Prevenzione della depressione scolastica per adolescenti con ADHD (BEAMS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrea Chronis-Tuscano, PhD
- Numero di telefono: 301-405-9640
- Email: achronis@umd.edu
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
- University of Maryland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto a una scuola superiore pubblica della città di Baltimora partecipante
- DSM-5 Diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
- Sintomi depressivi superiori a T = 65 nel Children's Depression Inventory (CDI)
Criteri di esclusione:
- Storia di convulsioni o problemi neurologici
- Diagnosi DSM del disturbo pervasivo dello sviluppo
- QI su scala completa inferiore a 70
- Attuali sintomi depressivi o suicidio attivo a livelli gravi per i quali sarebbero garantiti servizi più intensivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Migliorare comportamentalmente l'umore degli adolescenti nelle scuole (BEAMS)
Programma di attivazione comportamentale modificato di 8 sessioni
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Intervento di attivazione comportamentale modificata di 8 sessioni
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Comparatore attivo: Solita cura
Rinvio alle cure abituali
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Invio al fornitore di servizi di salute mentale della scuola, all'assistente sociale o all'assistenza comunitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario sulla depressione infantile, 2a edizione (CDI-2)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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L'adolescente e il genitore hanno riportato sintomi depressivi
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Inventario sulla depressione infantile, 2a edizione (CDI-2)
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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L'adolescente e il genitore hanno riportato sintomi depressivi
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Follow-up a 4 settimane
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Inventario sulla depressione infantile, 2a edizione (CDI-2)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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L'adolescente e il genitore hanno riportato sintomi depressivi
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Follow-up a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di reattività affettiva
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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L'adolescente e il genitore hanno riferito irritabilità
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Indice di reattività affettiva
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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L'adolescente e il genitore hanno riferito irritabilità
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Follow-up a 4 settimane
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Indice di reattività affettiva
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
|
L'adolescente e il genitore hanno riferito irritabilità
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Follow-up a 12 settimane
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Questionario sul comportamento suicidario
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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L’adolescente ha riferito pensieri e comportamenti suicidari
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Questionario sul comportamento suicidario
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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L’adolescente ha riferito pensieri e comportamenti suicidari
|
Follow-up a 4 settimane
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Questionario sul comportamento suicidario
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
|
L’adolescente ha riferito pensieri e comportamenti suicidari
|
Follow-up a 12 settimane
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Lista di controllo per la regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
|
Il genitore ha riferito di disregolazione emotiva
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Lista di controllo per la regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
|
Il genitore ha riferito di disregolazione emotiva
|
Follow-up a 4 settimane
|
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Lista di controllo per la regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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Il genitore ha riferito di disregolazione emotiva
|
Follow-up a 12 settimane
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Difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
|
L'adolescente ha riferito disregolazione emotiva
|
Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
|
L'adolescente ha riferito disregolazione emotiva
|
Follow-up a 4 settimane
|
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Difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
|
L'adolescente ha riferito disregolazione emotiva
|
Follow-up a 12 settimane
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Attività di persistenza del tracciamento mirror
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Compito comportamentale di regolazione delle emozioni
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Attività di persistenza del tracciamento mirror
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Compito comportamentale di regolazione delle emozioni
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Follow-up a 4 settimane
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Attività di persistenza del tracciamento mirror
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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Compito comportamentale di regolazione delle emozioni
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Follow-up a 12 settimane
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Inventario tripartito del piacere
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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L'adolescente ha riferito di essere reattivo alla ricompensa
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Inventario tripartito del piacere
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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L'adolescente ha riferito di essere reattivo alla ricompensa
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Follow-up a 4 settimane
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Inventario tripartito del piacere
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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L'adolescente ha riferito di essere reattivo alla ricompensa
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Follow-up a 12 settimane
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Indice di probabilità di ricompensa
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Misura della ricompensa ambientale riportata dall'adolescente
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Indice di probabilità di ricompensa
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Misura della ricompensa ambientale riportata dall'adolescente
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Follow-up a 4 settimane
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Indice di probabilità di ricompensa
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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Misura della ricompensa ambientale riportata dall'adolescente
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Follow-up a 12 settimane
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Attivazione comportamentale per la scala della depressione
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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L'adolescente ha riportato misure di attivazione ed evitamento comportamentale
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Attivazione comportamentale per la scala della depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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L'adolescente ha riportato misure di attivazione ed evitamento comportamentale
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Follow-up a 4 settimane
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Attivazione comportamentale per la scala della depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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L'adolescente ha riportato misure di attivazione ed evitamento comportamentale
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Follow-up a 12 settimane
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Compito di rischio analogico del palloncino
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Rinforzo positivo
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Compito di rischio analogico del palloncino
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Rinforzo positivo
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Follow-up a 4 settimane
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Compito di rischio analogico del palloncino
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
|
Rinforzo positivo
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Follow-up a 12 settimane
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Scala di valutazione della perdita di valore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Rapporto di genitori e insegnanti sulla disabilità globale
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Dopo l'intervento preventivo di 8 settimane
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Scala di valutazione della perdita di valore
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Rapporto di genitori e insegnanti sulla disabilità globale
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Follow-up a 4 settimane
|
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Scala di valutazione della perdita di valore
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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Rapporto di genitori e insegnanti sulla disabilità globale
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Follow-up a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH117086
- R34MH117086 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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