Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluperusteinen masennuksen ehkäisy nuorille, joilla on ADHD (BEAMS)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Maryland, College Park
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää muunneltu käyttäytymisaktivointiohjelma ADHD-nuorille, jotka koulujen mielenterveysalan ammattilaiset toteuttavat kaupunkialueella, pienituloisessa koulupiirissä. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat sen tehokkuutta masennusoireiden vähentämisessä ja tunteiden säätelyn sekä palkitsemisvasteen parantamisessa tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHD-lapsilla on kohonnut riski sairastua masennukseen teini-iässä ja nuorena aikuisiässä, ja tämä samanaikainen sairaus liittyy paljon suurempiin heikkenemiseen kuin kumpikaan häiriö yksinään, mukaan lukien korkeampi sairaalahoitojen määrä ja lisääntynyt itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riski. Näistä haitallisista tuloksista huolimatta olemassa olevat näyttöön perustuvat ADHD:n interventiot eivät ole osoittaneet vaikutuksia masennusoireiden vähentämiseen, eivätkä vakiintuneet masennuksen ehkäisyohjelmat toimi yhtä hyvin ADHD:tä sairastavilla nuorilla. Palkkioresponsiivisuus (RR) ja tunteiden säätely (ER) ovat kaksi avaintekijää, joiden on osoitettu välittävän ADHD:n ja masennuksen välistä yhteyttä, ja ne ovat siten keskeisiä ennaltaehkäisykohteita. Pyrkiessään korjaamaan mielenterveyshuollon saatavuuden ja käytön välistä kuilua, joka on erityisen jyrkkä ADHD-nuorten keskuudessa, tutkijat pyrkivät kehittämään ja testaamaan muunneltua käyttäytymisen aktivoinnin ehkäisyohjelmaa [Behaviorally Enhancing Adolescents' Mood in Schools (BEAM-S). )], joka sisältää moduuleja, jotka kohdistavat suoraan näihin väitettyihin mekanismeihin. Käyttöönottokeskeisen interventiokehityksen ja -testauksen mallin mukaisesti tutkijat kehittävät ohjelman, joka voidaan helposti toteuttaa ja kestää lukion ympäristössä koulun mielenterveyshenkilöstön toimittamana ja joka vähentää masennusta ja parantaa ADHD-nuorten yleistä toimintaa. RR:n ja ER:n parantamisen avulla. Ensimmäisenä askeleena tutkijat järjestävät kohderyhmiä yhteisön sidosryhmien (esim. koulun mielenterveyspalvelujen tarjoajien, koulun hallinnon, nuorten, vanhempien, opettajien) kanssa kehittääkseen hyväksyttävän ja kestävän valitun ja indikoidun ennaltaehkäisyohjelman koulun henkilökunnan käyttöön. Tämän jälkeen tutkijat kouluttavat aluksi koulun henkilökuntaa toteuttamaan tämän ennaltaehkäisyohjelman pilottitoimenpiteen avulla ennaltaehkäisyohjelman toteuttamiseksi tapaussarjassa arvioidakseen alustavan toteutettavuuden. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat vaiheen 1 RCT:n hybridityypin 1 toteutuksen tehokkuussuunnitelmalla kolmessa lukiossa, joissa nuoret satunnaistetaan joko BEAM-S-tilaan (n = 54) tai tavalliseen hoitoon (n = 54). Lopuksi tavoitteista 1–3 saatuja laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja käytetään valmistelemaan lopullisia menettelyjä tulevaa laajamittaista tehokkuuskoetta varten R01 (tavoite 4).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Andrea Chronis-Tuscano, PhD
  • Puhelinnumero: 301-405-9640
  • Sähköposti: achronis@umd.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut osallistuvaan Baltimore City Public High Schooliin
  • DSM-5: tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnoosi
  • Masennusoireet yli T=65 lasten masennusinventaariossa (CDI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin kouristuksia tai neurologisia ongelmia
  • Pervasiivisen kehityshäiriön DSM-diagnoosi
  • Täysi älykkyysosamäärä alle 70
  • Nykyiset masennusoireet tai aktiivinen itsemurha vaikeilla tasoilla, joissa intensiivisemmät palvelut olisivat perusteltuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nuorten käyttäytymisen parantaminen kouluissa (BEAMS)
8 istunnon muokattu käyttäytymisen aktivointiohjelma
Käyttäytyminen: Nuorten käyttäytymisen parantaminen kouluissa
8 istunnon muokattu käyttäytymisaktivointiinterventio
Active Comparator: Tavallinen hoito
Lähetteet normaaliin hoitoon
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Lähete koulun mielenterveyspalvelun tarjoajalle, sosiaalityöntekijälle tai yhteiskunnan hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten masennusinventaari, 2. painos (CDI-2)
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuoret ja vanhemmat ilmoittivat masennusoireista
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Lasten masennusinventaari, 2. painos (CDI-2)
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuoret ja vanhemmat ilmoittivat masennusoireista
4 viikon seuranta
Lasten masennusinventaari, 2. painos (CDI-2)
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuoret ja vanhemmat ilmoittivat masennusoireista
12 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuori ja vanhempi ilmoittivat ärtyneisyydestään
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuori ja vanhempi ilmoittivat ärtyneisyydestään
4 viikon seuranta
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuori ja vanhempi ilmoittivat ärtyneisyydestään
12 viikon seuranta
Itsemurhakäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuori ilmoitti itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Itsemurhakäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuori ilmoitti itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä
4 viikon seuranta
Itsemurhakäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuori ilmoitti itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä
12 viikon seuranta
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Vanhempi ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Vanhempi ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
4 viikon seuranta
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Vanhempi ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
12 viikon seuranta
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuori ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuori ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
4 viikon seuranta
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuori ilmoitti tunteiden säätelyhäiriöstä
12 viikon seuranta
Peilin jäljityksen pysyvyystehtävä
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Tunteiden säätelyn käyttäytymistehtävä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Peilin jäljityksen pysyvyystehtävä
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Tunteiden säätelyn käyttäytymistehtävä
4 viikon seuranta
Peilin jäljityksen pysyvyystehtävä
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Tunteiden säätelyn käyttäytymistehtävä
12 viikon seuranta
Tripartite Pleasure Inventory
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuori ilmoitti palkitsemisherkkyydestä
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Tripartite Pleasure Inventory
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuori ilmoitti palkitsemisherkkyydestä
4 viikon seuranta
Tripartite Pleasure Inventory
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuori ilmoitti palkitsemisherkkyydestä
12 viikon seuranta
Palkinnon todennäköisyysindeksi
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuorten raportoitu ympäristöpalkkion mitta
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Palkinnon todennäköisyysindeksi
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuorten raportoitu ympäristöpalkkion mitta
4 viikon seuranta
Palkinnon todennäköisyysindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuorten raportoitu ympäristöpalkkion mitta
12 viikon seuranta
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Nuorten raportoitu käyttäytymisaktivoinnin ja välttämisen mitta
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Nuorten raportoitu käyttäytymisaktivoinnin ja välttämisen mitta
4 viikon seuranta
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Nuorten raportoitu käyttäytymisaktivoinnin ja välttämisen mitta
12 viikon seuranta
Balloon Analog Risk Task
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Positiivinen vahvistus
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Balloon Analog Risk Task
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Positiivinen vahvistus
4 viikon seuranta
Balloon Analog Risk Task
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Positiivinen vahvistus
12 viikon seuranta
Arvonalentumisluokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Vanhempien ja opettajien raportti globaalista vammasta
8 viikon ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen
Arvonalentumisluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
Vanhempien ja opettajien raportti globaalista vammasta
4 viikon seuranta
Arvonalentumisluokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Vanhempien ja opettajien raportti globaalista vammasta
12 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Maryland, College Park

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MH117086
  • R34MH117086 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia