Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marin-proteiinihydrolysaatti ja metabolinen oireyhtymä (MPH_MetS)

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Helse Møre og Romsdal HF

Meren proteiinihydrolysaatin täydentämisen vaikutus potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Ylipaino ja lihavuus lisäävät maailmanlaajuisia terveysongelmia ja ovat merkittävimpiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajia. Pitkän aikavälin painonpudotuksen ylläpitäminen on vaikeaa, ja ihmiset usein palautuvat interventio-ohjelman päätyttyä. On mielenkiintoista löytää tapoja ehkäistä ja lievittää metabolista oireyhtymää (MetS), paitsi tunnettujen elämäntapojen muuttamisen ja painonpudotuksen vaikutuksista. Kalaa on ehdotettu elintarvikkeeksi, jolla voi olla suotuisia vaikutuksia aineenvaihdunnan terveyteen. On näyttöä siitä, että turska ja muut meren kalat voivat sisältää bioaktiivisia peptidejä, joilla voi olla merkittäviä terveysvaikutuksia ihmisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia merellisen proteiinihydrolysaatin (MPH) lisäyksen vaikutusta ruokavalioon 8 viikon ajan ryhmässä aikuisia, joilla on vakiintunut MetS. Tutkijat odottavat tämän johtavan hyödyllisiin muutoksiin MetS:n komponenteissa ja yleiseen terveempään aineenvaihduntaprofiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino ja lihavuus lisäävät maailmanlaajuisia terveysongelmia ja ovat merkittävimpiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajia. Liikalihavuus (vatsalihavuus) yhdessä hyperglykemian, dyslipidemian ja verenpainetaudin kanssa muodostaa riskitekijöiden klusterin, jota kutsutaan metaboliseksi oireyhtymäksi (MetS). MetS:n ensilinjan terapia on elämäntapainterventio – terveellisten elämäntapojen koulutus, joka johtaa fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon, mikä parantaa MetS:ään läheisesti liittyviä riskitekijöitä. Pitkän aikavälin painonpudotuksen ylläpitäminen on vaikeaa, ja ihmiset usein palautuvat interventio-ohjelman päätyttyä. On mielenkiintoista löytää tapoja ehkäistä ja lievittää MetS:ää, paitsi tunnettujen elämäntapojen muuttamisen ja painonpudotuksen vaikutuksista. Kalaa on ehdotettu elintarvikkeeksi, jolla voi olla suotuisia vaikutuksia aineenvaihdunnan terveyteen. Aiemmat interventiotutkimukset kalaproteiineilla ihmisillä ja jyrsijöillä ovat osoittaneet parantuneen insuliiniherkkyyden ja glukoosin sietokyvyn, alentaneen plasman kolesterolitasoja ja alentaneen verenpainetta. Turskan vaikutusta selvittäneet interventiotutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa koko fileen kulutuksen terveysvaikutuksiin. Kalan jäljelle jääneestä osasta, pääasiassa rehun tuotantoon käytetystä jäännösmateriaalista, on niukasti tehty tutkimuksia. On näyttöä siitä, että turska ja muut meren kalat voivat sisältää bioaktiivisia peptidejä, joilla voi olla merkittäviä terveysvaikutuksia ihmisiin. Siksi on mielenkiintoista tutkia meren proteiinihydrolysaatin (MPH) päivittäisen lisäyksen mahdollista vaikutusta pidemmän ajanjakson aikana potilasryhmälle, jolla on epänormaali glukoositasapaino. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MPH-lisän lisäämisen vaikutusta ruokavalioon 8 viikon ajan ryhmässä aikuisia, joilla on vakiintunut MetS. Tutkijat odottavat, että täydentäminen MPH:lla johtaa suotuisiin muutoksiin MetS:n komponenteissa ja yleisesti terveellisempään aineenvaihduntaprofiiliin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Haukeland University Hospital
      • Ålesund, Norja
        • Ålesund Hospital, Helse Møre og Romsdal HF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 40-70 vuotta

  • BMI 27-35 kg/m2
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

  • MetS määriteltynä vähintään 3:n seuraavista viidestä kriteeristä*:

    • Korotettu vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm (M), ≥ 80 cm (F)
    • Kohonneet triglyseridit ≥ 1,7 mmol/L (150 mg/dl)
    • Kohonnut paastoglukoosi ≥ 5,5 mmol/L (100 mg/dl)
    • Kohonnut verenpaine S ≥ 130 ja/tai D ≥ 85 mmHg

    • Alennettu HDL-kolesteroli < 1,0 mmol/L (40 mg/dl) (M) <1,3 mmol/L (50 mg/dl) (F)

      • Käytetään International Diabetes Foundations (IDF) -rajapisteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäillään allergiaa kalalle tai äyriäisille
  • Akuutit infektiot (voidaan harkita uudelleen sisällyttämistä myöhempään ajankohtaan)
  • Krooninen sairaus tai hoidot, jotka todennäköisesti häiritsevät arviointitutkimustuloksia
  • Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana
  • Aineen väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opintomenettelyjen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: MPH_aktiivinen
Meren proteiinihydrolysaatin (MPH) päivittäinen saanti aamiaisella. Satunnainen aseiden järjestys.
Ravintolisä: MPH_aktiivinen
Yksi vuorokausiannos aamiaisella täydentävää meriproteiinihydrolysaattia (MPH), annos X mg, kesto 8 viikkoa. Muoto on jauhe, sitruunalla maustettu ja sekoitetaan 100 ml:aan vettä. Satunnainen aseiden järjestys.
Placebo Comparator: MPH_plasebo
Täydentävän lumelääkkeen päivittäinen saanti aamiaisella. Satunnainen aseiden järjestys.
Ravintolisä: MPH_plasebo
Yksi päiväannos aamiaisella täydentävää lumelääkettä, annos X mg, kesto 8 viikkoa. Muoto on jauhe, sitruunalla maustettu ja sekoitetaan 100 ml:aan vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ensimmäinen näyte paastoi, sen jälkeen näytteet toistettiin 20 minuutin välein (eli -15, 0, 20, 40, 60, 80, 100 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).
Aterian jälkeinen glukoosin (mmol/L) muutos lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ensimmäinen näyte paastoi, sen jälkeen näytteet toistettiin 20 minuutin välein (eli -15, 0, 20, 40, 60, 80, 100 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ensimmäinen näyte paastoi, sen jälkeen näytteet toistettiin 20 minuutin välein (eli -15, 0, 20, 40, 60, 80, 100 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).
Aterian jälkeinen insuliini (mmol/L) muuttuu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ensimmäinen näyte paastoi, sen jälkeen näytteet toistettiin 20 minuutin välein (eli -15, 0, 20, 40, 60, 80, 100 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).
Hormoninälkä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ensimmäinen näyte paastoi, sen jälkeen näytteet toistettiin (eli - 15, 0, 20, 40, 80, 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).
Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) pmol/l lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ensimmäinen näyte paastoi, sen jälkeen näytteet toistettiin (eli - 15, 0, 20, 40, 80, 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).
Hormoninälkä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ensimmäinen näyte paastoi, sen jälkeen näytteet toistettiin (eli - 15, 0, 20, 40, 80, 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).
Ghreliini lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ensimmäinen näyte paastoi, sen jälkeen näytteet toistettiin (eli - 15, 0, 20, 40, 80, 120 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).
Kehon koostumus 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Bioimpedanssi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Kehon koostumus 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Painoindeksi lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Kehon koostumus 3
Aikaikkuna: Ensin lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Vyötärön ympärysmitta lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ensin lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Glucose_met
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Glykoitu hemoglobiini (HBA1c) lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Hormoni 2
Aikaikkuna: Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
Adiponektiini lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
Hormoni 1
Aikaikkuna: Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
Leptiini lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
Lipidiprofiili 1
Aikaikkuna: Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
Triglyseridit lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
Lipidiprofiili 2
Aikaikkuna: Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
Kokonaiskolesteroli lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
Lipidiprofiili 3
Aikaikkuna: Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
HDL-kolesteroli lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
Lipidiprofiili 4
Aikaikkuna: Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.
LDL-kolesteroli lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
Paasto lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Helse Møre og Romsdal HF

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Bergen
Haukeland University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Dag Arne Lihaug Hoff, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal Hospital Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018/2163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia