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Marin-Proteinhydrolysat und metabolisches Syndrom (MPH_MetS)

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Helse Møre og Romsdal HF

Die Wirkung einer Ergänzung mit einem Meeresproteinhydrolysat bei Patienten mit metabolischem Syndrom

Übergewicht und Fettleibigkeit sind ein zunehmendes globales Gesundheitsproblem und die Hauptursache für Morbidität und Mortalität. Die Aufrechterhaltung eines langfristigen Gewichtsverlusts ist schwierig, und nach Abschluss eines Interventionsprogramms nehmen die Betroffenen oft wieder zu. Es ist von Interesse, Wege zur Vorbeugung und Linderung des metabolischen Syndroms (MetS) zu finden, die über die bekannten Auswirkungen von Lebensstiländerungen und Gewichtsverlust hinausgehen. Fisch wurde als Lebensmittel vorgeschlagen, das sich positiv auf die Stoffwechselgesundheit auswirken könnte. Es gibt Hinweise darauf, dass Kabeljau und andere Meeresfische bioaktive Peptide enthalten können, die potenziell wichtige Auswirkungen auf die Gesundheit des Menschen haben. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Zugabe eines marinen Proteinhydrolysats (MPH)-Ergänzungsmittels zur Ernährung über einen Zeitraum von 8 Wochen bei einer Gruppe von Erwachsenen mit etabliertem MetS zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass dies zu positiven Veränderungen in den Komponenten von MetS und zu einem insgesamt gesünderen Stoffwechselprofil führen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit sind ein zunehmendes globales Gesundheitsproblem und die Hauptursache für Morbidität und Mortalität. Fettleibigkeit (abdominelle Adipositas) bildet zusammen mit Hyperglykämie, Dyslipidämie und Bluthochdruck eine Gruppe von Risikofaktoren, die als metabolisches Syndrom (MetS) bezeichnet wird. Die Erstlinientherapie für MetS ist eine Lebensstilintervention – Aufklärung über einen gesunden Lebensstil, die zu einem Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität und Ernährung führt, wodurch die mit MetS eng verbundenen Risikofaktoren verbessert werden. Die Aufrechterhaltung einer langfristigen Gewichtsabnahme ist schwierig, und nach Beendigung eines Interventionsprogramms nehmen die Betroffenen oft wieder an Gewicht zu. Es ist von Interesse, Möglichkeiten zur Vorbeugung und Linderung von MetS zu finden, die über die bekannten Auswirkungen von Lebensstiländerungen und Gewichtsverlust hinausgehen. Fisch wurde als Lebensmittel vorgeschlagen, das sich positiv auf die Stoffwechselgesundheit auswirken könnte. Frühere Interventionsstudien mit Fischprotein bei Menschen und Nagetieren haben eine verbesserte Insulinsensitivität und Glukosetoleranz, einen verringerten Cholesterinspiegel im Plasma und einen verringerten Blutdruck gezeigt. Interventionsstudien zur Untersuchung der Wirkung von Kabeljau konzentrierten sich hauptsächlich auf die gesundheitlichen Auswirkungen des Verzehrs des gesamten Filets. Über den verbleibenden Teil der Fische, das Restmaterial, das vor allem zur Herstellung von Tierfutter verwendet wird, liegen nur wenige Untersuchungen vor. Es gibt Hinweise darauf, dass Kabeljau und andere Meeresfische bioaktive Peptide enthalten können, die potenziell wichtige Auswirkungen auf die Gesundheit des Menschen haben. Daher ist es von Interesse, die mögliche Wirkung einer täglichen Nahrungsergänzung mit marinem Proteinhydrolysat (MPH) über einen längeren Zeitraum bei einer Gruppe von Patienten mit abnormaler Glukosekontrolle zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Zugabe eines MPH-Ergänzungsmittels zur Ernährung über einen Zeitraum von 8 Wochen bei einer Gruppe von Erwachsenen mit etabliertem MetS zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Ergänzung mit MPH zu vorteilhaften Veränderungen in den Komponenten von MetS und einem insgesamt gesünderen Stoffwechselprofil führen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Ålesund, Norwegen
        • Ålesund Hospital, Helse Møre og Romsdal HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 40-70 Jahre

  • BMI 27-35 kg/m2
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

  • MetS, definiert durch das Vorhandensein von mindestens 3 der 5 folgenden Kriterien*:

    • Erhöhter Taillenumfang ≥ 94 cm (M), ≥ 80 cm (F)
    • Erhöhte Triglyceride ≥ 1,7 mmol/L (150 mg/dL)
    • Erhöhter Nüchternglukosewert ≥ 5,5 mmol/L (100 mg/dl)
    • Erhöhter Blutdruck S ≥ 130 und/oder D ≥ 85 mmHg

    • Reduziertes HDL-Cholesterin < 1,0 mmol/L (40 mg/dL) (M) <1,3 mmol/L (50 mg/dL) (F)

      • Es werden die Grenzwerte der International Diabetes Foundations (IDF) verwendet.

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf eine Allergie gegen Fisch oder Schalentiere
  • Akute Infektionen (kann für die Einbeziehung zu einem späteren Zeitpunkt erneut in Betracht gezogen werden)
  • Chronische Erkrankungen oder Therapien, die voraussichtlich die Ergebnisse der Evaluierungsstudie beeinträchtigen
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums
  • Substanzmissbrauch
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Anforderungen des Studienablaufs einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: MPH_aktiv
Tägliche Einnahme von ergänzendem marinem Proteinhydrolysat (MPH) zum Frühstück. Zufällige Waffenfolge.
Nahrungsergänzungsmittel: MPH_aktiv
Eine tägliche Einnahme von ergänzendem Meeresproteinhydrolysat (MPH) zum Frühstück, eine Dosierung von X mg, Dauer 8 Wochen. Die Form ist ein mit Zitrone aromatisiertes Pulver, das mit 100 ml Wasser gemischt werden kann. Zufällige Abfolge von Armen.
Placebo-Komparator: MPH_placebo
Tägliche Einnahme von zusätzlichem Placebo zum Frühstück. Zufällige Waffenfolge.
Nahrungsergänzungsmittel: MPH_placebo
Eine tägliche Einnahme eines zusätzlichen Placebos zum Frühstück, eine Dosierung von X mg, Dauer 8 Wochen. Die Form ist ein mit Zitrone aromatisiertes Pulver, das mit 100 ml Wasser gemischt werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen wurde die erste Probe nüchtern, danach wurden alle 20 Minuten wiederholte Proben (d. h. -15, 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120 Minuten nach Studienbeginn).
Postprandiale Glukoseveränderung (mmol/l) zu Studienbeginn und nach 8 Wochen nach der Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen wurde die erste Probe nüchtern, danach wurden alle 20 Minuten wiederholte Proben (d. h. -15, 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120 Minuten nach Studienbeginn).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen wurde die erste Probe nüchtern, danach wurden alle 20 Minuten wiederholte Proben (d. h. -15, 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120 Minuten nach Studienbeginn).
Postprandiale Insulinveränderung (mmol/L) zu Studienbeginn und nach 8 Wochen nach der Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen wurde die erste Probe nüchtern, danach wurden alle 20 Minuten wiederholte Proben (d. h. -15, 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120 Minuten nach Studienbeginn).
Hormonhunger 1
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen wurde die erste Probe nüchtern, danach wiederholte Proben (d. h. 15, 0, 20, 40, 80, 120 Minuten nach Studienbeginn).
Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1) pmol/l zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen wurde die erste Probe nüchtern, danach wiederholte Proben (d. h. 15, 0, 20, 40, 80, 120 Minuten nach Studienbeginn).
Hormonhunger 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen wurde die erste Probe nüchtern, danach wiederholte Proben (d. h. 15, 0, 20, 40, 80, 120 Minuten nach Studienbeginn).
Ghrelin zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen wurde die erste Probe nüchtern, danach wiederholte Proben (d. h. 15, 0, 20, 40, 80, 120 Minuten nach Studienbeginn).
Körperzusammensetzung 1
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Bioimpedanz zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Körperzusammensetzung 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Body-Mass-Index zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Körperzusammensetzung 3
Zeitfenster: Zuerst zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Taillenumfang zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zuerst zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Glucose_met
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Glykiertes Hämoglobin (HBA1c) zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Hochempfindliches C-reaktives Protein zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Hormon 2
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
Adiponektin zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
Hormon 1
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
Leptin zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
Lipidprofil 1
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
Triglyceride zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
Lipidprofil 2
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
Gesamtcholesterin zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
Lipidprofil 3
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
HDL-Cholesterin zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
Lipidprofil 4
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.
LDL-Cholesterin zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention.
Zu Beginn und nach 8 Wochen gefastet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Helse Møre og Romsdal HF

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Bergen
Haukeland University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Dag Arne Lihaug Hoff, MD, PhD, Helse Møre og Romsdal Hospital Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018/2163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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