Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen viestintähoito taaperoille, joilla on kuulovamma

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Megan Roberts, Northwestern University
Kuulovammaisten lasten puhutun kielen tulosten parantamisella on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus 96 lapselle, joilla on kuulon heikkeneminen. Tutkimuksessa tutkitaan vanhempien toteuttaman varhaisen viestinnän vaikutuksia prelingvistisiin ja puhutun kielen tuloksiin. Tutkimus on avoin valtakunnallisille rekrytoinneille. Vanhemmat osallistuvat videopuhelun kautta lapsensa kanssa ja saavat teknologiaa virtuaalikäynneissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka lapset, joilla on kuulon heikkeneminen (HL), kokevat enemmän puhutun kielen lisääntymistä kuin koskaan ennen, on olemassa huomattavaa vaihtelua, ja monilla HL-lapsilla on edelleen huonompi kielitaito kuin heidän kuuloikäisensä. Tämän vaihtelun vähentämisen kannalta ratkaisevaa on tunnistaa: (a) tehokkaat varhaiset viestintätoimenpiteet HL-lapsille ja (b) lapsen ja vanhemman ominaisuudet, jotka vaikuttavat interventiotuloksiin (moderaattorit ja välittäjät). Kuitenkin tähän mennessä vain tämän ehdotetun tutkimuksen pilottitutkimuksessa on suoraan tutkittu varhaisen kommunikoinnin vaikutuksia HL-lapsille satunnaistetun kliinisen tutkimuksen yhteydessä. Ehdotetun tutkimuksen yleistavoitteet ovat: (a) arvioida vanhempien opettamisen kommunikointia tukevien strategioiden käytön vaikutuksia lasten kommunikaatiotuloksiin ja (b) tutkia vanhempien ja lasten ominaisuuksia, jotka säätelevät ja välittävät interventiotuloksia. Keskeinen hypoteesi on, että järjestelmällinen vanhempien koulutus lisää vanhempien viestintätukistrategioiden käyttöä, lisää lapsen esisymbolisia kommunikatiivisia tekoja ja lisää lasten puhutun kielen tuloksia. Erityisiä tavoitteita ovat: (a) vanhempien kommunikaatiotukistrategioiden ja lapsen esisymbolisten kommunikatiivisten toimien vertaaminen interventio- ja kontrolliryhmien välillä toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen (12–18 kuukauden iässä), (b) vanhemman tutkiminen (vanhemman tunnistaminen lapsiviestintä) ja lapsi (herkkyys sosiaaliselle sattumanvaraisuudelle; huomio puheeseen) interventiotulosten moderaattorit; (c) verrataan vanhempien viestintätukistrategioiden käyttöä ja lasten puhutun kielen tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä toimenpiteen jälkeen (18–36 kuukauden iästä); ja (d) vanhempien (viestintätukistrategioiden käyttö) ja lapsen (esi-symboliset kommunikatiiviset aktit) tutkiminen interventiotulosten välittäjinä. Ehdotetussa tutkimuksessa otetaan mukaan 96 lasta, joilla on lievä tai syvä kahdenvälinen kuulonalenema. Lapset ilmoittautuvat tutkimukseen noin 12 kuukauden iässä ja heidät jaetaan satunnaisesti joko vanhempien toteuttamaan viestintäinterventioon (PICT) tai kontrolliryhmään. Molempien ryhmien lapset arvioidaan: (a) 12 kuukauden iässä (välittömästi ennen toimenpidettä), (b) 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja (c) 36 kuukauden iässä (18 kuukauden iässä interventio päättyy). Interventioryhmän lapset saavat viikoittain yhden tunnin mittaisia ​​interventioistuntoja 6 kuukauden ajan, jotka: (a) pidetään tärkeän esikielisen kielenkehityksen aikana, (b) sisältävät visuaalisia, interaktiivisia, reagoivia ja kielellisesti stimuloivia viestintätukistrategioita. jotka liittyvät vahvempaan kielitaitoon HL-lapsilla, ja (c) sisältävät systemaattisen vanhemman koulutuksen, jonka on todettu olevan tehokas opettamaan vanhempia käyttämään kommunikaatiotukitaitoja lapsilla, joilla on kieliviiveitä. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska tehokas varhainen kommunikaatiointerventio vähentää todennäköisesti HL-lapsilla pysyviä kieliviiveitä ja edistää siten lapsuusiän kuulonaleneman alaa, jossa tiukkaa viestintäinterventiotutkimusta on silmiinpistävän vähän.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on kahdenvälinen synnynnäinen HL mitattuna potilastietojen tarkastelulla
  • tutkimukseen 12–18 kuukauden iässä
  • heillä ei ole tunnettuja muita vammoja (esim. Downin oireyhtymä, aivohalvaus, kohtaushäiriö, sokeus jne.) lääketieteellisten asiakirjojen ja vanhemman raportin perusteella mitattuna
  • kotona puhutaan ensisijaisesti englantia
  • heillä on toinen vanhemmista, jolla on normaali kuulo, ja (f) he ovat alttiina vanhemmilleen jossain määrin puhutulle kielelle (täydellinen viestintä, kuulo/suullinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vanhemman toteuttama viestintäinterventio (PICT)
PICT-tilaan määritetyt osallistujat saavat viikoittain tunnin mittaisia ​​interventioistuntoja kotonaan 6 kuukauden ajan. Vanhemmat oppivat neljä erilaista viestintätukistrategiaa: (a) visuaalinen (esim. mallintava kieli lapsen näköetäisyydellä), (b) interaktiivinen (esim. lapsen huomion keskittyminen), (c) reagoiva (esim. kaikki viestintäyritykset) ja (d) kielellisesti stimuloiva (esim. kielikohteiden mallintaminen, lasten kommunikoinnin laajentaminen).
Käyttäytyminen: Vanhemman toteuttama viestintäinterventio (PICT)
Viikoittainen tunnin mittaiset interventioistunnot 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • PICT
Placebo Comparator: Ei interventiota - Hallinta normaalisti
BAU-vertailuryhmään nimetyt osallistujat eivät saa PICT-interventiota.
Muut: Ei interventiota - Hallinta normaalisti
Ei saa PICT-interventiota
Muut nimet:
  • BAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestintätukistrategioiden käyttö – vanhempi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 7
Vanhempien kommunikaatiotukistrategioiden käyttöä mitattiin 12 minuutin pituisesta vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta, jossa dyadi leikkii käyttäen tavallista lelusarjaa. Vuorovaikutukset tallennettiin videolle ja koodattiin 13 tuotteelle, jotka edustavat seitsemän viestinnän tukistrategian osakomponentteja. Jokainen kohde arvioitiin 5 pisteen asteikolla (1 = aloittelijakäyttö, 5 = asiantuntijakäyttö), mikä kuvastaa vanhempien strategian käytön laatua ja taitoa. Asioista laskettiin keskiarvo, jotta saatiin kokonaispistemäärä (min = 1, maksimi = 5), ja korkeammat pisteet osoittavat viestintästrategioiden asiantuntevampaa ja johdonmukaisempaa käyttöä.
Muutos perustilasta kuukauteen 7
Viestintätoimien kokonaismäärä kielinäytteestä - lapsi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 7
10 minuutin vuorovaikutuksen aikana lapsi leikki leluilla ja sanattomilla kuvakirjoilla. Tutkimusassistentti kirjoitti ja koodasi kaikki viestintätoimet. Jokaiselle kommunikatiiviselle aktille annettiin painoarvo, joka kuvastaa sen kehitystä monimutkaisuutta: eleet ja äänet = 1 piste, yksittäiset sanat = 2 pistettä ja monisanaiset lausunnot = 3 pistettä. Painotettu taajuuden kokonaispistemäärä (Min = 0, Max = NA) on kunkin toiminnan painotetun taajuuden summa, ja korkeammat pisteet heijastavat yleisempiä ja monimutkaisempia viestintätoimia.
Muutos perustilasta kuukauteen 7
Viestintä- ja symbolikäyttäytymisasteikon pisteet - lapsi
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Lapselle esitetään 6 erilaista toimintaa (lelu, ilmapallo, kuplat, purkki, kirjat, leikki), jotka on suunniteltu herättämään lapsen kommunikointia. Vuorovaikutus tallennetaan videolle ja pisteytetään sitten 20 pisteellä 7 viestintäasteikolla (tunteet ja katse, viestintä, eleet, äänet, sanat, ymmärrys ja esineiden käyttö). Jokaisen 7 asteikon painotetut raakapisteet ryhmiteltiin 3 klusteriin (sosiaalinen, puhe ja symbolinen) ja yhdistettiin kokonaisraakapistemääräksi (min = 0; maksimi = 113). Korkeammat pisteet osoittavat parempia taitoja.
Kuukausi 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestintätukistrategioiden käyttö – vanhempi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
Vanhempien kommunikaatiotukistrategioiden käyttöä mitattiin 12 minuutin pituisesta vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta, jossa dyadi leikkii käyttäen tavallista lelusarjaa. Vuorovaikutukset tallennettiin videolle ja koodattiin 13 tuotteelle, jotka edustavat seitsemän viestinnän tukistrategian osakomponentteja. Jokainen kohde arvioitiin 5 pisteen asteikolla (1 = aloittelijakäyttö, 5 = asiantuntijakäyttö), mikä kuvastaa vanhempien strategian käytön laatua ja taitoa. Asioista laskettiin keskiarvo, jotta saatiin kokonaispistemäärä (min = 1, maksimi = 5), ja korkeammat pisteet osoittavat viestintästrategioiden asiantuntevampaa ja johdonmukaisempaa käyttöä.
Muutos perustilasta kuukauteen 24
Puhutut sanat - Lapsi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
Puhuttujen sanojen kokonaismäärä kerätään kahdella mittarilla, jotka yhdistetään käyttämällä vahvistavaa tehdasanalyysiä. Sanojen kokonaismäärä MacArthur-Bates Communicative Development Inventorysta: Sanat ja lauseet sekä eri puhuttujen sanajuurten kokonaismäärä 10 minuutin kielinäytteestä, jossa arvioija leikkii lapsen kanssa standardoitua protokollaa noudattaen.
Muutos perustilasta kuukauteen 24
Expressive Communication Standard -pistemäärä esikoulun kieliasteikolla - 5. painos - lapsi
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Lapselle esitetään erilaisia ​​vastaanottavia tehtäviä, kuten yksinkertaisten ohjeiden noudattaminen ja kuvien osoittaminen, kunnes lapsi antaa väärän vastauksen kuuteen peräkkäiseen kohtaan. Kokonaisstandardipistemäärä lasketaan raakapisteen ja lapsen iän (min = 50; maksimi = 150) perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
Kuukausi 24
Kuulon ymmärtämisen standardipisteet esikoulun kieliasteikolla – 5. painos – lapsi
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Lapselle esitetään erilaisia ​​ilmaisutehtäviä, kuten kuvien merkitseminen, kunnes lapsi antaa väärän vastauksen kuuteen peräkkäiseen kohtaan. Kokonaisstandardipistemäärä lasketaan raakapisteen ja lapsen iän (min = 50; maksimi = 150) perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R01DC016877-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat ovat käyttäjien saatavilla vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, jossa sitoudutaan: (1) käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksilöimään yksittäisiä osallistujia; (2) suojata tiedot asianmukaisella tietokonetekniikalla; (3) tuhota tai palauttaa tiedot analyysien jälkeen; ja (4) mainitsemaan apuraha ja tärkeimmät tietokantaa ja toimenpiteitä kuvaavat julkaisut mahdollisissa esityksissä ja julkaisuissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Omaishoitaja-lapsi ja tutkija-lapsi -kielinäytteiden kopiot lahjoitetaan myös Child Language Data Exchange System -järjestelmään (http://childes.psy.cmu.edu), joka on kansainvälinen lasten kielitietojen arkisto. Pääsy tietoihin on avoimesti saatavilla. Transkriptioita käyttävien tutkijoiden odotetaan noudattavan TalkBankin tietojen käyttöä koskevia ohjeita http://talkbank.org/share/irb/options.html.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulovamma, kahdenvälinen

Kliiniset tutkimukset Vanhemman toteuttama viestintäinterventio (PICT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia