Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsi ylös: Harjoitus- ja koulutusohjelma ranteen murtuman jälkeen

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Hands-Up-ohjelma: Protokolla toteutettavuustutkimukselle yhdistetyn harjoituksen ja koulutuksen satunnaistetusta kontrolloidusta kokeilusta 6 viikon interventiosta ihmisillä, joilla on distaalisen säteen murtuma

Osteoporoosi on luusairaus, joka lisää murtumariskiä. 50–65-vuotiaat, joilla on diagnosoitu osteoporoosi, tuntevat itsensä liian nuoriksi sairastumaan sairauteen. Mutta tämä tapahtuu. Heidän on opittava muokkaamaan elämäntapaansa murtumien riskin minimoimiseksi. Tässä ikäryhmässä ranteen murtuma on yleensä ensimmäinen osteoporoosin merkki. Murtumariski kasvaa, jos heitä ei opeteta harjoittelemaan, syömään kunnolla ja tunnistamaan kaatumisen riskitekijät varhaisessa diagnoosissaan. Joissakin tutkimuksissa on tarkasteltu osteoporoosin hoitoa yli 65-vuotiailla naisilla, mutta tähän ikään mennessä heillä on todennäköisesti jo ollut selkärangan murtuma. Varhaisen alkaneen osteoporoosin ikäryhmää ei ole käsitelty tutkimuksissa, jotka puuttuvat ennen selkärangan murtumia. Kehitän liikunta-, ravitsemus- ja kaatumisia ehkäisevän koulutusohjelman 50-65-vuotiaiden osteoporoottisen ranteen murtuman voimien, tasapainon ja tietämyksen parantamiseksi. Käytän tätä hoitotapaa ja päätän, onko se tehokkaampi kuin tavallinen tapa hoitaa ihmisiä, joilla on rannemurtumia, ja päätän, onko tämä parempi strategia osteoporoosin hallintaan. Minulla on kaksi potilasryhmää. Ensinnäkin yli kuuden viikon ikäiset saavat kahdesti viikossa harjoituksia ja koulutusta. Tässä keskitytään luun terveyteen ja murtumien ehkäisyyn. Kontrollit saavat tavanomaista fysioterapiaa ja koulutusmateriaalia opiskelunsa päätteeksi. Hoito jaetaan satunnaisesti 74:lle 50-65-vuotiaalle miehelle ja naiselle, jotka ovat 6-10 viikkoa murtuman jälkeen. Molempien ryhmien tuloksia arvioidaan ja verrataan. Keskityn käsien toimintaan, tasapainoon, putoamisvaaran havaitsemiseen ja luuston terveydellisen käyttäytymisen tarkistuslistaan. Näiden tulosten avulla voin määrittää, mikä hoitomenetelmä toimii parhaiten. Osteoporoosi vaikuttaa joka kolmas nainen ja yksi viidestä miehestä, joten tämä tutkimus on tärkeä monien kanadalaisten elämän parantamiseksi. Osteoporoosin murtumien riski kasvaa iän myötä, mikä tekee varhaisesta puuttumisesta kriittistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mukana olevat osallistujat rekrytoidaan St. Josephin sairaalan Hand and Upper Limb Clinicistä (HULC). HULC:n potilaiden toiminta ja voima testataan rutiininomaisesti, ja he käyttävät kyselylomakkeita, joissa kysytään kivusta ja vammaisuudesta. Nämä toimenpiteet auttavat seuraamaan tavallista palautumista. Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää, että heidän kirurginsa tai hänen edustajansa, joka on tässä projektissa työskentelevä tutkimusassistentti, seulotaan kelpoisuuden varalta ja tiedotetaan tutkimuksesta. Tietokoneella luotua sarjaa käyttämällä osallistuja jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan seuraavista hoitoryhmistä:

  1. Tavallinen fysioterapia TAI
  2. Tavallinen fysioterapia JA Hands-Up-ohjelma (harjoitus ja koulutus) Distaalisen sädemurtuman vakiohoitoon kuuluu arvio siitä, onko kipsi tai leikkaus tarpeen. Osallistuja voi olla kipsissä 6 viikon ajan rutiinitarkastuksella ja röntgenkuvauksella parantumisen seuraamiseksi 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Osallistujan tulee saada fysioterapiaa, joka liittyy käden ja ranteen toiminnan palauttamiseen.

Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään kohdistaminen edellyttäisi osallistujaa osallistumaan harjoitus- ja koulutusohjelmaan, kun kipsi on poistettu ja hän on palautunut käteensä ja ranteeseensa. Intervention harjoitusosuus keskittyy voima- ja tasapainoharjoitteluun, jossa on myös distaalisen sädemurtuman paranemisen hallintaa. Koulutuksessa perehdytään distaalisen sädemurtuman riskitekijöihin, osteoporoosiin, aikuisten liikuntaan, aikuisten ravitsemukseen ja kaatumisten ehkäisystrategioihin. Sekä harjoitus- että koulutusohjelmat järjestetään HULC-kliinisen tutkimuslaboratoriossa. Osallistujaa pyydetään tulemaan paikalle kaksi kertaa viikossa noin 75 minuuttia per istunto. Osallistujalla on 45 minuuttia harjoittelua, joka sisältää ylä- ja alavartalon voimaharjoituksia, tasapainoa sekä jonkin verran käsien ja ranteiden kuntoutusta, jonka jälkeen 30 minuuttia koulutusta liittyen distaalisiin sädemurtumiin, osteoporoosikoulutukseen, liikuntaan, ravitsemukseen ja kaatumisten ehkäisyyn.

Kontrolliryhmä saa koulutusmateriaalit (yhden sivun infografiikka) 12 kuukauden opiskelujakson päätteeksi.

Ensimmäisellä käynnillä osallistujaa pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joilla arvioidaan kipuun, vammaisuuteen ja toimintakykyyn liittyviä oireita. Tutkijat suorittavat useita vahvuusarviointeja, kuten puristusvoimatestin, pitovoiman, alavartalon voiman ja ylävartalon voiman. Tutkijat arvioivat luun mineraalitiheyden käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) selkärangan, lonkan ja ranteen osalta. Tutkimuksen seurantakäynnit ovat samanlaisia ​​kuin tavallinen seurantamme, joka tapahtuu 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua osallistujan ensimmäisestä käynnistä. Erityisesti lähtötilanteessa osallistujaa pyydetään ottamaan DXA (röntgenkuva, joka mittaa luutiheyttäsi), täyttämään joitain kyselylomakkeita ja suorittamaan voima- ja tasapainoarviointeja. DXA-arviointia ei tehdä 6 viikon ja 3 kuukauden arvioinnissa, vaan kyselylomakkeet sekä voima- ja tasapainoarvioinnit tehdään juuri silloin. 12 kuukauden kuluttua kaikki tulosarvioinnit toistetaan, mukaan lukien DXA. Lisäksi ensimmäisellä käynnillä toimitetaan liikuntapäiväkirja, jota ylläpidetään päivittäisenä harjoittelu- ja liikuntapäiväkirjana opiskeluaikana (yhden vuoden ajan). Osallistujaa pyydetään ottamaan mukaan liikuntapäiväkirja seurantakäynneille (6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla), jotta tutkimushenkilökunta voi säilyttää kopiota tutkimusjakson aikana tehdystä liikuntapäiväkirjasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joy C MacDermid, PhD
  • Puhelinnumero: 64636 519-646-6100
  • Sähköposti: jmacderm@uwo.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • St. Joseph Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas osallistuu Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Clinic (HULC)
  • Potilaat, joilla on ollut vähävaikutteinen distal radius murtuma (DRF) viimeisten 6-10 viikon aikana
  • Ikä 50-65
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Osaavat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki harjoituksen vasta-aiheet
  • Progressiiviset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttaisivat tutkimukseen osallistumiseen
  • Ei pysty seisomaan tai kävelemään itsenäisesti
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kädet ylös -ohjelma
Osallistujat ohjataan 45 minuutin harjoitusohjelman läpi, joka on muodostettu ryhmäliikuntatunniksi ja jokaiselle osallistujalle tehdään muutoksia ohjelmaan. Tarvittavan osallistujamäärän saavuttamiseksi on noin 4 kohorttia 10 osallistujaa. Välittömästi harjoituksen jälkeen osallistujat osallistuvat 30 minuutin koulutustilaisuuteen. Koulutustilaisuuksissa käsitellään luuston terveyteen liittyviä periaatteita, ravintoa luuston terveydelle, osteoporoosin harjoitusohjeita, tapoja itse seurata tasapainoa ja alaraajojen voimaa, fyysisen toiminnan vaikutuksia, kodin vaarojen havaitsemista, vaaroja työssä ja yhteisössä, asentovaikutuksia luuhun kuormitus- ja murtumariskit sekä fyysisen toiminnan sisällyttäminen jokapäiväiseen elämään. Ravitsemuskasvatuksessa korostetaan kalsiumin ja D-vitamiinin merkitystä, sekä päiväkirja- että maidottoman kalsiumin lähteitä, D-vitamiinilisäravinteita, proteiinin merkitystä sekä lihattomia ja lihattomia proteiinin lähteitä.
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään kohdistaminen edellyttäisi osallistujaa osallistumaan harjoitus- ja koulutusohjelmaan, kun kipsi on poistettu ja hän on palautunut käteensä ja ranteeseensa. Intervention harjoitusosuus keskittyy voima- ja tasapainoharjoitteluun, johon kuuluu myös distaalisen sädemurtuman paranemisen hallinta. Koulutuksessa perehdytään distaalisen sädemurtuman riskitekijöihin, osteoporoosiin, aikuisten liikuntaan, aikuisten ravitsemukseen ja kaatumisten ehkäisystrategioihin.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa distaalisen säteen murtuman jälkeen. Distaalisen sädemurtuman perushoito saa arvion siitä, onko kipsi tai leikkaus tarpeen. Osallistuja voi olla kipsissä 6 viikon ajan rutiinitarkastuksella ja röntgenkuvauksella parantumisen seuraamiseksi 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Osallistujan tulee saada fysioterapiaa, joka liittyy käden ja ranteen toiminnan palauttamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vuoden aikana rekrytoitujen osallistujien määrä. Rekrytointi on mahdollista, jos 74 osallistujaa rekrytoidaan 12 kuukauden kuluessa
12 kuukautta
Säilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
viimeiselle opintovierailulle osallistuneiden osallistujien määrä. Toteutettavuus saavutetaan, jos 75 % osallistujista osallistuu viimeiselle opintomatkalle.
12 kuukautta
Kiinnittymisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jokaiselle harjoitustunnille osallistuvien osallistujien määrä. Toteutettavuus täyttyy, jos osallistuja osallistuu yli 60 %:iin liikuntatunneista
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tartuntavoima kilogrammoina mitattuna pitovoimadynamometrillä: Saehan, Saehan Corp. Masan, Korea.
12 kuukautta
Potilaan rannearviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse ilmoittama kipu ja toiminta potilaan arvioimasta ranteen arvioinnista. Kokonaispistemäärä arvioidaan jokaisena ajankohtana. Kokonaispistemäärä on 100. Yksiköt mittakaavassa.
12 kuukautta
Luuntiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
T-pisteet DXA:lla mitattuna.
12 kuukautta
Osteoporoosin tieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osteoporoosin tietotesti asteikolla 30:stä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti. Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kädet ylös -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja