Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kustannushyötyanalyysi lääketieteellisessä hoidossa masennusjakson yhteydessä, kun lääkehoito epäonnistuu. (DISCO)

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) kustannushyötysuhde masennuksen hoidossa.

Tämä on 3 vuotta kestänyt lääketieteellinen ja taloustieteellinen tutkimus, jossa on vuoden seurantajakso, johon osallistui potilaita, jotka ovat saaneet 1 tai 2 masennushoitoa, jotka epäonnistuivat.

Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, tavalliseen hoitoon tDCS-hoidolla (käsi A) tai vain tavalliseen hoitoon (haara B).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on ei-invasiivinen aivojen neuromodulaatiotekniikka. tDCS voi olla uusi hoito masennukseen.

Tämä tutkimus keskittyy tDCS:n kustannushyötyanalyysiin. Jokaista potilasta seurataan 12 kuukauden ajan. Potilaat satunnaistetaan 2 haaraan. Käsivarsi A tavallinen hoito tDCS-hoidolla tai käsivarsi B tavallinen hoito ilman tDCS-hoitoa.

Käsivarren A potilas saa ensimmäisen tDCS-hoidon viikon satunnaistamisen jälkeen. Jos nämä potilaat vastaavat hoitoon, he voivat saada uuden parannuskeinon uusiutumisen varalta. Tämä uusi hoito voi alkaa toisesta kuukaudesta ensimmäisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
214

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • CHU d'Angers
      • Anglet, Ranska, 64600
        • Clinique Mirambeau
      • Besançon, Ranska
        • CHRU De Besancon
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont Ferrand
      • Dijon, Ranska
        • CHU de Dijon
      • Lyon, Ranska
        • CHU de Lyon
      • Nantes, Ranska, 44100
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Ranska
        • APHP Hôpital Saint Antoine
      • Poitiers, Ranska
        • CH Henri Laborit (Poitiers)
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Centre hospitalier Guillaume Regnier Rennes
      • Rouen, Ranska
        • CH du Rouvray - Rouen
      • Tours, Ranska
        • CHU de Tours / CHRU de Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennus Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) mukaan, 1 tai 2 epäonnistunutta masennuslääkehoitoa nykyisessä jaksossa.
  • MADRS-pisteet ovat parempia tai yhtä suuria kuin 15.
  • Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Potilas pystyy vastaamaan kyselyihin ja voi mennä tutkimuskeskukseen seurantakäynnille.
  • Potilas, jolla on sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sähkökonvulsiivinen hoito tai toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio nykyisen masennusjakson varalta.
  • Masennusjakso, jossa on psykoottisia oireita tai sekamuotoinen.
  • Skitsofrenia tai riippuvuus jostain muusta aineesta kuin nikotiinista
  • Vaikea neurologinen häiriö (kuten epilepsia, neurologinen vaikutus, neurologinen sairaus)
  • Vaikea ja/tai etenevä somaattinen patologia (tutkijan harkintaan jäävä), joka estää osallistumasta tutkimukseen.
  • tDCS-spesifiset vasta-aiheet (aivojensisäinen metallinen implantti, sydämentahdistin)
  • Raskaus tai imetys.
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman ehkäisyä (hormonaalista tai lääkinnällisen laitteen kanssa).
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • oikeudellinen suoja
  • Vangitut tai hoitovelvolliset/sairaanhoitomääräykset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja tDCS (käsivarsi A)
Käsivarsi Potilas saa ensimmäisen tDCS-hoidon tavanomaisen hoidon yhteydessä (lääkitys, psykoterapia...). Jos potilas reagoi tDCS:ään, hän voi saada muita tDCS-hoitoja uusiutumisen varalta.
Muut: tDCS liittyy tavanomaiseen hoitoon

tDCS-hoito annetaan ryhmälle "tDCS" viikon satunnaistamisen jälkeen.

Tämä tehdään tavanomaisen huolenpidon yhteydessä: lääkitys ja psykoterapia Parametrit: Anodaalinen stimulaatio dorso-lateral prefrontaalikorteksissa vasemmalla, 2mA virta.

Hoito koostuu 15 päivästä 30 minuutin stimulaatiolla päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Active Comparator: Tavallinen hoito ilman tDCS:ää (käsivarsi B)
Käsivarren B potilas saa tavallista hoitoa: lääkitystä ja psykoterapiaa.
Muut: Tavallinen hoito
Lääkitys ja psykoterapia normaalihoidossa määrätyn mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus-hyötysuhde tDCS:n käytön kollektiivisen näkökulman mukaan masennuksessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon ilman aktiivista tDCS:ää.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hyötysuhde mitataan:

Quality Adjusted Life Year (QALYs) arvioituna Euroqol-5 Dimensions (EQ-5D) terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn vastauksista. Kyselyssä keskitytään viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, henkilökohtainen autonomia, nykyinen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaiselle näistä ulottuvuuksista on 5 vastausta mahdollista.

Kustannukset mitataan lisäämällä seuraavat kustannukset:

Lääkkeiden jakelu Sairausvakuutustietokannan "Ranskan sairausvakuutuksen kansallinen tietojärjestelmä" (SNIIRAM) kautta, sairaalahoidot, työseisokit ja hoidonkulutus kerätty deklaratiiviseen potilaskyselyyn.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Budjettivaikutusten analyysi tDCS:n tehokkaimman strategian levittämisestä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Interventiokustannusten vertailu tutkimusotoksessa ja näiden kustannusten ennuste 5 vuodelle sairausvakuutuksen ja sairaalan näkökulmasta
5 vuotta
Vastausaste
Aikaikkuna: lähtötasolla, jokaisen tDCS-hoidon lopussa (haara A-potilaat) tutkimuksen loppuun asti (12 kuukautta) ja 12 kuukauden kuluttua kaikille potilaille
Vaste määritellään seuraavasti: MADRS-pistemäärän lasku vähintään 50 % verrattuna peruspisteisiin. MADRS on lyhenne sanoista Montgomery-Asberg Depression Rating Scale. Sitä käytetään mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen. Kyselylomake sisältää kysymyksiä seuraavista oireista 1. Näennäinen suru 2. Ilmoitettu suru 3. Sisäinen jännitys 4. Vähentynyt uni 5. Vähentynyt ruokahalu 6. Keskittymisvaikeudet 7. Väsymys 8. Tuntemattomuus 9. Pessimistiset ajatukset 10. Itsetuhoiset ajatukset ja jokainen kohta antavat arvosanan 0-6. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60. Pistemäärä 0–6 on normaali/oireeton ja pistemäärä >34 on vakava masennus.
lähtötasolla, jokaisen tDCS-hoidon lopussa (haara A-potilaat) tutkimuksen loppuun asti (12 kuukautta) ja 12 kuukauden kuluttua kaikille potilaille
Remissioaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Remissioaste määritellään seuraavasti: MADRS-pisteet < 10 (katso MADRS:n yksityiskohtainen kuvaus tuloksesta 3)
12 kuukautta
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole uusiutumista. Relapsi määritellään seuraavasti: MADRS ≥ 20 (katso MADRS:n yksityiskohtainen kuvaus tuloksesta 3)
12 kuukautta
MADRS-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
MADRS-pisteet (katso MADRS:n yksityiskohtainen kuvaus tuloksesta 3)
Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Beck Depression Inventory (BDI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
BDI on 13 kohdan monivalintainen itseraportointiinventaari, jolla mitataan masennuksen vakavuutta. Yleinen pistemäärä on lisäys kunkin kohteen pistemäärästä ja vaihtelee 0:sta (minimaalinen masennus) 39:ään (vaikea masennus).
Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Clinical Global Impression (CGI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Clinical Global Impression (CGI) -luokitusasteikot mittaavat oireiden vakavuutta, hoitovastetta ja hoitojen tehokkuutta mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden hoitotutkimuksissa. Jokainen asteikko on arvioitu 0-7. 0 on paras taso ja 7 huonoin taso.
Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
MOCA-pisteet (Montrealin kognitiivinen arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
MoCA:ssa on kolmekymmentä useaa kognitiivista aluetta arvioivaa kohdetta: lyhytaikainen muisti (5 pistettä); visuospatiaaliset kyvyt kellon piirtämisen (3 pistettä) ja kuution kopiointitehtävän avulla (1 piste); toimeenpaneva toiminta Trail Making Test -osan B mukauttamisen (1 piste), foneemisen sujuvuuden (1 piste) ja sanallisen abstraktion (2 pistettä) kautta; huomio, keskittyminen ja työmuisti kohteen havaitsemisen (1 piste), sarjavähennyslaskennan (3 pistettä), numeroiden eteen (1 piste) ja numeroiden taaksepäin (1 piste) avulla; kieli vastakkainasettelun nimeämisellä huonosti tunnettujen eläinten kanssa (3 pistettä) ja monimutkaisten lauseiden toistamisen kautta (2 pistettä); ja orientaatio aikaan ja paikkaan (6 pistettä)
Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Masennuksen lääkehoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Masennuksen lääkehoitoon liittyvien haittatapahtumien lukumäärä ja tyypit
12 kuukautta
Itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
itsemurhayritysten määrä potilasta kohti
12 kuukautta
Itsemurhien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
itsemurhien määrä
12 kuukautta
Hoito(t) vaihto(t)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Hoitovaihtojen määrä potilasta kohti
Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Hoito(t) annoksen suurentaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Potilaalle määrättyjen lääkkeiden annosten määrää lisätään
Lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Hoitoyhdistelmä(t)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Luettelo potilaalle määrätyistä lääkkeistä (nimi).
lähtötilanteessa yksi kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Ilmoitettu lääkeyhteensopivuus MARS:n (Medication Adherence Report Scale) kautta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla
MARS on lääkityksen noudattamisen raporttiasteikko, joka sisältää 10 kysymystä, maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, 0 vastaa huonointa lääkemyöntyvyyttä ja 10 erinomaista lääkemyöntyvyyttä
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla
Ilmoitettu lääkeyhteensopivuus CRS:n (Clinician Rating Scale) kautta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla
CRS on Clinician Rating Scale, joka sisältää 7 kysymystä, ja maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 1-7, ja 7 on huonoin lääkemyöntyvyyden taso.
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla
TDCS-istuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tDCS-istuntojen kokonaismäärä potilasta kohti
12 kuukautta
Päivien lukumäärä peräkkäisten tDCS-hoitojen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivien lukumäärä tDCS-hoidon X päättymisen ja hoidon X+1 alkamisen välillä kullekin potilaalle
12 kuukautta
TDCS:ään liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TDCS:ään liittyvien haittatapahtumien lukumäärä ja tyypit
12 kuukautta
Yhteensopivuus tDCS:n kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ohitettujen hoitokertojen määrä yli suunniteltujen hoitokertojen lukumäärän potilasta kohti
12 kuukautta
Potilas hyväksyy tDCS-tekniikan: Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: ensimmäisen tDCS-hoidon lopussa (enintään yksi kuukausi)
Analoginen visuaalinen potilaan täyttämän tDCS:n hyväksyttävyyden asteikko, joka vaihtelee välillä 0–10. 0 on "ei hyväksyttävä" ja 10 on "täysin hyväksyttävä"
ensimmäisen tDCS-hoidon lopussa (enintään yksi kuukausi)
ammatillinen asema
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
potilaan ammatillinen asema (aktiivinen, työtön, eläkkeellä...)
Lähtötilanteessa
TDCS:n täytäntöönpanon vaikutus hoidon järjestämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TDCS:n organisatorisia vaikutuksia arvioidaan lääkäreiden, sairaanhoitajien ja potilaiden näkökulmasta: henkilöstö, laitteet, ylläpito, näiden resurssien sijainti ja mobilisointiaika käyttämällä erityistä kyselylomaketta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nantes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 11. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 11. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RC17_0493

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS liittyy tavanomaiseen hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia