Käsi ylös: Harjoitus- ja koulutusohjelma ranteen murtuman jälkeen
Hands-Up-ohjelma: Protokolla toteutettavuustutkimukselle yhdistetyn harjoituksen ja koulutuksen satunnaistetusta kontrolloidusta kokeilusta 6 viikon interventiosta ihmisillä, joilla on distaalisen säteen murtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mukana olevat osallistujat rekrytoidaan St. Josephin sairaalan Hand and Upper Limb Clinicistä (HULC). HULC:n potilaiden toiminta ja voima testataan rutiininomaisesti, ja he käyttävät kyselylomakkeita, joissa kysytään kivusta ja vammaisuudesta. Nämä toimenpiteet auttavat seuraamaan tavallista palautumista. Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää, että heidän kirurginsa tai hänen edustajansa, joka on tässä projektissa työskentelevä tutkimusassistentti, seulotaan kelpoisuuden varalta ja tiedotetaan tutkimuksesta. Tietokoneella luotua sarjaa käyttämällä osallistuja jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan seuraavista hoitoryhmistä:
- Tavallinen fysioterapia TAI
- Tavallinen fysioterapia JA Hands-Up-ohjelma (harjoitus ja koulutus) Distaalisen sädemurtuman vakiohoitoon kuuluu arvio siitä, onko kipsi tai leikkaus tarpeen. Osallistuja voi olla kipsissä 6 viikon ajan rutiinitarkastuksella ja röntgenkuvauksella parantumisen seuraamiseksi 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Osallistujan tulee saada fysioterapiaa, joka liittyy käden ja ranteen toiminnan palauttamiseen.
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään kohdistaminen edellyttäisi osallistujaa osallistumaan harjoitus- ja koulutusohjelmaan, kun kipsi on poistettu ja hän on palautunut käteensä ja ranteeseensa. Intervention harjoitusosuus keskittyy voima- ja tasapainoharjoitteluun, jossa on myös distaalisen sädemurtuman paranemisen hallintaa. Koulutuksessa perehdytään distaalisen sädemurtuman riskitekijöihin, osteoporoosiin, aikuisten liikuntaan, aikuisten ravitsemukseen ja kaatumisten ehkäisystrategioihin. Sekä harjoitus- että koulutusohjelmat järjestetään HULC-kliinisen tutkimuslaboratoriossa. Osallistujaa pyydetään tulemaan paikalle kaksi kertaa viikossa noin 75 minuuttia per istunto. Osallistujalla on 45 minuuttia harjoittelua, joka sisältää ylä- ja alavartalon voimaharjoituksia, tasapainoa sekä jonkin verran käsien ja ranteiden kuntoutusta, jonka jälkeen 30 minuuttia koulutusta liittyen distaalisiin sädemurtumiin, osteoporoosikoulutukseen, liikuntaan, ravitsemukseen ja kaatumisten ehkäisyyn.
Kontrolliryhmä saa koulutusmateriaalit (yhden sivun infografiikka) 12 kuukauden opiskelujakson päätteeksi.
Ensimmäisellä käynnillä osallistujaa pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joilla arvioidaan kipuun, vammaisuuteen ja toimintakykyyn liittyviä oireita. Tutkijat suorittavat useita vahvuusarviointeja, kuten puristusvoimatestin, pitovoiman, alavartalon voiman ja ylävartalon voiman. Tutkijat arvioivat luun mineraalitiheyden käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) selkärangan, lonkan ja ranteen osalta. Tutkimuksen seurantakäynnit ovat samanlaisia kuin tavallinen seurantamme, joka tapahtuu 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua osallistujan ensimmäisestä käynnistä. Erityisesti lähtötilanteessa osallistujaa pyydetään ottamaan DXA (röntgenkuva, joka mittaa luutiheyttäsi), täyttämään joitain kyselylomakkeita ja suorittamaan voima- ja tasapainoarviointeja. DXA-arviointia ei tehdä 6 viikon ja 3 kuukauden arvioinnissa, vaan kyselylomakkeet sekä voima- ja tasapainoarvioinnit tehdään juuri silloin. 12 kuukauden kuluttua kaikki tulosarvioinnit toistetaan, mukaan lukien DXA. Lisäksi ensimmäisellä käynnillä toimitetaan liikuntapäiväkirja, jota ylläpidetään päivittäisenä harjoittelu- ja liikuntapäiväkirjana opiskeluaikana (yhden vuoden ajan). Osallistujaa pyydetään ottamaan mukaan liikuntapäiväkirja seurantakäynneille (6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla), jotta tutkimushenkilökunta voi säilyttää kopiota tutkimusjakson aikana tehdystä liikuntapäiväkirjasta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joy C MacDermid, PhD
- Puhelinnumero: 64636 519-646-6100
- Sähköposti: jmacderm@uwo.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katrina Munro
- Puhelinnumero: 64640 519-646-6100
- Sähköposti: katrina.munro@sjhc.london.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- St. Joseph Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas osallistuu Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Clinic (HULC)
- Potilaat, joilla on ollut vähävaikutteinen distal radius murtuma (DRF) viimeisten 6-10 viikon aikana
- Ikä 50-65
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Osaavat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki harjoituksen vasta-aiheet
- Progressiiviset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttaisivat tutkimukseen osallistumiseen
- Ei pysty seisomaan tai kävelemään itsenäisesti
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kädet ylös -ohjelma
Osallistujat ohjataan 45 minuutin harjoitusohjelman läpi, joka on muodostettu ryhmäliikuntatunniksi ja jokaiselle osallistujalle tehdään muutoksia ohjelmaan.
Tarvittavan osallistujamäärän saavuttamiseksi on noin 4 kohorttia 10 osallistujaa.
Välittömästi harjoituksen jälkeen osallistujat osallistuvat 30 minuutin koulutustilaisuuteen.
Koulutustilaisuuksissa käsitellään luuston terveyteen liittyviä periaatteita, ravintoa luuston terveydelle, osteoporoosin harjoitusohjeita, tapoja itse seurata tasapainoa ja alaraajojen voimaa, fyysisen toiminnan vaikutuksia, kodin vaarojen havaitsemista, vaaroja työssä ja yhteisössä, asentovaikutuksia luuhun kuormitus- ja murtumariskit sekä fyysisen toiminnan sisällyttäminen jokapäiväiseen elämään.
Ravitsemuskasvatuksessa korostetaan kalsiumin ja D-vitamiinin merkitystä, sekä päiväkirja- että maidottoman kalsiumin lähteitä, D-vitamiinilisäravinteita, proteiinin merkitystä sekä lihattomia ja lihattomia proteiinin lähteitä.
|
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään kohdistaminen edellyttäisi osallistujaa osallistumaan harjoitus- ja koulutusohjelmaan, kun kipsi on poistettu ja hän on palautunut käteensä ja ranteeseensa.
Intervention harjoitusosuus keskittyy voima- ja tasapainoharjoitteluun, johon kuuluu myös distaalisen sädemurtuman paranemisen hallinta.
Koulutuksessa perehdytään distaalisen sädemurtuman riskitekijöihin, osteoporoosiin, aikuisten liikuntaan, aikuisten ravitsemukseen ja kaatumisten ehkäisystrategioihin.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa distaalisen säteen murtuman jälkeen.
Distaalisen sädemurtuman perushoito saa arvion siitä, onko kipsi tai leikkaus tarpeen.
Osallistuja voi olla kipsissä 6 viikon ajan rutiinitarkastuksella ja röntgenkuvauksella parantumisen seuraamiseksi 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Osallistujan tulee saada fysioterapiaa, joka liittyy käden ja ranteen toiminnan palauttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vuoden aikana rekrytoitujen osallistujien määrä.
Rekrytointi on mahdollista, jos 74 osallistujaa rekrytoidaan 12 kuukauden kuluessa
|
12 kuukautta
|
|
Säilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
viimeiselle opintovierailulle osallistuneiden osallistujien määrä.
Toteutettavuus saavutetaan, jos 75 % osallistujista osallistuu viimeiselle opintomatkalle.
|
12 kuukautta
|
|
Kiinnittymisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaiselle harjoitustunnille osallistuvien osallistujien määrä.
Toteutettavuus täyttyy, jos osallistuja osallistuu yli 60 %:iin liikuntatunneista
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tartuntavoima kilogrammoina mitattuna pitovoimadynamometrillä: Saehan, Saehan Corp. Masan, Korea.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan rannearviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama kipu ja toiminta potilaan arvioimasta ranteen arvioinnista.
Kokonaispistemäärä arvioidaan jokaisena ajankohtana.
Kokonaispistemäärä on 100.
Yksiköt mittakaavassa.
|
12 kuukautta
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
T-pisteet DXA:lla mitattuna.
|
12 kuukautta
|
|
Osteoporoosin tieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osteoporoosin tietotesti asteikolla 30:stä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kädet ylös -ohjelma
-
NCT05634226Valmis
-
NCT07536386RekrytointiSelkäytimen vammat | Paraplegia ja tetraplegia
-
NCT07222033RekrytointiSelkäydinvamma | Paraplegia ja tetraplegia
-
NCT06777576RekrytointiSelkäydinvammat (SCI) | Paraplegia ja tetraplegia
-
NCT06814015RekrytointiSelkäydinvammat (SCI) | Paraplegia ja tetraplegia
-
NCT06538974RekrytointiNeurodegeneratiiviset sairaudet | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Aivoverisuonionnettomuus | Motoriset häiriöt | Heikkous, lihas
-
NCT06152913ValmisPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Pakko-oireinen häiriö lapsilla | Pakko-oireinen häiriö murrosiässä
-
NCT06715631ValmisSelkäytimen vammat | Tetraplegia | Paraplegia
-
NCT04642898ValmisPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö
-
NCT02415933ValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitely