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Zirkadiane Fehlausrichtung und Energiebilanz (CM)

8. September 2025 aktualisiert von: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Auswirkungen der zirkadianen Fehlausrichtung auf die Regulierung der Energiebilanz

Vorläufige Ergebnisse aus dem Labor der Forscher deuten darauf hin, dass eine zirkadiane Fehlausrichtung, die auftritt, wenn Mahlzeiten und Schlaf falsch aufeinander abgestimmt sind, die neuronale Verarbeitung im Ruhezustand in Bereichen verändert, die für Nahrungsbelohnung und Interozeption relevant sind; Unterstützung einer Rolle von Schlaf- und Mahlzeitenfehlausrichtung bei der Regulierung des Energiegleichgewichts. Es wurde keine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen des Schlaf- und Essenszeitpunkts auf die Regulierung des Körpergewichts unabhängig von der Schlafdauer zu entwirren. Diese Studie wird Informationen liefern, um die Botschaften in Bezug auf das Timing von Mahlzeiten und Schlaf zu leiten, die auf Personen übertragen werden können, deren Schlaf unkonventionellen Zeiten folgt, wie Schichtarbeiter und Personen mit Jetlag und sozialem Jetlag.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird testen, ob die Fehlausrichtung von Essgelegenheiten auf die Schlafperiode Gesundheitsmarker beeinflusst. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es festzustellen, ob Essen, das nicht synchron zum Schlafen ist, das Risiko für chronische Krankheiten beeinflusst. Die vorgeschlagene Studie hat sowohl mechanistische als auch translationale Ziele. Zunächst testen die Forscher, ob das späte Essen den Energiehaushalt (Hormone, Energieverbrauch, Nahrungsaufnahme) beeinflusst. Als nächstes werden sie beobachten, wie falsch ausgerichtete Mahlzeiten im Vergleich zu ausgerichteten Mahlzeiten das Verhalten beeinflussen. Übergewichtige Männer und Frauen werden rekrutiert, um an einer zweiphasigen Crossover-Studie mit konstanten Schlafphasen teilzunehmen. Die Phasen unterscheiden sich nur in der Ausrichtung der Mahlzeiten auf die Schlafperiode: ausgerichtet = Mahlzeiten beginnend 1 h nach dem Aufwachen; falsch ausgerichtet = Mahlzeiten ab 5 h nach dem Aufwachen. Mechanistische Ziele werden anhand von Messungen angesprochen, die nach 3 und 14 Tagen der Intervention durchgeführt werden. Das Übersetzungsziel wird nach einer 4-wöchigen Freilebenphase im Anschluss an die vorgeschriebenen Essenszeiten für jede Phase angegangen. Diese vorgeschlagene Studie, die das Timing der Mahlzeiten manipulieren wird, ohne die Gesamtschlafzeit zu beeinflussen, ist wichtig, weil sie Informationen über den Mechanismus liefern wird, durch den eine zirkadiane Fehlausrichtung die Gesundheit beeinflusst. Daher wird die vorgeschlagene Studie ein Sprungbrett für die Etablierung von Lebensstilempfehlungen oder Therapien zur Personalisierung des Chronotyps sein, um das Risiko chronischer Krankheiten zu verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Marie-Pierre St-Onge, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Rassen und ethnischen Gruppen
  • Body-Mass-Index 25-34,9 kg/m2
  • Durchschnittliche Schlafdauer ≥ 7 Stunden/Nacht, bewertet während der 2-wöchigen Screening-Periode
  • Essen Sie mindestens 5 Tage/Woche innerhalb von 1 Stunde nach dem Aufwachen
  • Mittelpunkt des Schlafs um 4 Uhr morgens oder früher

Ausschlusskriterien:

  • < 10 Nächte Schlaf < 7 Stunden während des 2-wöchigen Untersuchungszeitraums
  • Mittagsschlaf
  • Aktuelle oder vergangene Schlafstörung (Sleep Disorders Inventory); Insomnia Severity Index Score >10
  • Aktuelle oder vergangene psychiatrische Störung, einschließlich Essstörungen und saisonaler Depression
  • Jede psychologische oder psychiatrische Störung, von der angenommen wird, dass sie die Studienergebnisse beeinträchtigt
  • Rauchen (derzeit Zigaretten rauchen oder Tabakprodukte, E-Zigaretten und E-Zigaretten verwenden oder Ex-Raucher <3 Jahre)
  • Nacht- und Wechselschichtarbeit
  • Reisen Sie innerhalb von 4 Wochen nach der Studie durch Zeitzonen
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder übermäßigem Alkoholkonsum (> 3 Getränke/Tag für Männer oder 2 für Frauen)
  • Kürzliche Gewichtsveränderung (>5 % Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts in den letzten 3 Monaten) oder aktive Teilnahme an Diät- oder Gewichtsabnahmeprogrammen in den letzten 3 Monaten; jedes Verfahren zur Gewichtsabnahme
  • Schwangerschaft oder <1 Jahr nach der Geburt
  • Diagnostizierte Schlafapnoe oder High-Risk-Score im Berliner Fragebogen (2 oder mehr Kategorien mit positivem Score)
  • Depression (Score >13 auf Beck Depression Inventory II) oder Einnahme von Antidepressiva
  • Restless-Legs-Syndrom und zirkadiane Rhythmusstörungen
  • Demenz oder kognitive Beeinträchtigungen
  • Einnahme von psychoaktiven oder hypnotischen Medikamenten
  • Einnahme von chronischen analgetischen oder entzündungshemmenden Medikamenten
  • Hatte eine Magen-Darm-Operation, einschließlich einer Magenbypass-Operation
  • Zurückhaltendes Essen oder abnormale Ergebnisse im Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • Hämatokrit <30%
  • Einnahme von Betablockern, da diese die Melatoninsekretion beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zirkadiane Fehlausrichtung
Mahlzeiten in diesem Zustand werden um 4 Stunden relativ zum Zustand der zirkadianen Ausrichtung verzögert. Die Nahrungsaufnahme während dieser Zeit erfolgt von 13:00 bis 23:00 Uhr.
Verhalten: Essenszeiten
Die Essenszeiten variieren je nach Arm: ausgerichtet oder falsch ausgerichtet
Aktiver Komparator: Zirkadiane Ausrichtung
Die Mahlzeiten in diesem Zustand werden an die Schlafepisode angepasst. Die Nahrungsaufnahme während dieser Zeit erfolgt von 9:00 bis 19:00 Uhr.
Verhalten: Essenszeiten
Die Essenszeiten variieren je nach Arm: ausgerichtet oder falsch ausgerichtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen
Stoffwechselkammer
Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechseln Sie über einen Zeitraum von 4 Wochen
Quantitative Magnetresonanz
Wechseln Sie über einen Zeitraum von 4 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 4 Wochen
3-Tage-Lebensmittelaufzeichnungen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabenbasierte funktionelle Neurobildgebung
Zeitfenster: Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen
Gehirnreaktionen auf Nahrungsreize
Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen
Funktionelles Neuroimaging im Ruhezustand
Zeitfenster: Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen
Funktionelle Neuroimaging
Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen
Appetit
Zeitfenster: 4 Wochen
Visuelle Analogskalen
4 Wochen
Hormone
Zeitfenster: Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen
Leptin, Ghrelin, Peptid-Tyrosin-Tyrosin, Glucagon-ähnliches Peptid 1
Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagesrhythmus
Zeitfenster: Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen
Melatonin und Cortisol
Wechseln Sie über einen Zeitraum von 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAR9547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus dieser Studie werden für den Austausch mit anderen Forschern zur Verfügung stehen. Anträge auf gemeinsame Nutzung von Daten sollten schriftlich gestellt und direkt an den/die Ermittler gesendet werden, der/die die Daten generiert hat/haben. Die Zwecke für die Verwendung der geteilten Daten sollten in der Anfrage angegeben werden, und die Daten dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten sollten entwickelt und von beiden Parteien akzeptiert werden, bevor die gemeinsame Nutzung von Daten stattfindet. Der Schutz der Rechte und der Privatsphäre menschlicher Probanden und die Wahrung der Vertraulichkeit der Studienteilnehmer werden die oberste Priorität unseres Plans zur gemeinsamen Nutzung von Daten sein. Wir beabsichtigen, die HIPAA-Datenschutzregel zur Anonymisierung eines Datensatzes zu befolgen, bevor Daten übertragen werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, nachdem die Ergebnisse der Hauptziele aus dem endgültigen Datensatz zur Veröffentlichung akzeptiert wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unsere Methoden zur gemeinsamen Nutzung von Daten umfassen: Versenden von CD-ROMs mit Daten oder E-Mail-Versand von Datendateien direkt an die Anforderer. Normalerweise liegen unsere Datendateien im Excel- oder SAS-Format vor. Andere Dateiformate können ebenfalls angefordert werden. Die Statistiker der Studie werden bei der Vorbereitung der erforderlichen Datendateien für die gemeinsame Nutzung von Daten behilflich sein. fMRI-Daten werden in ein Datenfile-Sharing-Repository hochgeladen, das jeder verwenden kann. Diese Daten werden vor der Freigabe anonymisiert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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