Itsehoito jatkuvaan subakromiaaliseen kipuun
Itseohjattujen harjoitusten noudattaminen potilaille, joilla on jatkuvaa subakromiaalista kipua: Ad-Shoulder -tutkimuksen toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo, Norja
- Oslo Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu sijaitsee olkavarren
- Oli aiemmin saanut konservatiivista hoitoa subakromiaalisen kivun vuoksi
- Hakeudu edelleen perus- tai toissijaiseen hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jäätyneen olkapään diagnoosi (<50 % ulkopuolinen rotaatio kontralateraaliseen puoleen verrattuna)
- Potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa olkapääongelmien vuoksi
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on riittämätön norjan kielen taito
- Vakava psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjattu harjoitusstrategia
|
Interventio on henkilökohtainen tuettu itsehallintainterventio, joka korostaa dynaamisia, asteittain kuormitettuja hartioiden harjoituksia.
Interventio koostui 1-5 yksittäisestä istunnosta 3 kuukauden aikana, ja kesto oli 1 tunti ensimmäisellä kerralla ja 45 minuuttia seuraavalla kerralla.
Osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä fysioterapeuttiin puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostilla neuvoja varten hoidon aikana (12 viikkoa).
Henkilökohtainen tuettu itsehallinnollinen interventio perustuu Lorigin ja Holmanin (2003) tarjoamiin itsejohtamiskehyksen komponentteihin.
Viisi itsejohtamistaitoa ja niiden toiminnallistaminen kuvataan tutkimuksen julkaisun yhteydessä.
Itseohjattujen harjoitusten sisällön raportoinnissa noudatamme Consensus on Exercise Reporting -mallia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka monta henkilöä oli kelvollinen ja kuinka monta henkilöä rekrytoitiin viikossa
|
3 kuukautta
|
|
Seurantaprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritä seurantaprosentti - mitattuna niiden osallistujien prosenttiosuudella, joita seurattiin onnistuneesti kolmen kuukauden seurantaan asti
|
3 kuukautta
|
|
Actigraphin fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden Actigraph-arvioinnin toteutettavuus - mitattuna prosentteina osallistujista, joilla on kelvollisia tietoja viikolla 0, viikolla 6 ja 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, noudattavatko potilaat itseohjattuja harjoituksia - mitattuna itse ilmoittamalla harjoituspäiväkirjalla
|
3 kuukautta
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitä, suorittivatko terapeutit toimenpiteen suunnitellusti - mitattuna arvioimalla terapeutin päiväkirjaa
|
3 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritä haittatapahtumien määrä ja luonne itseraportointikyselylomakkeen avulla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SPADI on itseraportoitu kyselylomake potilaille, joilla on olkapääkipuja.
Kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen osa-alueeseen: kipu (viisi kohtaa) ja toiminta (kahdeksan kohtaa) ja pisteytetään numeerisella asteikolla 0 (paras) 10 (huonoin) pistemäärällä 0 - 100 pistettä
|
3 kuukautta
|
|
Potilaskohtaisen funktion asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PSFS on potilaskohtainen tulosmittaus, jossa potilasta pyydetään nimeämään kolme toimintaa, jotka potilas pitää haastavina tai jotka eivät voi tehdä olkapääkipunsa vuoksi.
Potilaat arvioivat kykyään suorittaa toiminnot 11 pisteen asteikolla tasolla, joka koettiin ennen loukkaantumista tai toiminnallisen tilan muutosta.
"0" tarkoittaa "ei pysty suoriutumaan" ja "10" tarkoittaa "kykyä suorittaa aikaisemmalla tasolla".
|
3 kuukautta
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viime viikon kivun voimakkuus mitattiin NPRS:llä (vaihteluväli 0 = ei kipua, 10 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu).
Toistetut toimenpiteet: Viikon esikäsittelyvaiheen aikana (A), 3 kertaa.
12 viikon hoitovaiheen aikana (B): kerätään kahdesti viikossa.
Viikon hoidon jälkeisen vaiheen aikana (A): 3 kertaa
|
3 kuukautta
|
|
Kivun itsetehokkuuden 2-osainen lyhyt muoto (PSEQ-2 kohde)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattiin 2-kohtaisella kyselylomakkeella kysymällä potilailta, kuinka itsevarmasti he tekevät jotain työtä ja elävät tällä hetkellä normaalia elämäntapaa kivusta huolimatta (vaihteluväli 0 = ei ollenkaan varma, 6 = täysin luottavainen).
Toistetut toimenpiteet: Viikon esikäsittelyvaiheen aikana (A), 3 kertaa.
12 viikon hoitovaiheen aikana (B): kerätään kahdesti viikossa.
Viikon hoidon jälkeisen vaiheen aikana (A): 3 kertaa
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä yhtä muokattua kysymystä tuki- ja liikuntaelinterveyskyselystä: "Kuinka itsevarma olet tuntenut olkapääkipujen hallintaa itse (vastaukset eivät olleet lainkaan varmoja, hieman, kohtalaisesti, erittäin ja erittäin)?
Toistetut toimenpiteet: Viikon esikäsittelyvaiheen aikana (A), 3 kertaa.
12 viikon hoitovaiheen aikana (B): kerätään kahdesti viikossa.
Viikon hoidon jälkeisen vaiheen aikana (A): 3 kertaa
|
3 kuukautta
|
|
Työkykyindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Työkykyä mitataan 11 pisteen asteikolla (0 = ei voi työskennellä ollenkaan, 10 = työkyky on tällä hetkellä paras)
|
3 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EQ-5D arvioi yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se arvioi 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja ahdistus ja/tai masennus.
Potilas kuvaa jokaiselle ulottuvuudelle kolme mahdollista ongelmatasoa (ei mitään, lievästä kohtalaiseen ja vakava).
|
3 kuukautta
|
|
Global Perceived Effect asteikko (GPE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan arvioima muutoshavainto seurannassa arvioidaan seurannassa GPE (Global Perceived Effect) -asteikolla (52).
Vastausvaihtoehdot olivat: 1 = "parantunut täysin", 2 = "paljon parantunut", 3 = "hieman parantunut", 4 = "ei muutosta", 5 = "hieman huonompi", 6 = "paljon huonompi" ja 7 = "huonompi kuin koskaan".
|
3 kuukautta
|
|
Bergenin unettomuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun häiriöitä uneen arvioidaan Bergenin unettomuusasteikolla, joka koostuu kuudesta osasta.
Pistemäärä 3 tai enemmän vähintään yhdestä neljästä ensimmäisestä pisteestä ja 3 tai enemmän vähintään yhdestä kahdesta viimeisestä pisteestä viittaa unettomuuteen.
|
3 kuukautta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kinesiofobiaa arvioidaan yhdellä kysymyksellä: "Kuinka paljon 'pelkäät', että fyysinen aktiivisuus lisää näitä vaivoja?
(pisteet vaihtelevat 0 = ei pelkoa, 10 = paljon pelkoa).
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Nord-Trondelag Health Study (HUNT) -tutkimuksen kolmella kysymyksellä, jotka koskevat tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa.
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden objektiiviseen mittaamiseen käytettiin kiihtyvyysmittaria (AX3, 3-axis Logging Accelerometer).
Tämä kiihtyvyysanturi antaa tietoa liikkeestä ja antaa meille mahdollisuuden mitata objektiivisesti yleisen fyysisen aktiivisuuden määrää (minuutteja kohtalaista toimintaa).
Potilaita mitataan kolmena peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua kolmen ajankohdan (viikko 0, viikko 6 ja 3 kuukautta) välisten muutosten arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Major, MSc, Oslo Metropolitan University
- Päätutkija: Yngve Røe, PhD, Oslo Metropolitan University
- Opintojen puheenjohtaja: Margreth Grotle, PhD, Oslo Metropolitan University
- Opintojen puheenjohtaja: Chris Littlewood, PhD, Keele University
- Opintojen puheenjohtaja: Dagfinn Matre, PhD, National Institute of Occupational Health, Norway
- Opintojen puheenjohtaja: Heidi V Gallet, MSc, Diakonhjemmet Hospital
- Opintojohtaja: Hege Bentzen, PhD, Oslo Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/355
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen olkapääkipu
-
NCT07392762Ei vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder Pain
-
NCT00764504ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistui
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT03083574RekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT06110871Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Itseohjattu harjoitusstrategia
-
NCT02611843ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattiset