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Hands-Up: 손목 골절 후 운동 및 교육 프로그램

2021년 2월 23일 업데이트: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Hands-Up 프로그램: 원위 요골 골절 환자를 대상으로 한 6주 개입에 대한 운동과 교육을 결합한 무작위 대조 시험의 타당성 연구를 위한 프로토콜

골다공증은 골절의 위험을 증가시키는 뼈 질환입니다. 골다공증 진단을 받은 50-65세의 사람들은 골다공증에 걸리기에는 너무 어리다고 느낍니다. 그러나 이런 일이 발생합니다. 그들은 골절 가능성을 최소화하기 위해 생활 방식을 수정하는 방법을 배워야 합니다. 이 연령대에서 손목 골절은 일반적으로 골다공증의 첫 징후입니다. 골절 위험은 운동, 적절한 식사, 진단 초기에 낙상 위험 요인을 식별하는 방법을 배우지 않으면 증가합니다. 일부 연구에서는 65세 이상의 여성에서 골다공증에 대한 개입을 살펴보았지만 이 나이에 이미 척추 골절이 있었을 가능성이 높습니다. 척추 골절이 발생하기 전에 중재하는 조기 발병 골다공증 연령 그룹을 다룬 연구는 없습니다. 저는 골다공증성 손목 골절이 있는 50-65세의 사람들의 힘, 균형 및 지식을 향상시키기 위해 운동, 영양 및 낙상 예방 교육 프로그램을 개발할 것입니다. 나는 이 치료 접근법을 사용하고 그것이 손목 골절 환자를 치료하는 일반적인 방법보다 더 효과적인지, 이것이 골다공증 관리를 위한 더 나은 전략인지 판단할 것입니다. 두 그룹의 환자가 있습니다. 첫째, 6주 이상은 운동과 교육이 포함된 주 2회 수업을 받는다. 여기서 초점은 뼈 건강과 골절 예방에 있습니다. 대조군은 연구 참여가 끝날 때 일반적인 물리 치료와 교육 자료를 받게 됩니다. 치료는 골절 후 6-10주가 지난 50-65세의 남녀 74명에게 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 결과를 평가하고 비교합니다. 손 기능, 균형, 낙상 위험 감지 및 뼈 건강 행동 체크리스트에 중점을 둘 것입니다. 이러한 결과를 사용하여 어떤 치료 방법이 가장 효과적인지 결정할 수 있습니다. 골다공증은 여성 3명 중 1명, 남성 5명 중 1명에게 영향을 미치므로 많은 캐나다인의 삶을 개선하기 위한 중요한 연구입니다. 골다공증 골절의 위험은 나이가 들면서 증가하므로 조기 개입이 중요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 포함된 참가자는 St. Joseph's 병원의 Hand and Upper Limb Clinic(HULC)에서 모집됩니다. HULC의 환자들은 일상적으로 기능과 근력을 테스트하고 통증과 장애에 대해 묻는 설문지를 사용합니다. 이러한 절차는 일반적인 복구를 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 이 연구에 참여하려면 외과의사 또는 이 프로젝트에 참여하는 연구 조교인 대리인이 적격성을 심사하고 연구에 대한 정보를 제공해야 합니다. 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 참가자는 다음 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

  1. 일반적인 물리 치료 또는
  2. 일반적인 물리 치료 및 Hands-Up 프로그램(운동 및 교육) 원위 요골 골절에 대한 표준 치료에는 캐스트 또는 수술이 필요한지 여부와 관련된 평가를 받는 것이 포함됩니다. 참가자는 3개월, 6개월 및 12개월에 치유를 모니터링하기 위해 정기 검사 및 X-레이와 함께 6주 동안 깁스를 할 수 있습니다. 참가자는 손과 손목의 기능 회복과 관련된 물리 치료를 받아야 합니다.

일반적인 관리 외에도 중재 그룹에 배정되기 위해서는 참가자가 깁스를 제거하고 손과 손목의 힘과 기능을 일부 회복한 후 운동 및 교육 프로그램에 참석해야 합니다. 개입의 운동 부분은 원위 요골 골절 치유 관리 측면과 함께 근력 및 균형 훈련에 중점을 둘 것입니다. 교육은 원위 요골 골절, 골다공증, 성인을 위한 운동, 성인을 위한 영양 및 낙상 예방 전략에 대한 위험 요소에 대한 학습에 중점을 둘 것입니다. 운동 및 교육 프로그램은 모두 HULC 임상 연구실에서 진행됩니다. 참가자는 세션당 약 75분 동안 일주일에 두 번 오도록 요청받습니다. 참가자는 45분간 상하체 근력운동, 균형감각, 손과 손목 재활을 포함한 운동을 하고 30분간 요골원위골절 관련 교육, 골다공증 교육, 운동, 영양, 낙상예방 등의 교육을 받게 된다.

대조군은 12개월간의 연구 참여가 끝나면 교육 자료(한 페이지 정보 그래픽)를 받게 됩니다.

참가자의 초기 방문에서 통증, 장애 및 기능과 관련된 증상을 평가하기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 조사관은 핀치 강도 테스트, 그립 강도, 하체 강도 및 상체 강도와 같은 몇 가지 강도 평가를 수행합니다. 조사관은 척추, 엉덩이 및 손목의 이중 에너지 X-레이 흡수측정법(DXA)을 사용하여 골밀도 평가를 수행합니다. 연구를 위한 후속 방문은 참가자의 최초 방문 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월에 발생하는 일반적인 후속 방문과 유사합니다. 구체적으로, 기준선에서 참가자는 DXA(골밀도를 측정하는 X-레이)를 가지고 일부 설문지를 작성하고 강도 및 균형 평가를 수행해야 합니다. DXA 평가는 6주 3개월 평가에서 수행되지 않지만 설문지와 강도 및 균형 평가는 해당 시점에 수행됩니다. 12개월 표시에서 DXA를 포함하여 모든 결과 평가가 반복됩니다. 또한 연구 기간(1년 동안) 동안 운동 및 신체 활동의 일일 로그로 유지되는 신체 활동 일지가 초기 방문 시 제공됩니다. 참가자는 후속 방문(6주, 3개월, 6개월 및 12개월)에 신체 활동 일지를 지참하여 연구 직원이 연구 기간 동안 작성된 신체 활동 일지 사본을 보관할 수 있도록 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joy C MacDermid, PhD
  • 전화번호: 64636 519-646-6100
  • 이메일: jmacderm@uwo.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • St. Joseph Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Roth에 참석하는 환자 | McFarlane 손 및 상지 클리닉(HULC)
  • 지난 6-10주 이내에 충격이 적은 원위 요골 골절(DRF)이 있었던 환자
  • 50-65세
  • 영어로 말하고 이해할 수 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 운동에 대한 금기 사항
  • 연구 참여에 영향을 미칠 진행성 신경 장애
  • 독립적으로 서거나 걸을 수 없음
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 핸즈업 프로그램
참가자는 그룹 운동 수업으로 설정된 45분 운동 프로그램을 통해 안내되며 각 참가자에 대해 프로그램 수정이 이루어집니다. 필요한 인원을 충족하기 위해 10명의 참가자로 구성된 약 4개의 코호트가 있을 것입니다. 운동 수업이 끝난 직후 참가자들은 30분간의 교육 세션에 참석하게 됩니다. 교육 세션은 뼈 건강 원칙, 뼈 건강을 위한 영양, 골다공증 실습 지침, 균형 및 하지 근력을 자가 모니터링하는 방법, 신체 활동의 영향, 가정 위험 감지, 직장 및 지역 사회에서의 위험, 뼈에 대한 자세 영향을 다룰 것입니다. 하중 및 골절 위험, 일상 생활에서 신체 활동 통합. 영양 교육은 칼슘과 비타민 D의 중요성, 일기 및 유제품이 없는 칼슘의 공급원, 비타민 D 보충제, 단백질의 중요성, 고기와 고기가 없는 단백질 공급원을 강조할 것입니다.
일반적인 관리 외에도 중재 그룹에 배정되기 위해서는 참가자가 깁스를 제거하고 손과 손목의 힘과 기능을 일부 회복한 후 운동 및 교육 프로그램에 참석해야 합니다. 개입의 운동 부분은 원위 요골 골절 치유 관리 측면과 함께 근력 및 균형 훈련에 중점을 둘 것입니다. 교육은 원위 요골 골절, 골다공증, 성인을 위한 운동, 성인을 위한 영양 및 낙상 예방 전략에 대한 위험 요소에 대한 학습에 중점을 둘 것입니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
대조군은 원위 요골 골절 후 일반적인 치료를 받게 됩니다. 원위 요골 골절에 대한 표준 치료는 캐스트 또는 수술이 필요한지 여부와 관련된 평가를 받게 됩니다. 참가자는 3개월, 6개월 및 12개월에 치유를 모니터링하기 위해 정기 검사 및 X-레이와 함께 6주 동안 깁스를 할 수 있습니다. 참가자는 손과 손목의 기능 회복과 관련된 물리 치료를 받아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 타당성
기간: 12 개월
1년 동안 모집된 참가자 수입니다. 12개월 이내에 74명의 참가자가 모집되면 모집이 가능합니다.
12 개월
보유 타당성
기간: 12 개월
최종 연구 방문에 참석하는 참가자 수. 참가자의 75%가 최종 연구 방문에 참석하면 타당성이 충족됩니다.
12 개월
준수의 타당성
기간: 12 개월
각 운동 수업에 참석하는 참가자 수. 참가자가 운동 수업의 60% 이상 출석하면 타당성이 충족됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 12 개월
악력 동력계를 사용하여 킬로그램으로 측정한 악력: 새한, (주)새한 마산, 한국.
12 개월
환자 등급 손목 평가
기간: 12 개월
환자 평가 손목 평가에서 자가 보고된 통증 및 기능. 전체 점수는 각 시점에서 평가됩니다. 총점은 100점 만점입니다. 규모의 단위.
12 개월
골밀도
기간: 12 개월
DXA에서 측정한 t-점수입니다.
12 개월
골다공증 지식
기간: 12 개월
30점 만점의 척도를 사용한 골다공증 지식 테스트.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 114095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공개되지 않습니다. 비식별 데이터만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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