Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circadiane uitlijning en energiebalans (CM)

8 september 2025 bijgewerkt door: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Impact van Circadiane uitlijning op energiebalansregulering

Voorlopige bevindingen van het laboratorium van de onderzoekers suggereren dat circadiane uitlijning, die optreedt wanneer maaltijden en slaap verkeerd worden getimed, de neuronale verwerking in rusttoestand verandert in gebieden die relevant zijn voor voedselbeloning en interoceptie; ondersteuning van een rol van verkeerde afstemming van slaap en maaltijden, op regulering van de energiebalans. Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van slaap- en maaltijdtiming op de regulering van het lichaamsgewicht, onafhankelijk van de slaapduur. Deze studie zal informatie verschaffen om berichtgeving met betrekking tot timing van maaltijden en slaap te begeleiden die kan worden vertaald naar personen van wie de slaap volgt op onconventionele tijden, zoals ploegenarbeiders en mensen met jetlag en sociale jetlag.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal testen of de verkeerde afstemming van eetmomenten op de slaapperiode gezondheidskenmerken beïnvloedt. Het doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of synchroon eten met slaap het risico op chronische ziekten beïnvloedt. De voorgestelde studie heeft zowel mechanistische als translationele doelstellingen. Eerst testen de onderzoekers of laat op de dag eten invloed heeft op de energiebalans (hormonen, energieverbruik, voedingsinname). Vervolgens zullen ze observeren hoe verkeerd uitgelijnde maaltijden, in verhouding tot uitgelijnde maaltijden, het gedrag beïnvloeden. Mannen en vrouwen met overgewicht zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een 2-fase, cross-over studie, met constante slaapperiodes. Fasen verschillen alleen in de afstemming van maaltijden op de slaapperiode: afgestemd = maaltijden vanaf 1 uur na het ontwaken; verkeerd uitgelijnd = maaltijden beginnen 5 uur na het ontwaken. Mechanistische doelen zullen worden aangepakt met metingen die na 3 en 14 dagen van de interventie zijn uitgevoerd. Het translationele doel zal worden aangepakt na een periode van 4 weken vrij leven na de voorgeschreven maaltijden voor elke fase. Deze voorgestelde studie, die de timing van de maaltijden zal manipuleren, zonder de totale slaaptijd te beïnvloeden, is belangrijk omdat het informatie zal verschaffen over het mechanisme waardoor circadiane uitlijning de gezondheid beïnvloedt. Als zodanig zal de voorgestelde studie een springplank zijn bij het opstellen van levensstijlaanbevelingen of therapieën om het chronotype te personaliseren om het risico op chronische ziekten te verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie-Pierre St-Onge, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle raciale en etnische groepen
  • Lichaamsmassa-index 25-34,9 kg/m2
  • Gemiddelde slaapduur ≥7 uur/nacht, beoordeeld tijdens screeningperiode van 2 weken
  • Eet binnen 1 uur na het ontwaken minstens 5 dagen per week
  • Midden van de slaap om 4 uur 's ochtends of eerder

Uitsluitingscriteria:

  • <10 nachten slaap <7 uur tijdens de screeningperiode van 2 weken
  • Overdag dutten
  • Huidige of vroegere slaapstoornis (inventaris van slaapstoornissen); Slapeloosheid Severity Index Score >10
  • Huidige of vroegere psychiatrische stoornis, waaronder eetstoornissen en seizoensgebonden affectieve stoornis
  • Elke psychologische of psychiatrische stoornis waarvan wordt aangenomen dat deze de studieresultaten verstoort
  • Roken (momenteel roken van sigaretten of gebruik van tabaksproducten, e-sigaretten en vapen, of ex-rokers <3 jaar)
  • Nacht- en wisselende ploegendienst
  • Reis door tijdzones binnen 4 weken na het onderzoek
  • Voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of overmatig alcoholgebruik (>3 glazen/dag voor mannen of 2 voor vrouwen)
  • Recente gewichtsverandering (>5% gewichtstoename of -verlies in de afgelopen 3 maanden) of actieve deelname aan een dieet of afslankprogramma in de afgelopen 3 maanden; elke procedure voor gewichtsverlies
  • Zwangerschap of <1 jaar na de bevalling
  • Gediagnosticeerde slaapapneu of hoog-risicoscore op Berlijnse vragenlijst (2 of meer categorieën met positieve score)
  • Depressie (score >13 op Beck Depression Inventory II) of het gebruik van antidepressiva
  • Rustelozebenensyndroom en circadiane ritmestoornissen
  • Dementie of cognitieve stoornissen
  • Het gebruik van psychoactieve of hypnotische medicijnen
  • Het gebruik van chronische pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen
  • Gastro-intestinale chirurgie hebben ondergaan, waaronder een maagbypassoperatie
  • Terughoudend eten of abnormale scores op de Three Factor Eating Questionnaire
  • Contra-indicaties voor scannen met magnetische resonantiebeeldvorming
  • Hematocriet <30%
  • Bètablokkers gebruiken, omdat dit de melatoninesecretie kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Circadiane uitlijning
Maaltijden in deze toestand zullen 4 uur worden uitgesteld ten opzichte van de circadiane uitlijning. Voedselinname tijdens deze periode is van 13.00 uur tot 23.00 uur.
Gedragsmatig: Maaltijden
Maaltijden variëren op basis van de arm: uitgelijnd of verkeerd uitgelijnd
Actieve vergelijker: Circadiane uitlijning
Maaltijden in deze toestand worden afgestemd op de slaapepisode. De voedselinname tijdens deze periode is van 9.00 uur tot 19.00 uur.
Gedragsmatig: Maaltijden
Maaltijden variëren op basis van de arm: uitgelijnd of verkeerd uitgelijnd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik
Tijdsspanne: Wissel over een periode van 2 weken
Metabole kamer
Wissel over een periode van 2 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Veranderen over een periode van 4 weken
Kwantitatieve magnetische resonantie
Veranderen over een periode van 4 weken
Voedingsinnames
Tijdsspanne: 4 weken
3-daagse voedselrecords
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taakgebaseerde functionele neuroimaging
Tijdsspanne: Wissel over een periode van 2 weken
Hersenreacties op voedselprikkels
Wissel over een periode van 2 weken
Functionele neuroimaging in rusttoestand
Tijdsspanne: Wissel over een periode van 2 weken
Functionele neuroimaging
Wissel over een periode van 2 weken
Trek
Tijdsspanne: 4 weken
Visuele analoge schalen
4 weken
Hormonen
Tijdsspanne: Wissel over een periode van 2 weken
Leptine, ghreline, peptide tyrosine tyrosine, glucagon-achtig peptide 1
Wissel over een periode van 2 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane ritmes
Tijdsspanne: Wissel over een periode van 2 weken
Melatonine en cortisol
Wissel over een periode van 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Columbia University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
NYU Langone Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AAAR9547

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deze studie zullen beschikbaar zijn om te delen met andere onderzoekers. Verzoeken tot het delen van gegevens moeten schriftelijk worden ingediend en rechtstreeks worden verzonden naar de onderzoeker(s) die de gegevens hebben gegenereerd. De doeleinden voor het gebruik van gedeelde gegevens moeten in het verzoek worden vermeld en de gegevens mogen alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Overeenkomsten voor het delen van gegevens moeten door beide partijen worden opgesteld en geaccepteerd voordat gegevens worden gedeeld. Het beschermen van de rechten en privacy van menselijke proefpersonen en het handhaven van de vertrouwelijkheid van de studiedeelnemers zullen de eerste prioriteit zijn van ons plan voor het delen van gegevens. We zijn van plan de HIPAA-privacyregel te volgen voor het de-identificeren van een dataset voordat gegevens worden overgedragen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen beschikbaar nadat de resultaten van de hoofddoelen uit de definitieve dataset zijn geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onze methodes voor het delen van gegevens omvatten: het mailen van een cd-rom met gegevens of het rechtstreeks e-mailen van gegevensbestanden naar de aanvragers. Normaal gesproken zijn onze databestanden beschikbaar in Excel- of SAS-formaat. Ook andere bestandsformaten van gegevens kunnen worden aangevraagd. De statistici van het onderzoek zullen helpen bij het voorbereiden van de vereiste gegevensbestanden voor het delen van gegevens. fMRI-gegevens worden geüpload naar een opslagplaats voor het delen van gegevensbestanden die iedereen kan gebruiken. Deze gegevens worden geanonimiseerd voordat ze worden vrijgegeven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaltijden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen