Профилактика депрессии на базе школы у подростков с СДВГ (BEAMS)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Andrea Chronis-Tuscano, PhD
- Номер телефона: 301-405-9640
- Электронная почта: achronis@umd.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в участвующую в программе государственную среднюю школу Балтимора.
- DSM-5 Диагностика синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
- Депрессивные симптомы выше Т = 65 по шкале детской депрессии (CDI).
Критерий исключения:
- История судорог или неврологических проблем
- DSM-диагностика первазивного нарушения развития
- Полный IQ ниже 70
- Текущие депрессивные симптомы или активное суицидальное поведение на тяжелом уровне, когда требуется более интенсивная помощь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое улучшение настроения подростков в школах (BEAMS)
8-сессионная программа модифицированной поведенческой активации
|
8-сессионное вмешательство по модифицированной поведенческой активации
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Направление на обычный уход
|
Направление к школьному психиатру, социальному работнику или в местный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник детской депрессии, 2-е издание (CDI-2)
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Подросток и родитель сообщили о симптомах депрессии
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Опросник детской депрессии, 2-е издание (CDI-2)
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Подросток и родитель сообщили о симптомах депрессии
|
4-недельное наблюдение
|
|
Опросник детской депрессии, 2-е издание (CDI-2)
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Подросток и родитель сообщили о симптомах депрессии
|
12-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс аффективной реактивности
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Подросток и родители сообщили о раздражительности
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Индекс аффективной реактивности
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Подросток и родители сообщили о раздражительности
|
4-недельное наблюдение
|
|
Индекс аффективной реактивности
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Подросток и родители сообщили о раздражительности
|
12-недельное наблюдение
|
|
Анкета суицидального поведения
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Подросток сообщил о суицидальных мыслях и поведении
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Анкета суицидального поведения
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Подросток сообщил о суицидальных мыслях и поведении
|
4-недельное наблюдение
|
|
Анкета суицидального поведения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Подросток сообщил о суицидальных мыслях и поведении
|
12-недельное наблюдение
|
|
Контрольный список регулирования эмоций
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Родитель сообщил о нарушении регуляции эмоций
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Контрольный список регулирования эмоций
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Родитель сообщил о нарушении регуляции эмоций
|
4-недельное наблюдение
|
|
Контрольный список регулирования эмоций
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Родитель сообщил о нарушении регуляции эмоций
|
12-недельное наблюдение
|
|
Трудности в регулировании эмоций
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Подросток сообщил о нарушении регуляции эмоций
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Трудности в регулировании эмоций
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Подросток сообщил о нарушении регуляции эмоций
|
4-недельное наблюдение
|
|
Трудности в регулировании эмоций
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Подросток сообщил о нарушении регуляции эмоций
|
12-недельное наблюдение
|
|
Задача сохранения зеркальной трассировки
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Поведенческая задача регулирования эмоций
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Задача сохранения зеркальной трассировки
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Поведенческая задача регулирования эмоций
|
4-недельное наблюдение
|
|
Задача сохранения зеркальной трассировки
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Поведенческая задача регулирования эмоций
|
12-недельное наблюдение
|
|
Трехсторонний перечень удовольствий
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Подросток сообщил о реакции на вознаграждение
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Трехсторонний перечень удовольствий
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Подросток сообщил о реакции на вознаграждение
|
4-недельное наблюдение
|
|
Трехсторонний перечень удовольствий
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Подросток сообщил о реакции на вознаграждение
|
12-недельное наблюдение
|
|
Индекс вероятности вознаграждения
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Мера экологического вознаграждения, сообщаемого подростком
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Индекс вероятности вознаграждения
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Мера экологического вознаграждения, сообщаемого подростком
|
4-недельное наблюдение
|
|
Индекс вероятности вознаграждения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Мера экологического вознаграждения, сообщаемого подростком
|
12-недельное наблюдение
|
|
Поведенческая активация по шкале депрессии
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Подросток сообщил о степени поведенческой активации и избегания.
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Поведенческая активация по шкале депрессии
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Подросток сообщил о степени поведенческой активации и избегания.
|
4-недельное наблюдение
|
|
Поведенческая активация по шкале депрессии
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Подросток сообщил о степени поведенческой активации и избегания.
|
12-недельное наблюдение
|
|
Задача аналогового риска воздушного шара
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Положительное подкрепление
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Задача аналогового риска воздушного шара
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Положительное подкрепление
|
4-недельное наблюдение
|
|
Задача аналогового риска воздушного шара
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Положительное подкрепление
|
12-недельное наблюдение
|
|
Шкала оценки обесценения
Временное ограничение: После 8-недельного профилактического вмешательства
|
Отчет родителей и учителей о глобальных нарушениях
|
После 8-недельного профилактического вмешательства
|
|
Шкала оценки обесценения
Временное ограничение: 4-недельное наблюдение
|
Отчет родителей и учителей о глобальных нарушениях
|
4-недельное наблюдение
|
|
Шкала оценки обесценения
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Отчет родителей и учителей о глобальных нарушениях
|
12-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Meinzer, PhD, University of Maryland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- MH117086
- R34MH117086 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .