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Selbstmanagement bei anhaltenden subakromialen Schmerzen

6. Dezember 2019 aktualisiert von: Oslo Metropolitan University

Einhaltung selbstgesteuerter Übungen für Patienten mit anhaltenden subakromialen Schmerzen: Eine Machbarkeitsstudie für die Ad-Shoulder-Studie

Physiotherapiegeführte Übungen sind die erste Behandlungslinie für Patienten mit subakromialen Schmerzen. Aktuelle Erkenntnisse zeigen jedoch, dass die meisten Behandlungsprogramme nur einen kurzfristigen Nutzen zeigen. Es scheint ein Potenzial zur Steigerung der Wirksamkeit von Übungsinterventionen zu geben, indem die Einhaltung von selbstgesteuerten Übungen verbessert wird, aber es gibt einen Mangel an Wissen über die Einhaltung von Übungsprogrammen bei Schulterschmerzen. Vor der Durchführung einer geplanten randomisierten kontrollierten Studie zur klinischen Wirksamkeit einer Intervention, die sich auf die Einhaltung einer selbstgesteuerten Trainingsstrategie konzentriert (die Ad-Shoulder-Intervention), ist es notwendig, eine Machbarkeitsstudie durchzuführen, um festzustellen, ob eine solche ressourcenintensiv ist probieren lohnt sich. Machbarkeitsstudien sollen die zentrale Frage „Kann es funktionieren?“ beantworten. Die Hauptziele der vorliegenden Studie bestanden darin, die Machbarkeit in Bezug auf Rekrutierungsfähigkeit, Datenerhebungsverfahren und Akzeptanz der Ad-Shoulder-Intervention bei Patienten mit subakromialen Schmerzen zu bewerten, die eine Behandlung in der primären oder sekundären Gesundheitsversorgung erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen am Oberarm
  • Hatte zuvor wegen subakromialer Schmerzen eine konservative Behandlung erhalten
  • Suchen Sie in den letzten 6 Monaten immer noch Primär- oder Sekundärversorgung auf

Ausschlusskriterien:

  • Schultersteife Diagnose (<50 % Außenrotation im Vergleich zur kontralateralen Seite)
  • Patienten, die aufgrund von Schulterproblemen operiert wurden
  • Schwangere Patienten
  • Patienten mit unzureichenden norwegischen Sprachkenntnissen
  • Schwere psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Selbstverwaltete Übungsstrategie
Verhalten: Selbstverwaltete Übungsstrategie
Die Intervention ist eine personalisierte unterstützte Selbstmanagementintervention, die dynamische, progressiv belastete Übungen für die Schulter betont. Die Intervention bestand aus 1-5 Einzelsitzungen über 3 Monate mit einer Dauer von 1 Stunde für die erste Sitzung und 45 Minuten für die folgenden. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich während des Behandlungszeitraums (12 Wochen) per Telefon, SMS oder E-Mail an den Physiotherapeuten zu wenden, um sich beraten zu lassen. Die personalisierte unterstützte Selbstmanagement-Intervention basiert auf den Komponenten des Selbstmanagement-Rahmenwerks von Lorig und Holman (2003). Die fünf Selbstmanagementkompetenzen und deren Operationalisierung werden bei Veröffentlichung der Studie beschrieben. Für die spezifische Inhaltsberichterstattung der selbst verwalteten Übungen folgen wir der Konsens-Berichtsvorlage für Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Wie viele Personen waren berechtigt und wie viele Personen wurden pro Woche rekrutiert?
3 Monate
Follow-up-Rate
Zeitfenster: 3 Monate
Bestimmen Sie die Follow-up-Rate – gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer, die bis zum dreimonatigen Follow-up erfolgreich nachverfolgt wurden
3 Monate
Actigraph-Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Durchführbarkeit der Actigraph-Bewertung der körperlichen Aktivität – gemessen als Prozentsatz der Teilnehmer mit gültigen Daten in Woche 0, Woche 6 und 3 Monaten
3 Monate
Adhärenz
Zeitfenster: 3 Monate
Stellen Sie fest, ob sich die Patienten an die selbstgesteuerten Übungen halten – gemessen anhand des selbstberichteten Übungstagebuchs
3 Monate
Treue
Zeitfenster: 3 Monate
Stellen Sie fest, ob die Therapeuten die Intervention wie geplant durchgeführt haben – gemessen durch die Auswertung des Logbuchs der Therapeuten
3 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
Bestimmen Sie die Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse über einen Selbstberichtsfragebogen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 3 Monate
SPADI ist ein selbstberichteter Fragebogen für Patienten mit Schulterschmerzen. Der Fragebogen besteht aus 13 Fragen, die in zwei Bereiche unterteilt sind: Schmerz (fünf Items) und Funktion (acht Items) und auf einer numerischen Skala von 0 (am besten) bis 10 (am schlechtesten) mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 100 Punkten bewertet werden
3 Monate
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: 3 Monate
PSFS ist eine patientenspezifische Ergebnismessung, bei der der Patient gebeten wird, drei Aktivitäten zu benennen, die der Patient als herausfordernd empfindet oder aufgrund seiner Schulterschmerzen nicht ausführen kann. Die Patienten bewerten ihre Fähigkeit, die Aktivitäten auszuführen, auf einer 11-Punkte-Skala auf einem Niveau, das sie vor der Verletzung oder Änderung des Funktionsstatus erlebt haben. „0“ steht für „nicht leistungsfähig“ und „10“ für „leistungsfähig auf vorherigem Niveau“.
3 Monate
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzintensität während der letzten Woche wurde mit dem NPRS gemessen (von 0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste vorstellbare Schmerz). Wiederholte Maßnahmen: Während einer einwöchigen Vorbehandlungsphase (A), 3 Mal. Während der 12-wöchigen Behandlungsphase (B): zweimal wöchentlich gesammelt. Während einer einwöchigen Nachbehandlungsphase (A): 3 mal
3 Monate
Schmerzselbstwirksamkeit 2-Item Kurzform (PSEQ-2 Item)
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen mit einem 2-Punkte-Fragebogen, indem die Patienten gefragt wurden, wie sicher sie sind, trotz der Schmerzen derzeit einer Arbeit nachzugehen und einen normalen Lebensstil zu führen (von 0 = überhaupt nicht überzeugt, 6 = völlig überzeugt). Wiederholte Maßnahmen: Während einer einwöchigen Vorbehandlungsphase (A), 3 Mal. Während der 12-wöchigen Behandlungsphase (B): zweimal wöchentlich gesammelt. Während einer einwöchigen Nachbehandlungsphase (A): 3 mal
3 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen anhand einer modifizierten Frage aus dem Musculoskeletal Health Questionnaire: „Wie zuversichtlich waren Sie, Ihre Schulterschmerzen selbst in den Griff zu bekommen (die Antworten waren überhaupt nicht zuversichtlich, etwas, mäßig, sehr und extrem)? Wiederholte Maßnahmen: Während einer einwöchigen Vorbehandlungsphase (A), 3 Mal. Während der 12-wöchigen Behandlungsphase (B): zweimal wöchentlich gesammelt. Während einer einwöchigen Nachbehandlungsphase (A): 3 mal
3 Monate
Arbeitsfähigkeitsindex
Zeitfenster: 3 Monate
Die Arbeitsfähigkeit wird auf einer 11-Punkte-Skala gemessen (0 = Kann überhaupt nicht arbeiten, 10 = Arbeitsfähigkeit ist im Moment am besten)
3 Monate
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 3 Monate
Die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch den EQ-5D bewertet. Es bewertet 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerz und Angst und/oder Depression. Für jede Dimension beschreibt der Patient drei mögliche Problemstufen (keine, leicht bis mäßig und schwer).
3 Monate
Global wahrgenommene Wirkungsskala (GPE)
Zeitfenster: 3 Monate
Die vom Patienten bei den Nachuntersuchungen bewertete Wahrnehmung der Veränderung wird bei der Nachuntersuchung auf einer Global Perceived Effect-Skala (GPE) bewertet (52). Die Antwortalternativen waren: 1 = „vollständig erholt“, 2 = „stark verbessert“, 3 = „leicht verbessert“, 4 = „keine Veränderung“, 5 = „etwas schlechter“, 6 = „viel schlechter“ und 7 = "schlimmer denn je".
3 Monate
Bergen Schlaflosigkeitsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzinterferenz mit dem Schlaf wird anhand der Bergen-Insomnie-Skala bewertet, die aus sechs Items besteht. Eine Bewertung von 3 oder mehr bei mindestens einem der ersten vier Punkte und eine Bewertung von 3 oder mehr bei mindestens einem der letzten beiden Punkte weist auf das Vorhandensein von Schlaflosigkeit hin.
3 Monate
Kinesiophobie
Zeitfenster: 3 Monate
Kinesiophobie wird anhand einer Frage erhoben: „Wie viel ‚Angst‘ haben Sie, dass diese Beschwerden durch körperliche Aktivität verstärkt werden? (Werte reichen von 0 = keine Angst bis 10 = sehr viel Angst).
3 Monate
Körperliche Aktivität (selbst angegeben)
Zeitfenster: 3 Monate
Körperliche Aktivität wird anhand der 3 Fragen aus der Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) hinsichtlich Häufigkeit, Intensität und Dauer bewertet.
3 Monate
Körperliche Aktivität (Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: 3 Monate
Zur objektiven Messung der körperlichen Aktivität wurde ein Beschleunigungsmesser (AX3, 3-axis Logging Accelerometer) verwendet. Dieser Beschleunigungsmesser liefert Informationen über die Bewegung und ermöglicht es uns, das Ausmaß der allgemeinen körperlichen Aktivität (Minuten mäßiger Aktivität) objektiv zu messen. Die Patienten werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 3 Monaten gemessen, um Veränderungen zwischen den drei Zeitpunkten (Woche 0, Woche 6 und 3 Monate) zu beurteilen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oslo Metropolitan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Oslo University Hospital
Diakonhjemmet Hospital
Keele University
National Institute of Occupational Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Daniel Major, MSc, Oslo Metropolitan University
  • Hauptermittler: Yngve Røe, PhD, Oslo Metropolitan University
  • Studienstuhl: Margreth Grotle, PhD, Oslo Metropolitan University
  • Studienstuhl: Chris Littlewood, PhD, Keele University
  • Studienstuhl: Dagfinn Matre, PhD, National Institute of Occupational Health, Norway
  • Studienstuhl: Heidi V Gallet, MSc, Diakonhjemmet Hospital
  • Studienleiter: Hege Bentzen, PhD, Oslo Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017/355

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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