지속적인 견봉하 통증에 대한 자가 관리
2019년 12월 6일 업데이트: Oslo Metropolitan University
지속적인 견봉하 통증 환자를 위한 자가 관리 운동의 준수: Ad-Shoulder 시험을 위한 타당성 조사
물리치료 주도 운동은 견봉하 통증 환자를 위한 1차 치료입니다.
그러나 현재의 증거에 따르면 대부분의 치료 프로그램은 단기적인 이점만 보여줍니다.
자가 관리 운동에 대한 순응도를 개선하여 운동 중재의 효과를 높일 수 있는 가능성이 있는 것으로 보이지만, 어깨 통증에 대한 운동 프로그램 순응도에 대한 지식이 부족합니다.
자가 관리 운동 전략(Ad-Shoulder 개입)의 준수에 초점을 맞춘 개입의 임상적 효과에 대한 계획된 무작위 대조 시험을 수행하기 전에 그러한 자원 요구 여부를 확립하기 위해 타당성 조사를 실행할 필요가 있습니다. 재판은 가치가 있습니다.
타당성 조사는 "작동할 수 있습니까?"라는 핵심 질문에 답하도록 설계되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 1차 또는 2차 건강 관리에서 치료를 받는 견봉하 통증 환자의 모집 능력, 데이터 수집 절차 및 Ad-Shoulder 개입의 수용 가능성 측면에서 타당성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Diakonhjemmet Hospital
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Oslo, 노르웨이
- Oslo Metropolitan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상완에 위치한 통증
- 이전에 견봉하 통증으로 인해 보존적 치료를 받은 적이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 여전히 1차 또는 2차 진료를 받으십시오.
제외 기준:
- 오십견 진단(반대측 대비 <50% 외회전)
- 어깨 문제로 수술적 치료를 받은 환자
- 임산부
- 노르웨이어 능력이 부족한 환자
- 심각한 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리 운동 전략
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이 개입은 어깨에 역동적이고 점진적으로 부하가 걸리는 운동을 강조하는 맞춤형 지원 자기 관리 개입입니다.
개입은 3개월에 걸쳐 1-5개의 개별 세션으로 구성되었으며, 첫 번째 세션은 1시간, 다음 세션은 45분 동안 진행되었습니다.
참가자는 치료 기간(12주) 동안 조언을 위해 전화, 문자 메시지 또는 이메일로 물리 치료사에게 연락할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
개인화된 지원 자기 관리 중재는 Lorig and Holman(2003)이 제공하는 자기 관리 프레임워크의 구성 요소를 기반으로 합니다.
5가지 자기 관리 기술과 이들 기술의 운용은 연구를 출판할 때 설명될 것입니다.
자체 관리 연습의 특정 내용 보고를 위해 우리는 연습 보고 템플릿에 대한 합의를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 3 개월
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자격이 있는 사람 수와 일주일에 모집된 사람 수
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3 개월
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후속 조치 비율
기간: 3 개월
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후속 비율 결정 - 3개월 후속 조치까지 성공적으로 후속 조치를 받은 참가자의 비율로 측정
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3 개월
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신체 활동의 액티그래프 평가
기간: 3 개월
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신체 활동에 대한 Actigraph 평가의 타당성 - 0주, 6주 및 3개월에 유효한 데이터가 있는 참가자의 비율로 측정
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3 개월
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부착
기간: 3 개월
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환자가 자가 관리 운동을 준수하는지 확인 - 자가 보고 운동 일지로 측정
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3 개월
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충실도
기간: 3 개월
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치료사가 개입을 계획대로 제공했는지 확인 - 치료사의 일지를 평가하여 측정
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3 개월
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부작용
기간: 3 개월
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자가 보고 설문지를 통해 부작용의 수와 특성을 결정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 3 개월
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SPADI는 어깨 통증 환자를 대상으로 하는 자가 보고 설문지입니다.
설문지는 통증(5개 항목)과 기능(8개 항목)의 두 영역으로 나누어진 13개의 질문으로 구성되어 있으며 0(최상)에서 10(최악)까지의 점수 범위로 0에서 100점 사이의 수치 척도로 점수가 매겨집니다.
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3 개월
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환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 3 개월
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PSFS는 환자가 어깨 통증 때문에 할 수 없거나 도전적이라고 생각하는 세 가지 활동의 이름을 지정하도록 요청하는 환자별 결과 측정입니다.
환자는 손상 또는 기능 상태의 변화 이전에 경험한 수준에서 11점 척도로 활동을 완료할 수 있는 능력을 평가합니다.
"0"은 "수행할 수 없음"을 나타내고 "10"은 "이전 수준에서 수행할 수 있음"을 나타냅니다.
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3 개월
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 3 개월
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지난주 통증 강도는 NPRS(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)를 사용하여 측정되었습니다.
반복 조치: 1주 전 치료 단계 동안 (A), 3회.
12주 치료 단계 동안(B): 매주 2회 수집.
치료 후 일주일 동안 (A): 3회
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3 개월
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통증 자기효능감 2항목 약식(PSEQ-2 항목)
기간: 3 개월
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환자에게 통증에도 불구하고 어떤 형태의 일을 하고 있고 현재 정상적인 생활 방식을 살고 있는지 묻는 2개 항목 설문지를 사용하여 측정했습니다(범위: 0 = 전혀 자신 없음, 6 = 완전히 자신 있음).
반복 조치: 1주 전 치료 단계 동안 (A), 3회.
12주 치료 단계 동안(B): 매주 2회 수집.
치료 후 일주일 동안 (A): 3회
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3 개월
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자기효능감
기간: 3 개월
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근골격계 건강 설문지의 수정된 질문 하나를 사용하여 측정: "어깨 통증을 스스로 관리하는 것에 대해 얼마나 자신감을 느꼈습니까(답변은 전혀 자신 없음, 약간, 보통, 매우, 극도로)?
반복 조치: 1주 전 치료 단계 동안 (A), 3회.
12주 치료 단계 동안(B): 매주 2회 수집.
치료 후 일주일 동안 (A): 3회
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3 개월
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작업 능력 지수
기간: 3 개월
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작업능력은 11점 척도(0=전혀 할 수 없다, 10=현재 작업능력이 가장 좋다)로 측정한다.
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3 개월
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EQ-5D-5L
기간: 3 개월
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일반적인 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D로 평가됩니다.
이동성, 자가 관리, 일상 생활 활동, 통증, 불안 및/또는 우울증의 5가지 차원을 평가합니다.
각 차원에 대해 환자는 세 가지 가능한 수준의 문제를 설명합니다(없음, 경증에서 중등도, 중증).
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3 개월
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전역 인지 효과 척도(GPE)
기간: 3 개월
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후속 조치에서 변화에 대한 환자 평가 인식은 후속 조치(52)에서 글로벌 인지 효과 척도(GPE)로 평가됩니다.
응답 대안은 다음과 같습니다: 1 = "완전히 회복됨", 2 = "많이 개선됨", 3 = "약간 개선됨", 4 = "변화 없음", 5 = "약간 악화됨", 6 = "훨씬 악화됨", 7 = "그 어느 때보다 나빠".
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3 개월
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베르겐 불면증 척도
기간: 3 개월
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수면에 대한 통증 간섭은 6개 항목으로 구성된 Bergen Insomnia Scale로 평가됩니다.
처음 4개 항목 중 하나 이상에서 3점 이상, 마지막 2개 항목 중 하나 이상에서 3점 이상은 불면증이 있음을 나타냅니다.
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3 개월
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운동공포증
기간: 3 개월
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Kinesiophobia는 다음 질문을 사용하여 평가됩니다: "이러한 불만이 신체 활동으로 인해 증가할 것이라는 '두려움'이 어느 정도입니까?
(점수 범위는 0 = 전혀 두렵지 않음, 10 = 매우 두렵음).
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3 개월
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신체 활동(자기 보고)
기간: 3 개월
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신체 활동은 빈도, 강도 및 기간에 관한 Nord-Trondelag 건강 연구(HUNT)의 3가지 질문으로 평가됩니다.
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3 개월
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신체 활동(가속도계)
기간: 3 개월
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신체활동을 객관적으로 측정하기 위해 가속도계(AX3, 3-axis Logging Accelerometer)를 사용하였다.
이 가속도계는 움직임에 대한 정보를 제공하고 일반적인 신체 활동량(보통 활동 시간(분))을 객관적으로 측정할 수 있게 해줍니다.
환자는 3개의 시점(0주, 6주 및 3개월) 사이의 변화를 평가하기 위해 기준선, 6주 및 3개월에서 연속 3일 동안 측정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Daniel Major, MSc, Oslo Metropolitan University
- 수석 연구원: Yngve Røe, PhD, Oslo Metropolitan University
- 연구 의자: Margreth Grotle, PhD, Oslo Metropolitan University
- 연구 의자: Chris Littlewood, PhD, Keele University
- 연구 의자: Dagfinn Matre, PhD, National Institute of Occupational Health, Norway
- 연구 의자: Heidi V Gallet, MSc, Diakonhjemmet Hospital
- 연구 책임자: Hege Bentzen, PhD, Oslo Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017/355
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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어깨 통증 만성에 대한 임상 시험
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