Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitomenetelmän vaikutus yksipuolisesta retinoblastoomasta selviytyneiden psykososiaaliseen toimintaan

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää niiden potilaiden elämänlaatua ja terveyttä, joilla oli toisessa silmässä retinoblastooma (yksipuolinen retinoblastooma), jotka joko saivat hoitoa kemoterapialla, joka ruiskutettiin suoraan silmään johtavaan valtimoon (valtimonsisäinen kemoterapia). tai silmän poistaminen (enukleaatio). Elämänlaadulla tutkijat tarkoittavat sitä, kuinka osallistujat tuntevat olevansa tyytyväisiä elämänsä asioihin, mukaan lukien fyysinen terveys, henkinen terveys ja kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja. Tutkijat haluavat nähdä, vaikuttaisiko jompikumpi hoitovaihtoehto elämänlaatuun eri tavalla. Tutkijat toivovat, että nämä tiedot auttavat meitä tarjoamaan parempaa hoitoa tuleville lapsille, joilla on retinoblastooma ja parempaa seurantaa retinoblastoomasta selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital (Data Collection)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksipuolisesta retinoblastoomasta selviytyneet tunnistetaan MSK- ja TCH-tietokantojen kautta ja heille tarjotaan osallistumista tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa
  • Yksipuolisen retinoblastooman diagnoosi missä tahansa iässä, ilmoittautuneen laitoksen vahvistama
  • Retinoblastooman hoito vuodesta 2006 tai myöhemmin
  • Potilaiden tulee olla 8-17-vuotiaita
  • Vähintään 1 vuosi kaiken syöpään suunnatun hoidon päättymisestä
  • Hoito sairaan silmän enukleaatiolla tai valtimonsisäisellä kemoterapialla

Potilaan vanhempi:

  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa
  • Kyky vahvistaa, että hän on yksipuolisen retinoblastooman vuoksi hoidetun lapsen vanhempi, joka täyttää yllä luetellut kelpoisuusvaatimukset
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai potilaiden vanhemmat, joita hoidetaan sekä enukleaatiolla että valtimonsisäisellä kemoterapialla, eivät ole kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
retinoblastoomasta selviytyneet, joita hoidettiin enukleaatiolla
MSK ottaa yhteyttä kaikkiin yksipuolisesta retinoblastoomasta eloon jääneiden 1 vuoden perheisiin, joita on hoidettu enukleaatiolla tai valtimonsisäisellä kemoterapialla MSK:ssa ja TCH:ssa vuoden 2006 aikana tai myöhemmin BASC-3- ja PROMIS-tutkimukset yhdistävien validoitujen kyselylomakkeiden täyttämiseksi. Kysely voidaan suorittaa henkilökohtaisesti klinikalla tai postitse osallistujien toiveiden mukaan.
Käyttäytyminen: BASC-3 tutkimus
Kattava kyselylomake, joka sisältää BASC-3- ja PROMIS-mittaukset, lähetetään 8-17-vuotiaiden osallistujien vanhemmille. BASC-3- ja PROMIS-vaaoissa on kummallakin vanhemman ja lapsen versio; näitä asteikkoja käytetään toissijaisen tavoitteen mittaamiseen vanhempien ja potilaiden yhteensopivuussuhteissa kaikille 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille.
Käyttäytyminen: PROMIS-kysely
Kattava kyselylomake, joka sisältää BASC-3- ja PROMIS-mittaukset, lähetetään 8-17-vuotiaiden osallistujien vanhemmille. BASC-3- ja PROMIS-vaaoissa on kummallakin vanhemman ja lapsen versio; näitä asteikkoja käytetään toissijaisen tavoitteen mittaamiseen vanhempien ja potilaiden yhteensopivuussuhteissa kaikille 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille.
retinoblastoomasta selviytyneet, joita hoidettiin valtimonsisäisellä kemohoidolla
MSK ottaa yhteyttä kaikkiin yksipuolisesta retinoblastoomasta eloon jääneiden 1 vuoden perheisiin, joita on hoidettu enukleaatiolla tai valtimonsisäisellä kemoterapialla MSK:ssa ja TCH:ssa vuoden 2006 aikana tai myöhemmin BASC-3- ja PROMIS-tutkimukset yhdistävien validoitujen kyselylomakkeiden täyttämiseksi. Kysely voidaan suorittaa henkilökohtaisesti klinikalla tai postitse osallistujien toiveiden mukaan.
Käyttäytyminen: BASC-3 tutkimus
Kattava kyselylomake, joka sisältää BASC-3- ja PROMIS-mittaukset, lähetetään 8-17-vuotiaiden osallistujien vanhemmille. BASC-3- ja PROMIS-vaaoissa on kummallakin vanhemman ja lapsen versio; näitä asteikkoja käytetään toissijaisen tavoitteen mittaamiseen vanhempien ja potilaiden yhteensopivuussuhteissa kaikille 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille.
Käyttäytyminen: PROMIS-kysely
Kattava kyselylomake, joka sisältää BASC-3- ja PROMIS-mittaukset, lähetetään 8-17-vuotiaiden osallistujien vanhemmille. BASC-3- ja PROMIS-vaaoissa on kummallakin vanhemman ja lapsen versio; näitä asteikkoja käytetään toissijaisen tavoitteen mittaamiseen vanhempien ja potilaiden yhteensopivuussuhteissa kaikille 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sosiaalis-emotionaalinen terveys
Aikaikkuna: 2 vuotta
mitattuna Behavior Assessment System for Children -järjestelmällä, 3. painos, (BASC™-3; mitattuna BASC-3:lla) Tutkimukset on normoitu edustavalla otoksella, joka vastaa läheisesti Yhdysvaltojen väestönlaskennan väestön ominaisuuksia; Jokaiselle asteikolle lasketaan T-pisteet ja prosenttipisteet suhteessa yleisiin normeihin. BASC-3 käyttää T-pistemittaria, jossa 50 on populaation normin keskiarvo ja keskihajonta on 10.
2 vuotta
käyttäytymisen terveyttä
Aikaikkuna: 2 vuosi
mitattuna Behavior Assessment System for Children, 3. painos, (BASC™-3; seuraavat neljä T-pistettä analysoidaan näille BASC-3-yhteenvetopisteille (1) Externalizing Problems, (2) Internalizing Problems, (3) Behavior Symptoms Hakemisto ja (4) mukautuvat taidot. Riskiluokka koskee kaikkia henkilöitä, joiden pistemäärä on 2 SD yli keskiarvon 50, kun taas "kliinisesti merkittävä" riski tarkoittaa niitä, joiden pistemäärä on 3 SD yli keskiarvon. Saatavilla on myös lisäpisteitä, joita voidaan käyttää riskien tunnistamiseen erityisillä käyttäytymis- tai tunne-alueilla.
2 vuosi
vertaa HRQoL
Aikaikkuna: 2 vuotta
PROMIS®-potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) mittaamana PROMIS-mittauksissa käytetään T-pistemittausta, jossa 50 on vertailupopulaation keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonna. Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa oireiden rasitusta (oireita mittaaville kohteille) tai korkeampaa toimintatasoa (fyysisesti toimiville kohteille)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Cimini, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-397

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BASC-3 tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa