Skolbaserad depressionsprevention för ungdomar med ADHD (BEAMS)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Andrea Chronis-Tuscano, PhD
- Telefonnummer: 301-405-9640
- E-post: achronis@umd.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i en deltagande Baltimore City Public High School
- DSM-5 Diagnostik av uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
- Depressiva symtom över T=65 på Children's Depression Inventory (CDI)
Exklusions kriterier:
- Historik av anfall eller neurologiska problem
- DSM-diagnos av Pervasive Developmental Disorder
- Fullskalig IQ under 70
- Aktuella depressiva symtom eller aktiv suicidalitet på allvarliga nivåer där mer intensiva tjänster skulle vara motiverade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendehöjande ungdomars humör i skolan (BEAMS)
8-sessions modifierat beteendeaktiveringsprogram
|
8-sessions modifierad beteendeaktiveringsintervention
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Remisser till vanlig vård
|
Remiss till skolvårdare, socialsekreterare eller samhällsvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory, 2nd Edition (CDI-2)
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Tonåringar och föräldrar rapporterade depressiva symtom
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Children's Depression Inventory, 2nd Edition (CDI-2)
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Tonåringar och föräldrar rapporterade depressiva symtom
|
4 veckors uppföljning
|
|
Children's Depression Inventory, 2nd Edition (CDI-2)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Tonåringar och föräldrar rapporterade depressiva symtom
|
12 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Affective Reactivity Index
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Tonåringar och föräldrar rapporterade irritabilitet
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Affective Reactivity Index
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Tonåringar och föräldrar rapporterade irritabilitet
|
4 veckors uppföljning
|
|
Affective Reactivity Index
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Tonåringar och föräldrar rapporterade irritabilitet
|
12 veckors uppföljning
|
|
Enkät om självmordsbeteende
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Tonåringar rapporterade självmordstankar och -beteenden
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Enkät om självmordsbeteende
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Tonåringar rapporterade självmordstankar och -beteenden
|
4 veckors uppföljning
|
|
Enkät om självmordsbeteende
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Tonåringar rapporterade självmordstankar och -beteenden
|
12 veckors uppföljning
|
|
Checklista för känsloreglering
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Förälder rapporterade emotionell dysregulation
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Checklista för känsloreglering
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Förälder rapporterade emotionell dysregulation
|
4 veckors uppföljning
|
|
Checklista för känsloreglering
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Förälder rapporterade emotionell dysregulation
|
12 veckors uppföljning
|
|
Svårigheter med att reglera känslor
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Tonåringar rapporterade emotionell dysregulation
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Svårigheter med att reglera känslor
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Tonåringar rapporterade emotionell dysregulation
|
4 veckors uppföljning
|
|
Svårigheter med att reglera känslor
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Tonåringar rapporterade emotionell dysregulation
|
12 veckors uppföljning
|
|
Spegelspårning Persistensuppgift
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Känsloreglerande beteendeuppgift
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Spegelspårning Persistensuppgift
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Känsloreglerande beteendeuppgift
|
4 veckors uppföljning
|
|
Spegelspårning Persistensuppgift
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Känsloreglerande beteendeuppgift
|
12 veckors uppföljning
|
|
Treparts nöjesinventering
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Tonåringar rapporterade belöningslyhördhet
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Treparts nöjesinventering
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Tonåringar rapporterade belöningslyhördhet
|
4 veckors uppföljning
|
|
Treparts nöjesinventering
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Tonåringar rapporterade belöningslyhördhet
|
12 veckors uppföljning
|
|
Belöningssannolikhetsindex
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Mått på ungdomens rapporterade miljöbelöning
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Belöningssannolikhetsindex
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Mått på ungdomens rapporterade miljöbelöning
|
4 veckors uppföljning
|
|
Belöningssannolikhetsindex
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Mått på ungdomens rapporterade miljöbelöning
|
12 veckors uppföljning
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Tonåringar rapporterade mått på beteendeaktivering och undvikande
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Tonåringar rapporterade mått på beteendeaktivering och undvikande
|
4 veckors uppföljning
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Tonåringar rapporterade mått på beteendeaktivering och undvikande
|
12 veckors uppföljning
|
|
Ballonganalog riskuppgift
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Positiv förstärkning
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Ballonganalog riskuppgift
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Positiv förstärkning
|
4 veckors uppföljning
|
|
Ballonganalog riskuppgift
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Positiv förstärkning
|
12 veckors uppföljning
|
|
Nedskrivningsskala
Tidsram: Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
Förälders och lärares rapport om global funktionsnedsättning
|
Efter den 8 veckor långa förebyggande interventionen
|
|
Nedskrivningsskala
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Förälders och lärares rapport om global funktionsnedsättning
|
4 veckors uppföljning
|
|
Nedskrivningsskala
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Förälders och lärares rapport om global funktionsnedsättning
|
12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- MH117086
- R34MH117086 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .