Tuotantopudotus: Ruoan käyttäminen lääkkeenä A1C-tason ja verenpaineen alentamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Schusterman Clinic at the University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytä:
- Englantia puhuva;
- 18 - 64 vuotta vanha;
- Ilmoittautunut Medicaidiin lähtötilanteessa
- Kohonnut verenpaine ja/tai A1C-pisteet viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Pääsy säännölliseen sairaanhoitoon
- Lääkärin lupa osallistua
- Fyysinen kotiosoite, joka hyväksyy päivittäistavaratoimitukset
- Asuu päivittäistavarakaupan jakelualueella ilman aikomusta muuttaa palvelualueiden ulkopuolelle seuraavan 9 kuukauden aikana
Poissulkeminen:
- Ei-englanninkielinen
- Alle 18-vuotias tai yli 64-vuotias
- Vakava tai parantumaton sairaus
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 9 kuukauden aikana
- Pitkälle edennyt loppuvaiheen munuaissairaus
- Nykyinen ilmoittautuminen muihin korkean verenpaineen tai diabeteksen tutkimuksiin
- Ei muita tutkimukseen osallistuneita perheenjäseniä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain tuottaa
Vastaanottaa viikoittain tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetuksen
|
viikoittainen tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetus
|
|
Kokeellinen: Tuota + ruoanlaittokurssit
Saa viikoittain tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetuksen sekä kutsun osallistua kolmen pienryhmän kulinaarisen lääketieteen kokkauskurssin sarjaan
|
viikoittainen tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetus
Viikoittainen tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetus osallistujat kutsutaan osallistumaan kulinaarisen lääketieteen keittosarjaan.
OU:n kulinaarisen lääketieteen ruoanlaitto-opetussuunnitelma sisältää 3-osaisen kurssisarjan, joka on suunniteltu kehittämään ravitsemustietoa ja ruoanlaitto-omatehokkuutta tuoreiden F/V:iden valmistukseen.
Jokainen istunto on ~2h.
Verenpaineen ja verensokerin hallinnan perusravitsemussuosituksia korostetaan myös näyttöön perustuvalla terveellisen ruoanlaiton käsitteellisellä mallilla.
Tunnit suoritetaan pienissä ryhmissä (~16 osallistujaa) kulinaarisen lääketieteen ohjelman käytössä olevassa perusopetuskeittiössä.
Tunteja ohjaavat ammattikokki, terveydenhuollon ammattilainen (ravitsemusterapeutti, lääkäri tai koulutettu lääketieteen opiskelija) ja muu tukihenkilöstö, mukaan lukien koulutetut lääketieteen, dieteetin ja kansanterveysalan opiskelijat.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ilman ruoanlaittokursseja tai päivittäistavaroita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
muuttaa systolisen verenpaineen arvoja joka ajankohtana
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen muutospisteet jokaisen tarkastelun aikana sisältävät iän, lääkkeet, vakuutukset, A1c:n, systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen, painon, pituuden, tupakan käytön, ensiaputilan käytön ja sairaalahoidot.
Itseraportoituihin kyselyihin kuuluvat väestötiedot, vakuutukset, diabeteksen/prediabeettisen diagnoosin päivämäärä, verenpainetaudin diagnoosin päivämäärä, terveyslukutaito, lääkkeiden noudattaminen ja lääkkeiden nipistäminen, tupakointitila (Adult Tobacco Survey), elintarviketurva (USDA:n kuuden kohdan elintarviketurvatutkimus) , ruokaostokset; ruoan saatavuus (NEMS-P), hedelmien ja vihannesten kulutus viikoittaisesta toimituksesta , hedelmien ja vihannesten saanti (f/v tarkistuslista), ruoan valmistus/kotona syöminen/ulkona syöminen, ravintoon liittyvä elämänlaatu (NQOL), ruoanlaitto tietoa ja itseluottamusta ruoanlaittoon.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
A1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
muuttaa A1C-pisteitä joka ajankohtana
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
muuttaa pisteitä elintarviketurva-asteikolla
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Ruokaympäristö
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
|
muuttaa pisteitä ruokaympäristön asteikolla
|
Perustaso, 9 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
|
muuttaa pisteitä hedelmien ja vihannesten kulutusasteikolla
|
Perustaso, 9 kuukautta
|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
|
muuttaa pisteitä hedelmien ja vihannesten kulutusasteikolla
|
Perustaso, 9 kuukautta
|
|
Ruoanlaittotaidot
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
|
muuttaa pisteitä ruoanlaittotaitojen asteikolla
|
Perustaso, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marianna Wetherill, PhD, University of Oklahoma
- Päätutkija: Brent Beasley, MD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10360 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .