Kaskadiviestintämenetelmien arviointi (ECHO)
ECHO: Evaluating Cascade Communication Methods
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: ECHO Study Team
- Puhelinnumero: 215-662-3322
- Sähköposti: ECHOStudy@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danielle McKenna, MS
- Puhelinnumero: 215-360-0424
- Sähköposti: Danielle.Mckenna@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Probandin on oltava korkean riskin syöpäalttiusgeenin kantaja
- Sukulaisuus on vahvistettava vastaavan tutkittavan osallistujan sukulaiseksi, ja sen on katsottava olevan "riskissä" suvun geenimutaatiolle ja kelvollinen geneettisen testauksen ehdokas tutkimusryhmän määrityksen mukaan
- Osallistujien tulee ymmärtää ja lukea englantia
- Osallistujien on voitava antaa tietoinen suullinen tai kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Henkilöt, jotka ovat mutaationegatiivisia korkean riskin syöpäalttiusgeeneille
- Yksilöt, jotka kantavat jossakin geenissä epävarman merkityksen omaavaa varianttia
- Henkilöt, joiden testi on positiivinen useammalle kuin yhdelle korkean riskin syöpäalttiusgeenille
- Henkilöt, jotka eivät osaa puhua ja lukea englantia
- Henkilöt, joilla ei ole riskiryhmään kuuluvia sukulaisia (kelpoisia perheen geenimutaatiotestaukseen) tutkimusryhmän määrityksen mukaan
- vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö, joka tutkimuksen tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Kaikki potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön määrittämiä tutkimusmenettelyjä
- Ei saatavilla perheenjäseniä kaskadimahdollisuuksiin (adoptio, vieraantuminen jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkalupakin käytön vaikutus geneettisten testien tulosten jakamiseen riskiryhmiin kuuluvien sukulaisten kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä, edistääkö "Disclosure Toolkit" osallistujien geenitestin tulosten jakamista riskiryhmiin kuuluvien sukulaisten kanssa, ja jos on, mikä menetelmä on hyödyllisin tulosten ja geneettisen neuvonnan ja testauksen tekemiseen liittyvien päätösten viestimisessä.
|
1 vuosi
|
|
Työkalupakin käytön vaikutus riskialttiisiin sukulaisiin, jotka hakevat geneettistä testausta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä, vaikuttaako "Disclosure Toolkit" riskiryhmään kuuluvien sukulaisten geneettisten testausten määrään verrattuna kirjallisuudessa johdonmukaisesti raportoituihin sukulaisten geneettisten testausten määrään.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet geneettisten testien tulosten jakamiselle riskiryhmään kuuluvien sukulaisten kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi mahdollisia esteitä ja/tai odottamattomia haasteita, jotka estävät geneettisten testien tulosten optimaalisen jakamisen riskiryhmään kuuluvien sukulaisten kanssa.
|
1 vuosi
|
|
Esteet, jotka estävät tietoisten riskiryhmien sukulaisten ottamista geneettiseen testaukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi mahdollisia esteitä ja/tai odottamattomia haasteita, jotka estävät tietoisten riskiryhmään kuuluvien sukulaisten optimaalista ottamista geneettiseen testaukseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan M Domchek, MD, Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .