Matalan tason laserterapia ja läpättömän kortikopunktion vaikutus kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen kiihdyttämiseen
Matalan tason laserhoidon (LLLT) ja läppättömän kortikopunktion vaikutuksen arviointi kuuden yläleuan etuhampaan implantin tukemaan massaretraktioon (kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Faculty of Dental Medicine, Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä (18 - 24) vuotta.
Luokan II divisioonan 1 epäpuhtaudet, jotka osoittavat kahden yläleuan ensimmäisen esihammasta poistamisen seuraavilla parametreilla:
ANB: 5-10 astetta. Ylisuihku: 5-10 mm. Kasvukuvio: normaali tai hieman pystysuora.
- Kaikki ylähampaat ovat olemassa (paitsi kolmatta poskihampaat).
- Lievää tai kohtalaista tungosta (3 mm tai vähemmän).
- Potilasannos ei saa lääkinnällistä hoitoa, joka häiritsee oikomishammasliikettä (kortisoni, tulehduskipulääkkeet jne.).
- Hyvä suuhygienia (plakkiindeksi < 1).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa hampaiden oikomisliikkeeseen.
- Huono suuhygienia (plakkiindeksi > 1).
- Potilaalle ei ole tehty aikaisempaa oikomishoitoa.
- Potilas ei ole sitoutunut seurantatapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low-Level Laser Therapy (LLLT)
LLLT-ryhmässä aallonpituudella 808 nm, teholla 250 mW, energialla 4 joulea pistettä kohti ja 16 sekuntia pistettä kohden olevalla matalan tason laserilla kullekin kuudesta yläleuan etuhampaasta tämän mukaisesti. protokolla: juuri jaetaan teoreettisesti 2 puolikkaaseen; ien- ja kohdunkaulan, ja laser levitetään kummankin puolikkaan keskelle sekä bukkaalista että palataalista, mikä tarkoittaa 4 levityspistettä ja 16 jouleen kokonaisenergiaa hammasta kohti.
|
LLLT:tä sovelletaan tässä ryhmässä
|
|
Kokeellinen: Läppätön kortikopunktio
Läppättömässä kortikopunktioryhmässä tehdään 3 hammasvälipunktiota, jotka sijaitsevat kuuden yläleuan etuhampaan juurien välissä sekä bukkaalista että palataalisesta puolelta käyttäen halkaisijaltaan 1 mm:n pyöreää volframiporaa, jonka syvyys on 1 mm ja välissä 1,5 mm. puhkaisu.
Nämä puhkaisut alkavat 2 mm vapaasta ikenestä.
Lisäksi 2 rinnakkaista pistosarjaa, joilla on samat mitat kuin välihampaiden, tehdään poistoaukkoihin sekä bukkaalista että palataalisesta puolelta.
|
Pienet reiät kortikaaliseen luuhun tehdään halkaisijaltaan 1 mm:n pyöreällä kirurgisella volframiporalla
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain tyypillistä oikomishoitoa ilman LLLT:tä tai läppätöntä kortikopunktiota.
|
Tyypillinen oikomishoito ilman LLLT:tä tai läppätöntä kortikopunktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden yläleuan etuhampaan massaretraktion kesto
Aikaikkuna: Peruuttamismenettelyn suorittamiseen tarvittavat kuukaudet kirjataan, ja sen odotetaan tapahtuvan neljän kuukauden kuluessa
|
Arviointi suoritetaan laskemalla aika, joka kuluu kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen alusta tämän toimenpiteen loppuun.
|
Peruuttamismenettelyn suorittamiseen tarvittavat kuukaudet kirjataan, ja sen odotetaan tapahtuvan neljän kuukauden kuluessa
|
|
Kuuden yläleuan etummaisen hampaan massa vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: Perääntymisaste lasketaan, kun vetäytymismenettely on päättynyt, minkä odotetaan tapahtuvan neljän kuukauden kuluessa
|
Arviointi suoritetaan tutkimusmalleilla jakamalla etäisyys, jonka kuusi yläleuan etuhammasta liikkuivat vetäytymisen aikana, aikaan, joka tarvitaan niiden vetäytymiseen ideaaliasentoonsa.
|
Perääntymisaste lasketaan, kun vetäytymismenettely on päättynyt, minkä odotetaan tapahtuvan neljän kuukauden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan ensimmäinen poskiankkurin menetys
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan päivää ennen ylempien etuhampaiden vetäytymisen alkamista (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
|
Arviointi suoritetaan koevaluissa laskemalla poskihampaan mesiaalisen ryömintämäärä (jos sellaista on) millimetreinä ennen ja jälkeen vetäytymisen
|
Tämä tulos mitataan päivää ennen ylempien etuhampaiden vetäytymisen alkamista (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: CBCT-kuva otetaan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
|
Arviointi suoritetaan vähentämällä kunkin yläleuan etuhampaan juuren pituus vetäytymisen jälkeen sen pituudesta ennen takaisinvetotoimenpiteen aloittamista.
|
CBCT-kuva otetaan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutokset ienindeksissä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
|
Arviointi suoritetaan kliinisesti käyttämällä WHO:n koetinta
|
Tämä tulos mitataan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos hampaiden elinvoimaisuudessa (massakudoksen vaste ulkoisiin ärsykkeisiin)
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
|
Hampaiden elinvoimaisuus arvioidaan kuuden yläleuan etuhampaan kullekin hampaalle käyttämällä etyylikloridia, joka levitetään vanurullalla jokaiseen hampaan, mikä osoittaa negatiivisen vasteen (ei elinvoimaa) tai positiivista vastetta (vitaali pulppu).
|
Tämä tulos mitataan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutokset kivun ja epämukavuuden tasoissa
Aikaikkuna: Nämä tasot arvioidaan: yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla, jotka sisältävät Visual Analog Scale (VAS) -asteikon jokaiselle kysymykselle, asteikon vähimmäisasteikko on 0 (ei kipua tai epämukavuutta) ja maksimiasteikko 100 (maksimi kipu tai epämukavuus).
|
Nämä tasot arvioidaan: yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, joka liittyy etuhampaiden vetäytymiseen.
Aikaikkuna: OHIP-14 arvioidaan välittömästi levityksen jälkeen 1, 7, 14 ja 28 päivän kuluttua kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloittamisesta.
|
Arviointi suoritetaan OHIP-14-kyselylomakkeella; joka on kyselylomake, joka sisältää 14 kysymystä, jotka koskevat vetäytymiseen mahdollisesti liittyvien ongelmien eri puolia (epämukavuus, stressi, pureskeluvaikeudet, ...). potilas saattoi valita vastauksen viiden pisteen Likert-asteikolta (ei koskaan, tuskin koskaan, silloin tällöin, melko usein, hyvin usein)
|
OHIP-14 arvioidaan välittömästi levityksen jälkeen 1, 7, 14 ja 28 päivän kuluttua kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Moaffak A. AlSayed Hasan, DDS, Msc Ortho, PhD Student, PhD Student, Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics - Faculty of Dental Medicine - Damascus University - Damascus - Syrian Arab Republic
- Opintojen puheenjohtaja: Mowaffak Ajaj, DDS, Msc Ortho, PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics - Faculty of Dental Medicine - Damascus University - Damascus - Syrian Arab Republic
- Opintojen puheenjohtaja: Omar Hamadah, DDS, Msc, PhD, Assistant Professor, Department of Oral Medicine - Faculty of Dental Medicine - Damascus University - Damascus - Syrian Arab Republic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Hoogeveen EJ, Jansma J, Ren Y. Surgically facilitated orthodontic treatment: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S51-64. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.11.019.
- Tuncer NI, Arman-Ozcirpici A, Oduncuoglu BF, Gocmen JS, Kantarci A. Efficiency of piezosurgery technique in miniscrew supported en-masse retraction: a single-centre, randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2017 Nov 30;39(6):586-594. doi: 10.1093/ejo/cjx015.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-04-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .