Skolebasert depresjonsforebygging for ungdom med ADHD (BEAMS)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Andrea Chronis-Tuscano, PhD
- Telefonnummer: 301-405-9640
- E-post: achronis@umd.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på en deltakende Baltimore City Public High School
- DSM-5 Diagnose av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
- Depressive symptomer over T=65 på Children's Depression Inventory (CDI)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med anfall eller nevrologiske problemer
- DSM-diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Fullskala IQ under 70
- Nåværende depressive symptomer eller aktiv suicidalitet på alvorlige nivåer der mer intensive tjenester vil være berettiget
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behaviourally Enhancing Adolescents' Mood in Schools (BEAMS)
8-sesjoner modifisert atferdsaktiveringsprogram
|
8-sesjoner modifisert atferdsaktiveringsintervensjon
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Henvisninger til vanlig omsorg
|
Henvisning til helsepersonell på skolen, sosialarbeider eller samfunnsomsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory, 2nd Edition (CDI-2)
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Ungdom og foreldre rapporterte depressive symptomer
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Children's Depression Inventory, 2nd Edition (CDI-2)
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Ungdom og foreldre rapporterte depressive symptomer
|
4 ukers oppfølging
|
|
Children's Depression Inventory, 2nd Edition (CDI-2)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Ungdom og foreldre rapporterte depressive symptomer
|
12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv reaktivitetsindeks
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Ungdom og foreldre rapporterte irritabilitet
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Affektiv reaktivitetsindeks
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Ungdom og foreldre rapporterte irritabilitet
|
4 ukers oppfølging
|
|
Affektiv reaktivitetsindeks
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Ungdom og foreldre rapporterte irritabilitet
|
12 ukers oppfølging
|
|
Spørreskjema for selvmordsatferd
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Ungdom rapporterte selvmordstanker og -adferd
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Spørreskjema for selvmordsatferd
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Ungdom rapporterte selvmordstanker og -adferd
|
4 ukers oppfølging
|
|
Spørreskjema for selvmordsatferd
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Ungdom rapporterte selvmordstanker og -adferd
|
12 ukers oppfølging
|
|
Sjekkliste for følelsesregulering
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Foreldre rapporterte følelsessvikt
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Sjekkliste for følelsesregulering
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Foreldre rapporterte følelsessvikt
|
4 ukers oppfølging
|
|
Sjekkliste for følelsesregulering
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Foreldre rapporterte følelsessvikt
|
12 ukers oppfølging
|
|
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Ungdom rapporterte følelsesmessig dysregulering
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Ungdom rapporterte følelsesmessig dysregulering
|
4 ukers oppfølging
|
|
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Ungdom rapporterte følelsesmessig dysregulering
|
12 ukers oppfølging
|
|
Speilsporing Persistensoppgave
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Følelsesregulerende atferdsoppgave
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Speilsporing Persistensoppgave
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Følelsesregulerende atferdsoppgave
|
4 ukers oppfølging
|
|
Speilsporing Persistensoppgave
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Følelsesregulerende atferdsoppgave
|
12 ukers oppfølging
|
|
Treparts lystfortegnelse
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Ungdom rapporterte respons på belønning
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Treparts lystfortegnelse
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Ungdom rapporterte respons på belønning
|
4 ukers oppfølging
|
|
Treparts lystfortegnelse
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Ungdom rapporterte respons på belønning
|
12 ukers oppfølging
|
|
Belønningssannsynlighetsindeks
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Mål for ungdomsrapportert miljøbelønning
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Belønningssannsynlighetsindeks
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Mål for ungdomsrapportert miljøbelønning
|
4 ukers oppfølging
|
|
Belønningssannsynlighetsindeks
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Mål for ungdomsrapportert miljøbelønning
|
12 ukers oppfølging
|
|
Atferdsaktivering for depresjonsskala
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Ungdom rapporterte mål på atferdsaktivering og unngåelse
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Atferdsaktivering for depresjonsskala
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Ungdom rapporterte mål på atferdsaktivering og unngåelse
|
4 ukers oppfølging
|
|
Atferdsaktivering for depresjonsskala
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Ungdom rapporterte mål på atferdsaktivering og unngåelse
|
12 ukers oppfølging
|
|
Ballong Analog Risikooppgave
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Positiv forsterkning
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Ballong Analog Risikooppgave
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Positiv forsterkning
|
4 ukers oppfølging
|
|
Ballong Analog Risikooppgave
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Positiv forsterkning
|
12 ukers oppfølging
|
|
Skala for verdifall
Tidsramme: Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
Foreldre- og lærerrapport om global svekkelse
|
Etter den 8-ukers forebyggende intervensjonen
|
|
Skala for verdifall
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Foreldre- og lærerrapport om global svekkelse
|
4 ukers oppfølging
|
|
Skala for verdifall
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Foreldre- og lærerrapport om global svekkelse
|
12 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MH117086
- R34MH117086 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .