HANDS-ON: henkilökohtainen, lyhyt ja intensiivinen altistumiseen perustuva interventio nuorille, joilla on jatkuvaa ahdistusta tai OCD
Kaikki kädet kannella: Nuoret, terapeutit, vanhemmat ja koulun ammattilaiset yhdistävät voimansa yksilölliseen, lyhyeen ja intensiiviseen altistumiseen perustuvassa interventiossa nuorille, joilla on jatkuva ahdistus tai pakko-oireinen häiriö
Huomattava osa lapsista/nuorista, joilla on ahdistuneisuus tai pakko-oireinen häiriö (AD/OCD), ei hyödy olennaisesti ensisijaisesta hoidosta (eli kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta; CBT). Heille ei ole saatavilla näyttöön perustuvaa hoitoa. Tämän projektin tavoitteena on arvioida ja optimoida äskettäin kehitetty henkilökohtainen, lyhyt ja intensiivinen altistumiseen perustuva "HANDS-ON" -interventio "hoitoon reagoimattomille". Keskeisiä periaatteita ovat yhteistyö lasten, vanhempien ja opettajien kanssa, ohjattu altistuminen lapsen luonnollisessa ympäristössä, yksilölliset hoitotavoitteet ja merkitys/motivaatio.
Menetelmät: Käytetään usean perusviivan yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (laadullinen ja kvantitatiivinen). Osallistujat ovat lapsia/nuoria (10–18-vuotiaita; N=12), joilla on AD/OCD-diagnoosi ja joille tavanomainen CBT ei johtanut riittävään paranemiseen. Lapsia ja vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Lapsia, vanhempia ja koulun ammattilaisia pyydetään osallistumaan laadullisiin haastatteluihin arvioidakseen kokemuksiaan HANDS-ON-hoitoohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Lähes puolet lapsista ja nuorista, joilla on ahdistuneisuus tai pakko-oireinen häiriö, ei saavuta remissiota ensisijaisen hoidon (kognitiivinen käyttäytymisterapia; CBT) jälkeen, ja 10–25 % lopettaa hoidon ennenaikaisesti. Heille ei ole saatavilla näyttöön perustuvaa hoitoa. Heillä voi olla vakavia oireita, jotka vaikuttavat valtavasti päivittäiseen toimintaan, elämänlaatuun, perhe-elämään ja yhteiskuntaan. Nämä nuoret ovat vaarassa hidastua kehityksessä muun muassa koulusta kieltäytymisen vuoksi. He saavat usein aikaa vievää ja kallista hoitoa ilman näyttöä tehokkuudesta.
TAVOITTEET Tämän projektin tavoitteena on arvioida ja optimoida juuri tälle ryhmälle kehitetty hoito. Tämä HANDS-ON-hoito on innovatiivinen, lyhyt ja intensiivinen, ja se perustuu tieteelliseen tutkimukseen ja kliinisen käytännön oivalluksiin. Keskeisiä periaatteita ovat yhteistyö lasten, vanhempien ja opettajien kanssa, ohjattu altistuminen lapsen luonnollisessa ympäristössä, yksilölliset hoitotavoitteet ja merkitys/motivaatio.
Tutkimuskysymyksemme ovat:
- Kvantitatiivinen: Mitkä ovat HANDS-ON:n (sisäiset) vaikutukset henkilökohtaiseen tavoitteiden saavuttamiseen, ahdistuneisuuden/OCD:n vakavuusasteeseen ja toimintaan nuorilla, joilla on jatkuva AD/OCD?
- Laadullinen: Mitkä ovat HANDS-ON kokemukset, edistäjät ja esteet lapsen, vanhemman, koulun ammattilaisen ja terapeutin näkökulmasta?
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään HANDS-ON:n parantamiseen. Tarkoituksena on tutkia sen tehokkuutta edelleen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa seuraavana vaiheena.
MENETELMÄ Osallistujina on 12 lasta/nuorta, joilla on jatkuvia ahdistuneisuus- tai pakko-oireisia oireita (hoitoon reagoimattomat). Osallistumiskriteerit: a) ikä 10-18 vuotta; b) ahdistuneisuushäiriön tai pakko-oireisen häiriön (DSM-5) diagnoosi; c) ei-vastaus aikaisempaan CBT:hen (CBT, jolla ei ole riittävää vaikutusta). Samanaikaiset diagnoosit ovat sallittuja paitsi sellaiset, jotka haittaavat turvallisuutta tai vaativat välitöntä hoitoa (esim. akuutti itsemurha tai psykoosi).
Suunnittelu: usean perustason yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä perusjaksosta (2,5–4 viikkoa), jota seuraa HANDS-ON (9 viikkoa) ja seuranta (4 viikkoa). Edistymistä yksilöllisten hoitotavoitteiden (ensisijainen tulos) ja oireiden (heikentyminen ja välttäminen, toissijainen tulos) saavuttamisessa mitataan päivittäin. Muut tulokset mitataan lähtötilanteessa (T0), HANDS-ON (T1, osajoukko), HANDS-ON jälkeen (T2) ja seurannassa (T3). Puolistrukturoidut haastattelut (laadullinen arviointi) tehdään nuorten, heidän vanhempiensa, koulun ammattilaisten ja terapeuttien (jälkihoito) kanssa.
Analyysit: Ensisijainen tulos analysoidaan satunnaistesteillä ja yhdistetään meta-analyyttisten analyysien avulla. Toissijaisten tulosten analysointiin käytetään kuvailevia analyysejä ja testejä toistuville mittauksille. Laadulliset haastattelut tallennetaan ja analysoidaan temaattisella tekstianalyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: L. Wolters, Dr.
- Puhelinnumero: (050) 368 11 00
- Sähköposti: l.wolters@accare.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: C. O. W. Ganzevoort, MSc
- Sähköposti: c.ganzevoort@accare.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9723 HE
- Rekrytointi
- Accare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-18 vuotta;
- Ahdistuneisuushäiriön/OCD:n DSM-5-kriteerien täyttäminen, joka perustuu puolistrukturoituun haastatteluun (SCID-5 Jr; [12]) ja kokeneen ja valtuutetun kliinisen kliiniseen arvioon;
- Ei reagoinut aikaisempaan CBT:hen (riittämättömät edut aiemmasta CBT:stä AD/OCD:lle).
Samanaikaiset diagnoosit ovat sallittuja paitsi turvallisuutta häiritseviä tai välitöntä hoitoa vaativia, kuten akuuttia itsemurhaa tai psykoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat psykiatriset oireet kuin ahdistuneisuus/OCD, jotka häiritsevät turvallisuutta tai vaativat välitöntä puuttumista, esim. psykoosi tai akuutti itsemurha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HANDS ON -hoito satunnaisilla lähtötasoilla
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä perusjaksosta (2,5 viikkoa, 3 viikkoa, 3,5 viikkoa tai 4 viikkoa).
Osallistujat saavat sitten HANDS-ON-hoidon.
Tämä hoito koostuu kolmesta vaiheesta yhdeksän viikon aikana.
Hoidon jälkeen on 4 viikon seurantajakso.
|
HANDS-ON-hoito koostuu kolmesta vaiheesta: Vaihe I (valmisteluvaihe, 3 viikkoa) sisältää hoitoon motivoimisen ja siihen sitoutumisen (mukaan lukien elämän tarkoituksen), yhteistyötä vanhempien ja koulun ammattilaisten kanssa, yksilöllisten hoitotavoitteiden asettamisen, niihin liittyvien altistusharjoitusten valmistelua. Vaihe II (intensiivinen vaihe, 4 viikkoa) sisältää intensiivisen, terapeutin avustaman altistuksen lapsen luonnollisessa ympäristössä. Vaihe III (konsolidointi, 2 viikkoa) koostuu altistuksen jatkamisesta ja konsolidoinnista. Tässä vaiheessa on viikoittainen istuntoja terapeutin kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset hoitotavoitteet
Aikaikkuna: Päivittäiset lapsiarviot (13 viikkoa), Aikapiste0 (aloitusperustaso), Aikapiste1 (ennen hoitoa), Aikapiste2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa myöhemmin) ja Aikapiste3 (seuranta, 4 viikkoa myöhemmin); ylätason luokitus kohdissa Timepoint0, Timepoint1, Timepoint2 ja Timepoint3
|
Mitataan päivittäin Goal Based Outcomes (GBO) -kyselylomakkeella.
Jokainen osallistuja asettaa hoidolle kolme yksilöllistä ahdistuneisuuteen/OCD:hen liittyvää tavoitetta, jotka pisteytetään asteikolla 1-10, joissa korkeammat pisteet osoittavat parantuneen tavoitteen etenemisen.
|
Päivittäiset lapsiarviot (13 viikkoa), Aikapiste0 (aloitusperustaso), Aikapiste1 (ennen hoitoa), Aikapiste2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa myöhemmin) ja Aikapiste3 (seuranta, 4 viikkoa myöhemmin); ylätason luokitus kohdissa Timepoint0, Timepoint1, Timepoint2 ja Timepoint3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen diagnoosin vaikeusaste/remissio
Aikaikkuna: Lasten ja vanhempien arviot aikapisteessä 0 (aloitusperustaso), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen [esihoito, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen]) ja aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä DSM-5-lapsuushäiriöiden strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID-5 Junior) [lapsi ja vanhemman raportti], vakavuusasteella kliinisen vakavuuden luokitus on 1–8 (muokattu DSM-IV:n ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta, ADIS-IV) ja korkeammat arvosanat, jotka osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lasten ja vanhempien arviot aikapisteessä 0 (aloitusperustaso), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen [esihoito, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen]) ja aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lasten ja vanhempien arviot aikapisteessä 0 (aloitustaso), aikapisteessä 1 (ennen hoitoa, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen), aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (RCADS) [lapsi ja vanhempi raportti], ja kohteet on luokiteltu 0 ('ei koskaan'), 1 ('joskus'), 2 ('usein') ja 3 ('aina'). ) ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
Lasten ja vanhempien arviot aikapisteessä 0 (aloitustaso), aikapisteessä 1 (ennen hoitoa, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen), aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
|
OCD:n vakavuus
Aikaikkuna: Yhdistetyt lapsen ja vanhemman arviot ajankohdassa 0 (aloitustaso), aikapisteessä 1 (ennen hoitoa, 2,5–4 viikkoa aloitusperustaisen jälkeen), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen), aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
Vain OCD:n tapauksessa.
Mitattu käyttämällä Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikkoa (CY-BOCS) [yhdistetty lapsen ja vanhemman raportti], ja kohteet, joiden arvosanat ovat 0–4 ja korkeammat, osoittavat vakavuutta.
|
Yhdistetyt lapsen ja vanhemman arviot ajankohdassa 0 (aloitustaso), aikapisteessä 1 (ennen hoitoa, 2,5–4 viikkoa aloitusperustaisen jälkeen), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen), aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
|
Perhemajoitus
Aikaikkuna: Vanhempien arviot aikapisteessä 0 (aloitusperustaso), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa Timepoint1:n jälkeen [esihoito, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen]) ja aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
Mitattu perheasteikolla - Ahdistus/OCD (FASA, vanhempi versio), 0–4 ja korkeammat arvosanat osoittavat enemmän perhemajoitusta.
|
Vanhempien arviot aikapisteessä 0 (aloitusperustaso), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa Timepoint1:n jälkeen [esihoito, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen]) ja aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
|
Koulun kieltäminen
Aikaikkuna: Lasten ja vanhempien arviot aikapisteessä 0 (aloitusperustaso), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen [esihoito, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen]) ja aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä lapsille tarkistettua koulun kieltäytymisen arviointiasteikkoa (SRAS-R(-NL)-C/P) [lapsen ja vanhemman raportti], ja arvot vaihtelevat 0–6 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän koulusta kieltäytymistä.
|
Lasten ja vanhempien arviot aikapisteessä 0 (aloitusperustaso), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen [esihoito, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen]) ja aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Lapsiarvostelut ajankohdassa 0 (aloitusperustaso), aikapisteessä 1 (ennen hoitoa, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen), aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä kolmea kohdetta itse kehitetyillä visuaalisilla analogisilla liukusäätimillä, joiden arvosanat vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän motivaatiota.
|
Lapsiarvostelut ajankohdassa 0 (aloitusperustaso), aikapisteessä 1 (ennen hoitoa, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen), aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
|
Kliininen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: Kliinikon arvioinnit ajankohdassa 0 (aloitustaso), aikapisteessä 1 (ennen hoitoa, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen), aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
Mitattu CGI (Clinical Global Impression) -asteikolla (vakavuus, paraneminen) [kliinikon arvioitu], jossa kaksi kohtaa vaihtelevat välillä 1–7 ja korkeammat pisteet osoittavat pahenemisen lisää.
|
Kliinikon arvioinnit ajankohdassa 0 (aloitustaso), aikapisteessä 1 (ennen hoitoa, 2,5–4 viikkoa aloitustason jälkeen), aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa ajankohdan 1 jälkeen), aikapisteessä 3 (seuranta, 4 viikkoa ajankohdan 2 jälkeen)
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Kliinikon arvio aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa Timepoint1:n jälkeen [esihoito] ja 11,5–13 viikkoa Timepoint0:n jälkeen [ennen lähtötaso])
|
Tarkistuslista terapeuteille [kliinikon arvosana], jossa valintaruudut osoittavat noudattamisen (tai poikkeamat) hoidon osissa
|
Kliinikon arvio aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa Timepoint1:n jälkeen [esihoito] ja 11,5–13 viikkoa Timepoint0:n jälkeen [ennen lähtötaso])
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Aikapisteen 2 (hoidon jälkeinen, 9 viikkoa Timepoint1:n [esikäsittely] ja 11,5–13 viikkoa Timepoint0:n jälkeen [ennakkotila]) ja ajankohdan 3 (seuranta, 4 viikkoa Timepoint2:n jälkeen) välillä
|
Hoidon arviointi, lapsen, vanhemman ja terapeutin haastattelut
|
Aikapisteen 2 (hoidon jälkeinen, 9 viikkoa Timepoint1:n [esikäsittely] ja 11,5–13 viikkoa Timepoint0:n jälkeen [ennakkotila]) ja ajankohdan 3 (seuranta, 4 viikkoa Timepoint2:n jälkeen) välillä
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Lasten ja vanhempien arviot aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa aikapisteen 1 jälkeen [esihoito] ja 11,5–13 viikkoa aikapisteen 0 jälkeen [ennen lähtötaso])
|
Mitattu käyttämällä itse kehitettyä tyytyväisyysasteikkoa [lapsi- ja vanhempiraportit], asteikon otsikko ja minimi-/maksimiarvot määriteltävä
|
Lasten ja vanhempien arviot aikapisteessä 2 (hoidon jälkeen, 9 viikkoa aikapisteen 1 jälkeen [esihoito] ja 11,5–13 viikkoa aikapisteen 0 jälkeen [ennen lähtötaso])
|
|
Päivittäiset ahdistuneisuus- tai OCD-oireet
Aikaikkuna: Lapsen arvio päivittäin lähtötilanteen (2,5–4 viikkoa), hoidon (9 viikkoa) ja osittain seurannan aikana (91 päivää [13 viikkoa] kullekin osallistujalle)
|
Mitattu päivittäin käyttämällä kahta itse kehitettyä visuaalista analogista liukusäädintä.
Yksi liukusäädin mittaa vamman asteikolla 0-100.
Muut mittaavat välttämistä asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikkenemistä ja välttämistä.
|
Lapsen arvio päivittäin lähtötilanteen (2,5–4 viikkoa), hoidon (9 viikkoa) ja osittain seurannan aikana (91 päivää [13 viikkoa] kullekin osallistujalle)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvailevat toimenpiteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
Ikä vuosina
|
Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
|
Kuvailevat toimenpiteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
Sukupuoli
|
Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
|
Kuvailevat toimenpiteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
DSM-5-luokitus (primaaridiagnoosi, rinnakkaissairaudet)
|
Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
|
Kuvailevat toimenpiteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
Koulutustaso
|
Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
|
Kuvailevat toimenpiteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
Perheen kokoonpano
|
Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
|
Kuvailevat toimenpiteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
Ahdistuneisuuden tai OCD:n alkamisvuosi
|
Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
|
Kuvailevat toimenpiteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
Edellinen hoito
|
Aikapiste 0 (aloitusperusviiva)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: L. Wolters, Dr., Accare
- Opintojen puheenjohtaja: M. H. Nauta, Dr., Accare, University of Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Lebowitz ER, Woolston J, Bar-Haim Y, Calvocoressi L, Dauser C, Warnick E, Scahill L, Chakir AR, Shechner T, Hermes H, Vitulano LA, King RA, Leckman JF. Family accommodation in pediatric anxiety disorders. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):47-54. doi: 10.1002/da.21998. Epub 2012 Sep 10.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Law, D., & Jacob, J. (2015). Goals and Goal Based Outcomes (GBOs): Some useful information. Third Edition. London, UK: CAMHS Press
- Wante, Braet, C., Bögels, S., & Roelofs, J. (2021). SCID-5 Junior: Een semi-gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 stoornissen bij kinderen en adolescenten. Boom. http://hdl.handle.net/1854/LU-8695564
- Heyne, D. A., Vreeke, L., & Maric, M. (2008). School Refusal Assessment Scale-Revised (kindversie) Nederlandse vertaling en bewerking. Universiteit Leiden. https://effectivechildtherapy.fiu.edu/pluginfile.php/1783/mod_resource/content/2/41_School%20Refusal%20Scale.pdf.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY-2223-S-0358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen päätyttyä tiedot voidaan asettaa saataville ja jakaa uudelleenkäyttöä varten, ja osallistujilta pyydetään tähän tietoon perustuva suostumus (löydettävä, saavutettava, yhteentoimiva ja uudelleenkäytettävä [FAIR]-tiedot). Päätutkija arvioi tietojen yhteiskäyttöä koskevat pyynnöt. Kun tietojen yhteiskäyttöä pyydetään, tehdään sopimus. Pseudonyymitietojen käyttämiseen ja jakamiseen pyydetään suostumus esimerkiksi arvioinneissa, (yksittäisten potilastietojen) meta-analyyseissä ja kyselylomaketutkimuksissa (validointi).
Pseudonyymi yhdistetty, valmisteltu ja analysoitu tietojoukko voi tulla saataville uudelleen käytettäväksi FAIR-periaatteiden mukaisesti. Koska tiedot ovat arkaluonteisia, tiedot eivät ole avoimesti ja julkisesti saatavilla. Niitä voitaisiin kuitenkin jakaa tutkimustarkoituksiin, kuten (yksittäisten potilastietojen) meta-analyyseihin ja alan vakiintuneiden asiantuntijoiden kyselylomakkeiden (validointi) tutkimuksiin. Päätutkija on vastuussa tiedoista ja häneen voi ottaa yhteyttä kysymyksissä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset HANDS-ON hoitoa
-
Tarek AlsaiedAktiivinen, ei rekrytointi
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationValmis
-
University of MiamiRekrytointiKurkunpään syöpä | Kurkunpään poistoYhdysvallat
-
UnitedHealth GroupValmisLapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis