Betaiinivaikutus nopeus-voima-urheilijoille
Betaiinilisän vaikutus nopeusvoimaisten miesurheilijoiden kehon koostumukseen ja fyysiseen kapasiteettiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoitteena on arvioida 3 viikon lisäravinteen kahdella betaiiniannoksella (2,5 g∙d-1 ja 5 g∙d-1) vaikutuksia anaerobiseen kapasiteettiin, CrossFit-suoritukseen, kehon koostumukseen ja betaiiniaineenvaihduntaan ryhmä miespuolisia nopeus-voimaharjoiteltuja urheilijoita.
Tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi crossover-tutkimukseksi. 80 miespuolista osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään: yksi saa 2,5 g·d-1 betaiinia ja toinen 5 g·d-1 betaiinia. Molemmissa koeryhmissä osallistujat saavat sekä betaiinilisää että lumelääkettä satunnaisessa järjestyksessä. Täydennysjaksot (betaiini ja lumelääke) kestävät kukin kolme viikkoa, ja ne erotetaan 3 viikon huuhtoutumisella. Osallistujat osallistuvat neljään opintokokoukseen Poznanin biotieteiden yliopiston ihmisravitsemus- ja dietetiikkainstituutissa Puolassa. Ruoan saanti ennen interventiota ja sen aikana arvioidaan ruokapäiväkirjan avulla ja makro- ja mikroravinteiden saannit lasketaan Dieta 5.0 -ohjelmistolla. Jokaisella käynnillä tehdään Wingaten ergopyöräilytesti, mitataan kehon koostumus ja otetaan verinäytteitä. Samana päivänä iltapäivällä/illalla suoritetaan FGB (Fight Gone Bad) -testi. Kehon koostumus arvioidaan ilmasyrjäytyspletysmografiatekniikan perusteella käyttäen Bod Pod® -laitetta. Lisäksi kehon kokonaisvesipitoisuus analysoidaan biosähköisellä impedanssilla käyttämällä BIA 101S -analysaattoria. Anaerobista kapasiteettia arvioidaan käyttämällä klassista Wingate-testiä sykloergometrillä. CrossFit-suorituskyvyn arvioimiseksi suoritetaan FGB-testi. Verinäytteissä tutkijat suunnittelevat seuraavien pitoisuuksien analysointia: lipoproteiinit ja triglyseridit (biokemiallinen analysaattori), betaiini (LC-MS-menetelmä), aminohappoprofiili (LC-MS-menetelmä) ja testosteroni (ELISA). MTHFR-genotyyppi analysoidaan käyttämällä PCR-RFLP-menetelmää. Tiedot analysoidaan STATISTICA 12 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilia E Zawieja, MSc
- Puhelinnumero: +48 61 846 60 57
- Sähköposti: emilia.zawieja@up.poznan.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
- Puhelinnumero: +48 618 487 338
- Sähköposti: durkmich@up.poznan.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 60-624
- Rekrytointi
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilia E Zawieja, MSc
- Puhelinnumero: +48 61 846 60 57
- Sähköposti: emilia.zawieja@up.poznan.pl
-
Päätutkija:
- Emilia Zawieja, MSc
-
Päätutkija:
- Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
-
Päätutkija:
- Agata Chmurzyńska, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus kaikilta osallistujilta ennen tutkimusta
- nykyinen lääketieteellinen lupa urheilun harrastamiseen,
- harjoittelukokemus: vähintään 1 vuosi (CrossFit-harjoittelusta),
- vähintään 2 harjoituskertaa (taistelulaji) viikossa,
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen loukkaantuminen,
- kaikki terveyteen liittyvät vasta-aiheet,
- julistettu yleinen huonovointisuus,
- haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa,
- vakava sairaus tai aineenvaihduntaongelmat,
- betaiini-, koliini- tai kreatiinilisän saanti 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Betaiinilisä
Jokaisen urheilijan kokeellinen toimenpide sisältää 3 viikon betaiinilisän joko 2,5 g tai 5 g päivittäin.
Betaiini annetaan kapseleina, jotka sisältävät joko 0,5 tai 1 g betaiinia.
Kapselit niellään vähintään 250 ml:n kanssa vettä.
Jokainen urheilija nauttii 5 betaiinikapselia päivässä.
Treenipäivinä lisäravinteet otetaan aamulla (2 kapselia), illalla (2 kapselia) ja 1,5 tuntia ennen harjoitusta (1 kapseli).
Lepopäivinä lisäravinteet otetaan aamulla (2 kapselia), iltapäivällä (1 kapseli) ja illalla (2 kapselia).
|
Ryhmä ottaa oraalista betaiinilisää
Ryhmä, joka ottaa suun kautta annettavaa lisäravintoa lumelääkkeellä (tärkkelys) samankaltaisessa kapselimuodossa.
|
|
Kokeellinen: Plasebohoito
Jokaisen urheilijan kokeellinen toimenpide sisälsi 3 viikon lumelääkkeen.
Placebo on tärkkelystä sisältäviä kapseleita.
Plaseboa nautitaan vähintään 250 ml:n kanssa vettä.
Jokainen urheilija saa 5 lumekapselia päivässä.
Treenipäivinä lisäravinteet otetaan aamulla (2 kapselia), illalla (2 kapselia) ja 1,5 tuntia ennen harjoitusta (1 kapseli).
Lepopäivinä lisäravinteet otetaan aamulla (2 kapselia), iltapäivällä (1 kapseli) ja illalla (2 kapselia).
|
Ryhmä ottaa oraalista betaiinilisää
Ryhmä, joka ottaa suun kautta annettavaa lisäravintoa lumelääkkeellä (tärkkelys) samankaltaisessa kapselimuodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvamassassa ja rasvattomassa massassa betaiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Rasvamassan (kg) ja rasvattoman massan (kg) analyysi
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
Muutokset anaerobisessa kapasiteetissa betaiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Wingaten pyöräilytesti (W)
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
Muutokset ominaissuorituskyvyssä betaiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
CrossFit-spesifinen fyysinen kuntotesti: Fight Gone Bad (toistojen)
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon kokonaisvesimäärässä betaiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Koko kehon vesipitoisuus (%)
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
Testosteronitason muutokset (ng/l) betaiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Testosteronitaso (ng/l)
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
Muutokset aminohappoprofiilissa betaiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Aminohappoprofiili (μmol/l)
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
Muutokset veren betaiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Veren betaiini (µmol/l)
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
Kokonais-, LDL- ja HDL-kolesterolin ja triasyyliglyserolin muutokset betaiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroli (mg/dl) ja triasyyliglyseroli (mg/dl)
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
Ero vasteessa betaiinilisään riippuen MTHFR (rs1801133) polymorfismista
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
MTHFR (rs1801133) polymorfismi
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULS00005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Betaiinilisä
-
NCT07305259RekrytointiTerveet osallistujat
-
NCT00007839Tuntematon
-
NCT07405229RekrytointiIdiopaattinen kammiovärinä | Sydämenpysähdys, sairaalan ulkopuolella
-
NCT04994327ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | Leipää
-
NCT00006466TuntematonMultippeli myelooma ja plasmasolukasvain | Precancerous tila
-
NCT07324083ValmisHampaiden poisto | Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen | Välitön implanttilataus
-
NCT03119246TuntematonHuntingtonin tauti
-
NCT07563322Rekrytointi