Evaluación de métodos de comunicación en cascada (ECHO)
ECHO: Evaluación de métodos de comunicación en cascada
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: ECHO Study Team
- Número de teléfono: 215-662-3322
- Correo electrónico: ECHOStudy@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danielle McKenna, MS
- Número de teléfono: 215-360-0424
- Correo electrónico: Danielle.Mckenna@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- El probando debe ser portador de un gen de predisposición al cáncer de alto riesgo
- El familiar debe ser familiar establecido del respectivo participante probando y considerado "en riesgo" de mutación genética familiar y candidato elegible para pruebas genéticas según la determinación del equipo de estudio
- Los participantes deben ser capaces de entender y leer inglés.
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado verbal o escrito.
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- Individuos que son mutados negativos para genes de predisposición al cáncer de alto riesgo
- Individuos que son portadores de una variante de significado incierto en cualquier gen
- Individuos que dan positivo para más de 1 gen de predisposición al cáncer de alto riesgo
- Individuos que no pueden hablar y leer inglés
- Individuos que no tienen parientes en riesgo (elegibles para la prueba de mutación genética familiar) según la determinación del equipo del estudio
- Enfermedad psiquiátrica importante o deterioro cognitivo que, a juicio de los investigadores del estudio o del personal del estudio, impediría la participación en el estudio.
- Cualquier paciente que no pueda cumplir con los procedimientos del estudio según lo determinen los investigadores del estudio o el personal del estudio.
- No hay familiares disponibles para la oportunidad en cascada (adopción, alejamiento, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del uso de Toolkit en el intercambio de resultados de pruebas genéticas con familiares en riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
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Determine si un "Juego de herramientas de divulgación" contribuye a que los participantes compartan los resultados de las pruebas genéticas con familiares en riesgo y, de ser así, qué método es más útil para ayudar en la comunicación de los resultados y las decisiones de someterse a asesoramiento y pruebas genéticas.
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1 año
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Impacto del uso de Toolkit en familiares en riesgo que buscan pruebas genéticas
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar si un "Juego de herramientas de divulgación" afecta la tasa de pruebas genéticas realizadas por parientes en riesgo en comparación con las tasas de pruebas genéticas realizadas por parientes informadas constantemente en la literatura.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obstáculos para compartir los resultados de las pruebas genéticas con familiares en riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar posibles barreras y/o desafíos imprevistos que impiden compartir de manera óptima los resultados de las pruebas genéticas con familiares en riesgo.
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1 año
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Barreras que inhiben la adopción de pruebas genéticas por parte de familiares en riesgo informados
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar posibles barreras y/o desafíos imprevistos que inhiben la aceptación óptima de las pruebas genéticas por parte de familiares en riesgo informados.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susan M Domchek, MD, Penn Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 833635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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