Vuorokausivika ja energiatasapaino (CM)
Vuorokausivaihtelun vaikutus energiatasesääntelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diane Hawkins
- Puhelinnumero: 212 305 9379
- Sähköposti: dh3078@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Päätutkija:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane Hawkins
- Sähköposti: dh3078@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät
- Painoindeksi 25-34,9 kg/m2
- Keskimääräinen unen kesto ≥7 tuntia/yö, arvioituna 2 viikon seulontajakson aikana
- Syö 1 tunnin sisällä heräämisestä vähintään 5 päivää/viikko
- Nukkumisen puoliväli klo 4 tai aikaisemmin
Poissulkemiskriteerit:
- <10 yötä <7 tuntia unta 2 viikon seulontajakson aikana
- Päiväunet
- Nykyinen tai mennyt unihäiriö (Sleep Disorders Inventory); Unettomuuden vakavuusindeksipisteet >10
- Nykyinen tai mennyt psykiatrinen häiriö, mukaan lukien syömishäiriöt ja kausiluonteinen mielialahäiriö
- Mikä tahansa psyykkinen tai psykiatrinen häiriö, jonka katsotaan häiritsevän opintojen tuloksia
- Tupakointi (polttaa tällä hetkellä mitään savukkeita tai käytät tupakkatuotteita, sähkösavukkeita ja höyryjä tai entiset tupakoitsijat alle 3-vuotiaat)
- Yö- ja vuorotyötä
- Matkusta aikavyöhykkeiden yli 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai liiallinen alkoholinkäyttö (> 3 juomaa päivässä miehillä tai 2 annosta naisilla)
- Äskettäinen painonmuutos (>5 % painon nousu tai lasku viimeisen 3 kuukauden aikana) tai aktiivinen osallistuminen ruokavalioon tai painonpudotusohjelmaan edellisten 3 kuukauden aikana; mikä tahansa laihdutusmenettely
- Raskaus tai alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen
- Diagnosoitu uniapnea tai korkean riskin pisteet Berliinin kyselylomakkeessa (2 tai useampia kategorioita positiivisilla pisteillä)
- masennus (pisteet >13 Beck Depression Inventory II:ssa) tai masennuslääkkeiden käyttö
- Levottomat jalat -oireyhtymä ja vuorokausirytmihäiriöt
- Dementia tai kognitiiviset häiriöt
- Psykoaktiivisten tai hypnoottisten lääkkeiden ottaminen
- Kroonisten kipu- tai tulehduskipulääkkeiden ottaminen
- Hänellä on ollut maha-suolikanavan leikkaus, mukaan lukien mahalaukun ohitusleikkaus
- Rajoitettu syöminen tai epänormaalit pisteet Three Factor Eating Questionnaire -kyselyssä
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Hematokriitti <30 %
- beetasalpaajien ottaminen, koska tämä voi häiritä melatoniinin eritystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuorokausivirhe
Ateriat tässä tilassa viivästyvät 4 tuntia verrattuna vuorokausitasaustilaan.
Ruokaa otetaan tänä aikana klo 13–23.
|
Ateriaajat vaihtelevat käsivarren mukaan: kohdakkain tai väärin
|
|
Active Comparator: Vuorokauden kohdistaminen
Ateriat tässä tilassa mukautuvat unijaksoon.
Ruokaa saa tänä aikana klo 9.00-19.00.
|
Ateriaajat vaihtelevat käsivarren mukaan: kohdakkain tai väärin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
|
Metabolinen kammio
|
Vaihto 2 viikon aikana
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Vaihto 4 viikon aikana
|
Kvantitatiivinen magneettiresonanssi
|
Vaihto 4 viikon aikana
|
|
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3 päivän ruokaennätykset
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtäväpohjainen toiminnallinen neuroimaging
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
|
Aivojen reaktiot ruokaärsykkeisiin
|
Vaihto 2 viikon aikana
|
|
Lepotilan toiminnallinen neurokuvaus
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
|
Funktionaalinen neurokuvaus
|
Vaihto 2 viikon aikana
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaaliset analogiset asteikot
|
4 viikkoa
|
|
Hormonit
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
|
Leptiini, greliini, peptidi tyrosiini tyrosiini, glukagonin kaltainen peptidi 1
|
Vaihto 2 viikon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikon aikana
|
Melatoniini ja kortisoli
|
Vaihto 2 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR9547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokailuajat
-
NCT01278329ValmisÄidin musiikille altistuminen raskauden aikana vaikuttaa vastasyntyneiden käyttäytymiseen (PEXMUSIC)Normaali terve aikakausi Sopiva ajankohtaan vastasyntynyt
-
NCT06324630ValmisRuokavalinnot | Ruokailutottumukset
-
NCT01744535ValmisLihavuus | Ylipainoinen
-
NCT02200796ValmisLihavuus | Ylipainoinen
-
NCT02708875Aktiivinen, ei rekrytointiInsuliiniresistenssi
-
NCT01800734TuntematonTyypin 1 diabetes mellitus
-
NCT02003274TuntematonTyypin 1 diabetes mellitus
-
NCT01989637ValmisSydän-ja verisuonitauti