Produktionsfallet: Använd mat som medicin för att sänka A1C-nivåer och blodtryck
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- Schusterman Clinic at the University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inkludering:
- Engelsktalande;
- Mellan 18 - 64 år;
- Inskriven i Medicaid vid baslinjen
- Förhöjt blodtryck och/eller A1C-poäng under de senaste tre månaderna
- Tillgång till regelbunden sjukvård
- Tillstånd från läkare att delta
- Fysisk hemadress som kan ta emot matleveranser
- Bor inom området för leverans av livsmedelsservice utan avsikt att flytta utanför serviceområdena under de närmaste 9 månaderna
Uteslutning:
- Icke engelsktalande
- Mindre än 18 år eller över 64 år
- Allvarlig eller dödlig sjukdom
- Gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 9 månaderna
- Avancerad njursjukdom i slutstadiet
- Aktuell inskrivning i andra forskningsstudier om högt blodtryck eller diabetes
- Ingen annan hushållsmedlem som deltar i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast producera
Får hemleverans varje vecka av färsk frukt och grönsaker
|
veckovis hemleverans av färsk frukt och grönsaker
|
|
Experimentell: Producera + Matlagningskurser
Får hemleverans veckovis av färsk frukt och grönsaker plus inbjudan att delta i en serie med tre matlagningskurser för små grupper i kulinarisk medicin
|
veckovis hemleverans av färsk frukt och grönsaker
veckovis hemleverans av färsk frukt och grönsaker kommer deltagare att inbjudas att delta i en matlagningsserie för kulinarisk medicin.
OU Culinary Medicine matlagningskursen kommer att involvera en 3-delad klassserie utformad för att bygga upp näringskunskap och matlagningseffektivitet för att förbereda färska F/Vs.
Varje session är ca 2 timmar.
Kärnnäringsriktlinjer för blodtryck och blodsockerhantering kommer också att betonas med hjälp av en evidensbaserad konceptuell modell för hälsosam matlagning.
Klasserna kommer att genomföras i små grupper (~16 deltagare) i ett etablerat undervisningskök som används av det kulinariska medicinprogrammet.
Klasserna kommer att underlättas av en professionell kock, en sjukvårdspersonal (dietist, läkare eller utbildad läkarstudent) och annan stödpersonal, inklusive utbildade läkar-, diet- och folkhälsostudenter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp utan matlagningskurser eller matvaror
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
ändra poängen i systoliskt blodtryck vid varje tidpunkt
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
förändringar i diastoliskt blodtryck vid varje tidpunktsgranskning inkluderar ålder, mediciner, försäkring, A1c, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, vikt, längd, tobaksanvändning, akutmottagning och sjukhusvistelser.
Enkätobjekt för självrapportering inkluderar demografi, försäkring, datum för diagnos av diabetes/pre-diabetes, datum för diagnos av högt blodtryck, hälsokompetens, följsamhet och medicinering, rökstatus (Adult Tobacco Survey), livsmedelssäkerhet (USDA 6-objekt matsäkerhetsundersökning) , handla; mattillgång (NEMS-P), konsumtion av frukt och grönsaker från veckoleverans, frukt- och grönsaksintag (f/v checklista), matlagning/äta hemma/äta ute beteenden, näringsrelaterad livskvalitet (NQOL), matlagning kunskap och matlagningsförtroende.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
A1c
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
ändra poäng i A1C vid varje tidpunkt
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Matsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
ändra poäng på en livsmedelssäkerhetsskala
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Matmiljö
Tidsram: Baslinje, 9 månader
|
ändra poäng på en matmiljöskala
|
Baslinje, 9 månader
|
|
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: Baslinje, 9 månader
|
ändra poäng på en frukt- och grönsakskonsumtionsskala
|
Baslinje, 9 månader
|
|
Nutrition kunskap
Tidsram: Baslinje, 9 månader
|
ändra poäng på en frukt- och grönsakskonsumtionsskala
|
Baslinje, 9 månader
|
|
Matlagningskunskaper
Tidsram: Baslinje, 9 månader
|
ändra poäng på skalan för matlagningsfärdigheter
|
Baslinje, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marianna Wetherill, PhD, University of Oklahoma
- Huvudutredare: Brent Beasley, MD, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 10360 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .