Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai kommunikációs beavatkozás hallássérült kisgyermekek számára

2026. július 28. frissítette: Megan Roberts, Northwestern University
A hallássérült gyermekek beszélt nyelvi eredményeinek javítása fontos közegészségügyi következményekkel jár. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 96 hallássérült gyermek vett részt, amely a szülők által végrehajtott korai kommunikációs beavatkozás hatásait vizsgálja a prelingvisztikai és a beszélt nyelvi eredményekre. A tanulmány nyitott országos felvételre. A szülők videohíváson vesznek részt gyermekükkel, és technológiát kapnak a virtuális látogatásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Míg a hallássérült gyermekek beszélt nyelve minden korábbinál nagyobb mértékben fejlődik, jelentős eltérések tapasztalhatók, és sok HL-ben szenvedő gyermek nyelvi készségei továbbra is gyengébbek, mint halló társaik. E változatosság csökkentése szempontjából kritikus fontosságú a következők azonosítása: (a) hatékony korai kommunikációs beavatkozások a HL-ben szenvedő gyermekek számára, és (b) a beavatkozás kimenetelét befolyásoló gyermeki és szülői jellemzők (moderátorok és közvetítők). Mindeddig azonban csak a javasolt tanulmány kísérleti tanulmánya vizsgálta közvetlenül a korai kommunikációs beavatkozás hatásait a HL-ben szenvedő gyermekeknél egy randomizált klinikai vizsgálat keretében. A javasolt tanulmány átfogó céljai a következők: (a) annak értékelése, hogy a szülőket a kommunikációt támogató stratégiák használatára tanítják a gyermekek kommunikációs eredményeire, és (b) megvizsgálják azokat a szülői és gyermeki jellemzőket, amelyek mérséklik és közvetítik a beavatkozás eredményeit. A központi hipotézis az, hogy a szisztematikus szülői képzés a kommunikációt támogató stratégiák szülői nagyobb mértékű használatához, nagyobb gyermekkori szimbolikus kommunikációs aktusokhoz és a gyermekek által beszélt nyelvi eredményekhez vezet. A konkrét célok a következők: (a) a szülők által a kommunikációt támogató stratégiák és a gyermekek preszimbolikus kommunikációs aktusainak összehasonlítása a beavatkozás során és közvetlenül azt követően (12-18 hónapos kor között), (b) a szülő vizsgálata (a gyermek azonosítása). gyermeki kommunikáció) és gyermek (szociális esetlegesség iránti érzékenység; beszédre való figyelem) a beavatkozási eredmények moderátorai; (c) a kommunikációt támogató stratégiák szülői használatának és a gyermekek beszélt nyelvi eredményeinek összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoportok között a beavatkozás után (18 és 36 hónapos kortól); és (d) a beavatkozási eredmények szülői (kommunikációs támogató stratégiák használata) és gyermekei (szimbolikus kommunikáció előtti aktusok) közvetítőinek vizsgálata. A javasolt vizsgálatba 96 gyermeket vonnak be, akiknek enyhe vagy súlyos kétoldali hallásvesztesége van. A gyerekek 12 hónapos koruk körül vesznek részt a vizsgálatban, és véletlenszerűen besorolják őket egy szülő által végrehajtott kommunikációs beavatkozásba (PICT), vagy egy kontrollcsoportba. Mindkét csoportban a gyermekeket értékelik: (a) 12 hónapos korukban (közvetlenül a beavatkozás előtt), (b) 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és (c) 36 hónapos korban (18 hónappal a beavatkozás után). beavatkozás vége). Az intervenciós csoportba tartozó gyerekek 6 hónapon keresztül hetente 1 órás intervenciós foglalkozásokat kapnak, amelyek: (a) a nyelvi fejlődés fontos prelingvisztikai időszakában zajlanak, (b) vizuális, interaktív, reagáló és nyelvileg ösztönző kommunikációs támogatási stratégiákat tartalmaznak. amelyek a HL-ben szenvedő gyermekek erősebb nyelvi készségeivel járnak együtt, és (c) magukban foglalják a szisztematikus szülői képzést, amely hatékonynak bizonyult abban, hogy megtanítsa a szülőket a kommunikációt támogató készségek használatára a nyelvi késéssel küzdő gyermekeknél. A javasolt kutatás azért jelentős, mert a hatékony korai kommunikációs beavatkozás valószínűleg csökkenti a tartós nyelvi késéseket a HL-ben szenvedő gyermekeknél, ezáltal előrelép a gyermekkori halláskárosodás területén, ahol feltűnően kevés a szigorú kommunikációs intervenciós kutatás.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
210

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kétoldali, veleszületett HL-je van az orvosi feljegyzések áttekintésével mérve
  • a vizsgálatba 12 és 18 hónapos kor között
  • nincs ismert további fogyatékossága (pl. Down-szindróma, cerebrális bénulás, görcsroham, vakság stb.) az orvosi feljegyzések és a szülői jelentés alapján mérve
  • az angol az elsődleges beszélt nyelv otthon
  • az egyik szülőnek normális hallása van, és (f) szüleik bizonyos fokú beszélt nyelvének vannak kitéve (teljes kommunikáció, auditív/szóbeli)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Szülők által megvalósított kommunikációs beavatkozás (PICT)
A PICT feltételhez rendelt résztvevők heti egy órás beavatkozást kapnak otthonukban 6 hónapon keresztül. A szülők négyféle kommunikációs támogatási stratégiát tanulnak meg: (a) vizuális (pl. a nyelv modellezése a gyermek látóterében), (b) interaktív (pl. a gyermek figyelmének követése), (c) reszponzív (pl. minden kommunikációs próbálkozás), és (d) nyelvileg serkentő (pl. nyelvi célpontok modellezése, gyermeki kommunikáció bővítése).
Viselkedési: Szülők által megvalósított kommunikációs beavatkozás (PICT)
Heti órás beavatkozások 6 hónapig
Más nevek:
  • PICT
Placebo Comparator: Beavatkozás nélkül – A szokásos módon történő vezérlés
A BAU kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők nem kapják meg a PICT beavatkozást.
Egyéb: Beavatkozás nélkül – A szokásos módon történő vezérlés
Nem kap PICT beavatkozást
Más nevek:
  • BAU

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikációs támogatási stratégiák használata – Szülő
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 7. hónapra
A kommunikációt támogató stratégiák szülői használatát egy 12 perces szülő-gyerek interakcióból mérték, amelyben a diád szabványos játékkészlettel játszik. Az interakciókat videóra rögzítették és 13 elemre kódolták, amelyek hét kommunikációs támogatási stratégia részösszetevőit képviselik. Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékeltek (1 = kezdő használat, 5 = szakértő használat), ami tükrözi a szülői stratégia használatának minőségét és jártasságát. A tételeket átlagolták, hogy összpontszámot kapjanak (Min = 1, Max = 5), a magasabb pontszámok pedig a kommunikációs stratégiák szakszerűbb és következetesebb használatát jelzik.
Változás az alaphelyzetről a 7. hónapra
A nyelvi mintából származó kommunikációs cselekmények teljes száma - gyermek
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 7. hónapra
A 10 perces interakció során a gyermek játékokkal, szótlan képeskönyvekkel játszott. Egy kutatási asszisztens minden kommunikációs aktust átírt és kódolt. Minden kommunikációs aktushoz súlyt rendeltek, amely tükrözi a fejlődési összetettségét: gesztusok és hangok = 1 pont, egyetlen szó = 2 pont, és több szóból álló kimondás = 3 pont. A teljes súlyozott gyakorisági pontszám (Min = 0, Max = NA) az egyes cselekmények súlyozott gyakoriságának összege, ahol a magasabb pontszámok a gyakoribb és összetettebb kommunikációs aktusokat tükrözik.
Változás az alaphelyzetről a 7. hónapra
Kommunikációs és szimbolikus viselkedési skálák pontszáma - Gyermek
Időkeret: 7. hónap
A gyermeket 6 különböző tevékenységgel (felhúzós játék, lufi, buborékok, tégely, könyvek, játék) mutatják be, amelyek a gyermek kommunikációját segítik elő. Az interakciót videóra rögzítik, majd 7 kommunikációs skálán (érzelem és szempillantás, kommunikáció, gesztusok, hangok, szavak, megértés és tárgyhasználat) 20 elemre pontozzák. A 7 skála mindegyikének súlyozott nyers pontszámait 3 klaszterbe csoportosították (szociális, beszéd és szimbolikus), és összesítették a nyers összpontszámba (min = 0; max = 113). A magasabb pontszámok jobb képességeket jeleznek.
7. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikációs támogatási stratégiák használata – Szülő
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 24. hónapra
A kommunikációt támogató stratégiák szülői használatát egy 12 perces szülő-gyerek interakcióból mérték, amelyben a diád szabványos játékkészlettel játszik. Az interakciókat videóra rögzítették és 13 elemre kódolták, amelyek hét kommunikációs támogatási stratégia részösszetevőit képviselik. Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékeltek (1 = kezdő használat, 5 = szakértő használat), ami tükrözi a szülői stratégia használatának minőségét és jártasságát. A tételeket átlagolták, hogy összpontszámot kapjanak (Min = 1, Max = 5), a magasabb pontszámok pedig a kommunikációs stratégiák szakszerűbb és következetesebb használatát jelzik.
Változás az alaphelyzetről a 24. hónapra
Kifejező kommunikációs standard pontszám az óvodai nyelvi skálán – 5. kiadás – Gyermek
Időkeret: 24. hónap
A gyermeket különböző befogadói feladatok elé állítják, mint például az egyszerű utasítások követése és a képekre mutatás mindaddig, amíg a gyermek helytelen választ ad hat egymást követő tételre. A teljes standard pontszámot a nyers pontszám és a gyermek életkora alapján számítják ki (min = 50; max = 150). A magasabb pontszám jobb eredményeket jelez.
24. hónap
A hallásértés standard pontszáma az óvodai nyelvi skálán – 5. kiadás – Gyermek
Időkeret: 24. hónap
A gyermeket különféle kifejező feladatok elé állítják, például képek címkézése, amíg a gyermek helytelen választ ad hat egymást követő tételre. A teljes standard pontszámot a nyers pontszám és a gyermek életkora alapján számítják ki (min = 50; max = 150). A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
24. hónap
Spoken Words From the MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI): Words and Sentences - Child
Időkeret: Change from Baseline to Month 24
The MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI): Words and Sentences is a parent-report inventory that measures children's expressive vocabulary. Parents indicated the words their child says to yield the MCDI Total Number of Spoken Words (Min = 0, Max = 680), with higher scores reflecting more words in the child's vocabulary. The change score reported here reflects the value at Month 24 minus the value at baseline.
Change from Baseline to Month 24
Spoken Words From the Language Sample - Child
Időkeret: Change from Baseline to Month 24
The language sample included a 10-minute interaction, during which the child played with toys and wordless picture books. Each communicative act was transcribed and assigned a weight reflecting its developmental complexity: gestures and vocalizations = 1 point, single words = 2 points, and multiple-word utterances = 3 points. The Spoken Words Weighted Score (Min = 0, Max = NA) is the sum of the weighted frequency of single words and multiple-word utterances, with higher scores reflecting more frequent and complex use of spoken words. The change score reported here reflects the value at Month 24 minus the value at baseline.
Change from Baseline to Month 24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Northwestern University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1R01DC016877-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok és a kapcsolódó dokumentáció csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján érhető el a felhasználók számára, amely kötelezettséget vállal arra, hogy (1) az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel, és nem azonosítja az egyéni résztvevőket; (2) az adatok megfelelő számítástechnikával történő biztonságba helyezése; (3) az adatok megsemmisítése vagy visszaküldése az elemzések befejezése után; és (4) hivatkozni kell a támogatásra és a kulcsfontosságú publikációkra, amelyek leírják az adatbázist és az intézkedéseket az eredményül kapott prezentációkban és kiadványokban.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A gondozó-gyerek és a vizsgáló-gyermek nyelvi minták átiratait a Gyermeknyelvi Adatcsere Rendszernek (http://childes.psy.cmu.edu) is adományozzuk, amely a gyermeknyelvi adatok nemzetközi tárháza. Az adatokhoz való hozzáférés nyíltan elérhető lesz. Az átiratokhoz hozzáférő kutatóknak be kell tartaniuk a TalkBank-adatok használatára vonatkozó irányelveket: http://talkbank.org/share/irb/options.html.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése