversion; Dessa skalor kommer att användas för att mäta det sekundära målet för överensstämmelse mellan föräldrar och patienter för alla deltagare i åldrarna 8 och äldre.
Beteende: PROMIS undersökning
Ett omfattande frågeformulär, som innehåller BASC-3- och PROMIS-måtten, kommer att administreras till föräldrar till deltagare i åldrarna 8-17. BASC-3- och PROMIS-vågarna har vardera en föräldra- och barnversion; Dessa skalor kommer att användas för att mäta det sekundära målet för överensstämmelse mellan föräldrar och patienter för alla deltagare i åldrarna 8 och äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
social-emotionell hälsa
Tidsram: 2 år
mätt av Behavior Assessment System for Children, 3:e upplagan, (BASC™-3; mätt med BASC-3) Undersökningar har normerats på ett representativt urval som nära överensstämmer med egenskaperna hos USA:s folkräkningspopulation; T-poäng och percentiler i förhållande till generella normer beräknas för varje skala. BASC-3 använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet för populationsnormen och standardavvikelsen är 10.
2 år
beteendehälsa
Tidsram: 2 år
mätt av Behavior Assessment System for Children, 3:e upplagan, (BASC™-3; Följande fyra T-poäng kommer att analyseras för dessa BASC-3 sammanfattande poäng (1) Externaliserande problem, (2) Internaliserande problem, (3) Beteendesymtom Index och (4) Adaptiva färdigheter. "Riskkategorin" gäller för alla individer som får 2 SD över medelvärdet på 50, medan "kliniskt signifikant" risk avser de som får 3 SD över medelvärdet. Ytterligare poäng tillhandahålls också som kan användas för att identifiera risker för mer specifika beteendemässiga eller känslomässiga problemområden.
2 år
jämför HRQoL
Tidsram: 2 år
mätt med Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) PROMIS-mått använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet för referenspopulationen och 10 är standardavvikelsen för denna population. Högre poäng motsvarar en högre grad av symtombörda (för de objekt som mäter symtom) eller en högre funktionsnivå (för fysiskt fungerande poster)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Laura Cimini, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 september 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 september 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 18-397

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar