Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna interwencja komunikacyjna dla małych dzieci z ubytkiem słuchu

25 września 2025 zaktualizowane przez: Megan Roberts, Northwestern University
Poprawa wyników w nauce języka mówionego u dzieci z ubytkiem słuchu ma istotne implikacje dla zdrowia publicznego. Jest to randomizowane badanie kliniczne z udziałem 96 dzieci z ubytkiem słuchu, które bada wpływ wczesnej interwencji komunikacyjnej wdrożonej przez rodziców na wyniki w zakresie języka przedjęzykowego i języka mówionego. Badanie jest otwarte dla rekrutacji krajowej. Rodzice uczestniczą w rozmowie wideo ze swoim dzieckiem i otrzymują technologię pomagającą w wirtualnych wizytach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podczas gdy dzieci z ubytkiem słuchu (HL) doświadczają większych postępów w mówieniu niż kiedykolwiek wcześniej, istnieje znaczna zmienność i wiele dzieci z HL nadal ma gorsze umiejętności językowe niż ich słyszący rówieśnicy. Kluczowe znaczenie dla zmniejszenia tej zmienności ma identyfikacja: (a) skutecznych wczesnych interwencji komunikacyjnych dla dzieci z HL oraz (b) cech dziecka i rodziców, które wpływają na wyniki interwencji (moderatorzy i mediatorzy). Jednak do tej pory tylko badanie pilotażowe dla tego proponowanego badania bezpośrednio zbadało skutki wczesnej interwencji komunikacyjnej u dzieci z HL w kontekście randomizowanego badania klinicznego. Nadrzędnymi celami proponowanego badania są: (a) ocena wpływu uczenia rodziców stosowania strategii wspierania komunikacji na wyniki komunikacji dzieci oraz (b) zbadanie cech rodzica i dziecka, które moderują i pośredniczą w wynikach interwencji. Główną hipotezą jest to, że systematyczne szkolenie rodziców zaowocuje większym stosowaniem przez rodziców strategii wspierania komunikacji, częstszymi przedsymbolicznymi aktami komunikacyjnymi u dzieci i lepszymi wynikami w mówieniu przez dzieci. Cele szczegółowe obejmują: (a) porównanie stosowania przez rodziców strategii wspierania komunikacji i przedsymbolicznych czynności komunikacyjnych dzieci między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi podczas interwencji i bezpośrednio po niej (od 12 do 18 miesiąca życia), (b) badanie rodzica (identyfikacja komunikacja dziecięca) i dziecięca (wrażliwość na przypadkowość społeczną; uwaga skupiona na mowie) moderatorzy wyników interwencji; (c) porównanie wykorzystania przez rodziców strategii wspierania komunikacji i wyników w zakresie języka mówionego dzieci między grupami objętymi interwencją i kontrolnymi po interwencji (w wieku od 18 do 36 miesięcy); oraz (d) zbadanie rodziców (wykorzystanie strategii wspierania komunikacji) i dzieci (przedsymboliczne akty komunikacyjne) mediatorów wyników interwencji. Proponowane badanie obejmie 96 dzieci z obustronnym ubytkiem słuchu od lekkiego do głębokiego. Dzieci zostaną włączone do badania w wieku około 12 miesięcy i zostaną losowo przydzielone do interwencji komunikacyjnej realizowanej przez rodziców (PICT) lub do grupy kontrolnej. Dzieci w obu grupach będą oceniane: (a) w wieku 12 miesięcy (bezpośrednio przed interwencją), (b) w wieku 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), oraz (c) w wieku 36 miesięcy (18 miesięcy po koniec interwencji). Dzieci w grupie interwencyjnej będą brały udział w cotygodniowych, 1-godzinnych sesjach interwencyjnych przez 6 miesięcy, które: (a) są prowadzone podczas ważnego przedjęzykowego okresu rozwoju języka, (b) zawierają wizualne, interaktywne, responsywne i językowo stymulujące strategie wsparcia komunikacji które są związane z silniejszymi umiejętnościami językowymi u dzieci z HL oraz (c) obejmują systematyczne szkolenia dla rodziców, które okazały się skuteczne w nauczaniu rodziców korzystania z umiejętności wspierania komunikacji u dzieci z opóźnieniami językowymi. Proponowane badania są istotne, ponieważ skuteczna wczesna interwencja komunikacyjna prawdopodobnie zmniejszy uporczywe opóźnienia językowe u dzieci z HL, tym samym posuwając naprzód dziedzinę ubytku słuchu u dzieci, gdzie istnieje uderzający niedostatek rygorystycznych badań nad interwencjami komunikacyjnymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają obustronną, wrodzoną postać HL mierzoną na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
  • włączenie do badania w wieku od 12 do 18 miesięcy
  • nie mają żadnych znanych dodatkowych niepełnosprawności (np. zespołu Downa, porażenia mózgowego, napadów padaczkowych, ślepoty itp.) na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i opinii rodziców
  • mieć angielski jako podstawowy język używany w domu
  • mają jednego rodzica z prawidłowym słuchem i (f) są w pewnym stopniu narażeni na język mówiony przez rodziców (komunikacja całkowita, słuchowa/ustna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja komunikacyjna realizowana przez rodziców (PICT)
Uczestnicy przydzieleni do warunku PICT będą przechodzić cotygodniowe godzinne sesje interwencyjne w swoich domach przez 6 miesięcy. Rodzice poznają cztery zestawy strategii wsparcia komunikacji: (a) wizualne (np. modelowanie języka w zasięgu wzroku dziecka), (b) interaktywne (np. podążanie za uwagą dziecka), (c) responsywne (np. reagowanie na wszystkie próby komunikacyjne) oraz (d) stymulujące językowo (np. modelowanie celów językowych, rozszerzanie komunikacji dziecka).
Behawioralne: Interwencja komunikacyjna realizowana przez rodziców (PICT)
Cotygodniowe godzinne sesje interwencyjne przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • PICT
Komparator placebo: Brak interwencji — zwykła kontrola
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej BAU nie otrzymają interwencji PICT.
Inny: Brak interwencji – kontrola jak zwykle
Nie otrzymuje interwencji PICT
Inne nazwy:
  • BAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie strategii wspierania komunikacji – rodzic
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na miesiąc 7
Stosowanie przez rodziców strategii wspierania komunikacji mierzono na podstawie 12-minutowej interakcji rodzic-dziecko, podczas której diada bawi się przy użyciu standardowego zestawu zabawek. Interakcje zostały nagrane wideo i zakodowane dla 13 elementów reprezentujących podskładniki siedmiu strategii wsparcia komunikacji. Każdy element oceniano w 5-punktowej skali (1 = użycie przez nowicjusza, 5 = użycie przez eksperta), odzwierciedlającej jakość i biegłość stosowania strategii przez rodziców. Pozycje uśredniono, aby uzyskać Całkowity Wynik Złożony (Min. = 1, Maks. = 5), przy czym wyższe wyniki wskazywały na bardziej sprawne i konsekwentne stosowanie strategii komunikacyjnych.
Zmiana z wartości początkowej na miesiąc 7
Całkowita liczba aktów komunikacyjnych z próbki językowej – dziecko
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na miesiąc 7
Podczas 10-minutowej interakcji dziecko bawiło się zabawkami i książeczkami obrazkowymi bez słów. Asystent naukowy przepisał i zakodował wszystkie akty komunikacyjne. Każdemu aktowi komunikacyjnemu przypisano wagę odzwierciedlającą jego złożoność rozwojową: gesty i wokalizacje = 1 punkt, pojedyncze słowa = 2 punkty, a wypowiedzi wielowyrazowe = 3 punkty. Całkowity ważony wynik częstotliwości (min. = 0, maks. = NA) to suma ważonej częstotliwości każdego aktu, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze i złożone działania komunikacyjne.
Zmiana z wartości początkowej na miesiąc 7
Wynik w Skalach Komunikacji i Zachowań Symbolicznych – Dziecko
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Dziecko otrzymuje 6 różnych zabaw (nakręcana zabawka, balon, bańki, słoik, książeczki, zabawa) mających na celu pobudzenie komunikacji dziecka. Interakcja jest nagrywana wideo, a następnie oceniana w oparciu o 20 elementów w 7 skalach komunikacji (emocje i spojrzenie, komunikacja, gesty, dźwięki, słowa, zrozumienie i użycie przedmiotów). Ważone surowe wyniki dla każdej z 7 skal pogrupowano w 3 grupy (społeczne, mowy i symboliczne) i połączono w całkowity surowy wynik (min. = 0; maks. = 113). Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności.
Miesiąc 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie strategii wspierania komunikacji – rodzic
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Stosowanie przez rodziców strategii wspierania komunikacji mierzono na podstawie 12-minutowej interakcji rodzic-dziecko, podczas której diada bawi się przy użyciu standardowego zestawu zabawek. Interakcje zostały nagrane wideo i zakodowane dla 13 elementów reprezentujących podskładniki siedmiu strategii wsparcia komunikacji. Każdy element oceniano w 5-punktowej skali (1 = użycie przez nowicjusza, 5 = użycie przez eksperta), odzwierciedlającej jakość i biegłość stosowania strategii przez rodziców. Pozycje uśredniono, aby uzyskać Całkowity Wynik Złożony (Min. = 1, Maks. = 5), przy czym wyższe wyniki wskazywały na bardziej sprawne i konsekwentne stosowanie strategii komunikacyjnych.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Wypowiedziane Słowa - Dziecko
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Całkowita liczba wypowiadanych słów zostanie zebrana za pomocą dwóch miar, które zostaną połączone w ramach potwierdzającej analizy fabrycznej. Całkowita liczba słów wypowiedzianych na podstawie Inwentarza rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa: słowa i zdania oraz całkowita liczba różnych rdzeni słów mówionych z 10-minutowej próbki języka, podczas której osoba oceniająca bawi się z dzieckiem zgodnie ze standardowym protokołem.
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 24
Wynik Standardu Komunikacji Ekspresyjnej w Skali Języka Przedszkolnego – edycja 5 – Dziecko
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Dziecko otrzymuje różne zadania receptywne, takie jak wykonywanie prostych poleceń i wskazywanie obrazków, aż do momentu, gdy dziecko udzieli nieprawidłowej odpowiedzi na sześć kolejnych elementów. Całkowity wynik standardowy obliczany jest na podstawie surowego wyniku i wieku dziecka (min. = 50; maks. = 150). Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Miesiąc 24
Standardowy Wynik Rozumienia Słuchowego w Skali Języka Przedszkolnego – wydanie 5 – Dziecko
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Dziecko otrzymuje różne zadania ekspresyjne, takie jak etykietowanie obrazków, dopóki nie udzieli błędnej odpowiedzi na sześć kolejnych pozycji. Całkowity wynik standardowy obliczany jest na podstawie surowego wyniku i wieku dziecka (min. = 50; maks. = 150). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Miesiąc 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northwestern University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01DC016877-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i związana z nimi dokumentacja są dostępne dla użytkowników wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje zobowiązanie: (1) do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; (3) do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz; oraz (4) powoływanie się na grant i kluczowe publikacje opisujące bazę danych i środki we wszelkich prezentacjach i publikacjach będących jej wynikiem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Transkrypcje z próbek językowych opiekun-dziecko i egzaminator-dziecko zostaną również przekazane do systemu wymiany danych językowych dzieci (http://childes.psy.cmu.edu), międzynarodowego repozytorium danych językowych dzieci. Dostęp do danych będzie jawny. Oczekuje się, że badacze, którzy uzyskają dostęp do transkrypcji, będą przestrzegać ustalonych wytycznych dotyczących korzystania z danych TalkBank http://talkbank.org/share/irb/options.html.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami