Tietoinen itsemyötätunto auttamaan diabetesta sairastavia aikuisia siirtymään aikuisuuteen
Kasvu ja itsehoito: Mindfulness-pohjaisten interventioiden käyttö auttamaan uusia diabetesta sairastavia aikuisia siirtymään aikuisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael McIntyre, Ph.D.
- Puhelinnumero: 1-204-235-3206
- Sähköposti: mmcintyre@sbrc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrytointi
- St. Boniface Hospital Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael McIntyre, Ph.D.
- Puhelinnumero: 1-204-235-3206
- Sähköposti: mmcintyre@sbrc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat aikuiset
- Hanki hoitoa tyypin 1 diabetekselle
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologisesti tai lääketieteellisesti kykenemätön suorittamaan MSC-ohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön koulutusryhmä
8 viikkoa Mindful Self-Compassion -koulutusta.
|
MSC-ohjelman ovat kehittäneet Christopher K. Germer, PhD ja Kristin Neff, PhD.
|
|
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Ei interventiota noin 12 viikkoon.
Tämän odotusajan jälkeen osallistujat suorittavat 8 viikon Mindful Self-Compassion -koulutuksen.
|
MSC-ohjelman ovat kehittäneet Christopher K. Germer, PhD ja Kristin Neff, PhD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä plasman glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu HbA1C-testituloksilla.
Haluttu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä keskimääräisen glukoosipitoisuuden lasku, mikä viittaa parempaan diabeteksen hallintaan.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen itsehallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu diabeteksen itsehoitotoimintojen yhteenvedon (Toobert, Hampson ja Glasgow, 2000) kokonaispistemäärällä ja alaasteikkopisteillä, jotka vaihtelevat 0–7, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Kohteet arvioivat yleisruokavaliota, erityisruokavaliota, liikuntaa, verensokerin mittausta, jalkojen hoitoa ja tupakointia.
Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä lisäys diabeteksen itsehallinnassa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu kokonaispisteillä ja ala-asteikolla itsemyötätunto-asteikolla (Neff, 2003), jotka vaihtelevat 1-5, kun kohteen pisteet lasketaan keskiarvosta.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä itsetunnon lisääntyminen.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnairen (Baer et al., 2006) kokonaispisteillä ja alaasteikkopisteillä, jotka vaihtelevat 1:stä 5:een, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä mindfulnessin kasvu.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos myötätunnon peloissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu kokonaispisteillä ja ala-asteikolla Fears of Compassion Scales -asteikolla (Gilbert et al., 2011), jotka vaihtelevat 0–4, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä myötätunnon pelkojen väheneminen.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu kokonaispisteillä Positive Affective Well-being -asteikolla (Hess et al., 2005; pistemäärät: 1–7) ja positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun positiivisen vaikutuksen ala-asteikkopisteillä (Watson, Clark ja Tellegen, 1988) pisteet: 1-5).
Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä positiivisen vaikutuksen kasvu.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun negatiivisten vaikutusten ala-asteikolla (Watson, Clark ja Tellegen, 1988), jotka vaihtelevat 1-5, kun kohteen pisteet lasketaan keskiarvosta.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä negatiivisen vaikutuksen väheneminen.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu kokonaispisteillä koetun stressin asteikolla (Cohen et al., 1983), jotka vaihtelevat 1:stä 5:een, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä koetun stressin väheneminen.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos elämään sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu Life Engagement -testin kokonaispisteillä (Scheier et al., 2006), jotka vaihtelevat 1-5, kun kohteen pisteet lasketaan keskiarvosta.
Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä lisäys elämään sitoutumisessa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos terveyden hallintapaikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu alaasteikkopisteillä (sisäinen, sattuma, voimakkaat muut) moniulotteisella terveydentilan kontrolliasteikolla (Wallston et al., 1978), jotka vaihtelevat 1:stä 6:een, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä kasvu sisäisen terveyden hallinnassa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos syömishäiriöiden oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Arvioitu syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (Fairburn & Beglin, 1994) kokonaispisteillä ja alaasteikkopisteillä, jotka vaihtelevat 0–6, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Toivottu tulos on syömishäiriön oireiden tilastollisesti merkitsevä väheneminen.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2017:293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .