Skolebaseret depressionsforebyggelse for unge med ADHD (BEAMS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Andrea Chronis-Tuscano, PhD
- Telefonnummer: 301-405-9640
- E-mail: achronis@umd.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet på en deltagende Baltimore City Public High School
- DSM-5 Diagnose af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
- Depressive symptomer over T=65 på Children's Depression Inventory (CDI)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anfald eller neurologiske problemer
- DSM-diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Fuldskala IQ under 70
- Aktuelle depressive symptomer eller aktiv suicidalitet på alvorlige niveauer, hvor mere intensive tjenester ville være berettiget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsforbedrende unges humør i skoler (BEAMS)
8-sessions modificeret adfærdsaktiveringsprogram
|
8-sessions modificeret adfærdsaktiveringsintervention
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Henvisninger til sædvanlig pleje
|
Henvisning til skolens psykiatriske udbyder, socialrådgiver eller kommunal pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory, 2. udgave (CDI-2)
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Unge og forældre rapporterede om depressive symptomer
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Children's Depression Inventory, 2. udgave (CDI-2)
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Unge og forældre rapporterede om depressive symptomer
|
4 ugers opfølgning
|
|
Children's Depression Inventory, 2. udgave (CDI-2)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Unge og forældre rapporterede om depressive symptomer
|
12 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektivt reaktivitetsindeks
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Teenager og forældre rapporterede irritabilitet
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Affektivt reaktivitetsindeks
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Teenager og forældre rapporterede irritabilitet
|
4 ugers opfølgning
|
|
Affektivt reaktivitetsindeks
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Teenager og forældre rapporterede irritabilitet
|
12 ugers opfølgning
|
|
Spørgeskema om selvmordsadfærd
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Unge rapporterede selvmordstanker og -adfærd
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Spørgeskema om selvmordsadfærd
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Unge rapporterede selvmordstanker og -adfærd
|
4 ugers opfølgning
|
|
Spørgeskema om selvmordsadfærd
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Unge rapporterede selvmordstanker og -adfærd
|
12 ugers opfølgning
|
|
Tjekliste for følelsesregulering
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Forælder rapporterede følelsesmæssig dysregulering
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Tjekliste for følelsesregulering
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Forælder rapporterede følelsesmæssig dysregulering
|
4 ugers opfølgning
|
|
Tjekliste for følelsesregulering
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Forælder rapporterede følelsesmæssig dysregulering
|
12 ugers opfølgning
|
|
Vanskeligheder i følelsesregulering
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Teenager rapporterede følelsesmæssig dysregulering
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Vanskeligheder i følelsesregulering
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Teenager rapporterede følelsesmæssig dysregulering
|
4 ugers opfølgning
|
|
Vanskeligheder i følelsesregulering
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Teenager rapporterede følelsesmæssig dysregulering
|
12 ugers opfølgning
|
|
Mirror Tracing Persistens Opgave
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Følelsesregulerende adfærdsopgave
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Mirror Tracing Persistens Opgave
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Følelsesregulerende adfærdsopgave
|
4 ugers opfølgning
|
|
Mirror Tracing Persistens Opgave
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Følelsesregulerende adfærdsopgave
|
12 ugers opfølgning
|
|
Trepartsfornøjelsesfortegnelse
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Teenager rapporterede, at belønningen var lydhør
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Trepartsfornøjelsesfortegnelse
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Teenager rapporterede, at belønningen var lydhør
|
4 ugers opfølgning
|
|
Trepartsfornøjelsesfortegnelse
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Teenager rapporterede, at belønningen var lydhør
|
12 ugers opfølgning
|
|
Belønningssandsynlighedsindeks
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Mål for ungdomsrapporteret miljømæssig belønning
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Belønningssandsynlighedsindeks
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Mål for ungdomsrapporteret miljømæssig belønning
|
4 ugers opfølgning
|
|
Belønningssandsynlighedsindeks
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Mål for ungdomsrapporteret miljømæssig belønning
|
12 ugers opfølgning
|
|
Behavioural Activation for Depression Scale
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Teenager rapporterede mål for adfærdsaktivering og undgåelse
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Behavioural Activation for Depression Scale
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Teenager rapporterede mål for adfærdsaktivering og undgåelse
|
4 ugers opfølgning
|
|
Behavioural Activation for Depression Scale
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Teenager rapporterede mål for adfærdsaktivering og undgåelse
|
12 ugers opfølgning
|
|
Ballon analog risikoopgave
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Positiv forstærkning
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Ballon analog risikoopgave
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Positiv forstærkning
|
4 ugers opfølgning
|
|
Ballon analog risikoopgave
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Positiv forstærkning
|
12 ugers opfølgning
|
|
Vurderingsskala for værdiforringelse
Tidsramme: Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
Forældre- og lærerrapport om global svækkelse
|
Efter den 8-ugers forebyggende indsats
|
|
Vurderingsskala for værdiforringelse
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
Forældre- og lærerrapport om global svækkelse
|
4 ugers opfølgning
|
|
Vurderingsskala for værdiforringelse
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Forældre- og lærerrapport om global svækkelse
|
12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MH117086
- R34MH117086 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
NCT06909669Ikke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)
-
NCT03607331UkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptom
-
NCT06027489AfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré Symptom
-
NCT03390933AfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptom
-
NCT03624621AfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptom
-
NCT03319680UkendtHæmodialyse-induceret symptom
-
NCT06803485RekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)
-
NCT05495659Ikke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
NCT05500105Afsluttet