Ocena metod komunikacji kaskadowej (ECHO)
ECHO: ocena metod komunikacji kaskadowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ECHO Study Team
- Numer telefonu: 215-662-3322
- E-mail: ECHOStudy@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Danielle McKenna, MS
- Numer telefonu: 215-360-0424
- E-mail: Danielle.Mckenna@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Proband musi być nosicielem genu predysponującego do raka wysokiego ryzyka
- Krewny musi być ustalony jako krewny odpowiedniego uczestnika probanda i uznany za „zagrożonego” rodzinną mutacją genu i kwalifikującego się kandydata do badań genetycznych zgodnie z ustaleniami zespołu badawczego
- Uczestnicy muszą być w stanie rozumieć i czytać po angielsku
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą ustną lub pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Osoby z ujemnym wynikiem mutacji w genach predysponujących do raka wysokiego ryzyka
- Osoby, które są nosicielami wariantu o niepewnym znaczeniu w jakimkolwiek genie
- Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na więcej niż 1 gen predysponujący do raka wysokiego ryzyka
- Osoby, które nie potrafią mówić i czytać po angielsku
- Osoby, które nie mają krewnych z grupy ryzyka (kwalifikujących się do rodzinnego badania mutacji genowych) zgodnie z ustaleniami zespołu badawczego
- Poważna choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie badaczy lub personelu badawczego wykluczałyby udział w badaniu
- Wszyscy pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do procedur badania określonych przez badaczy lub personel badawczy
- Brak dostępnych członków rodziny dla możliwości kaskadowych (adopcja, separacja itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ korzystania z zestawu narzędzi na udostępnianie wyników testów genetycznych krewnym z grupy ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ustal, czy „Zestaw narzędzi do ujawniania informacji” przyczynia się do dzielenia się przez uczestników wynikami badań genetycznych z zagrożonymi krewnymi, a jeśli tak, to która metoda jest najbardziej użyteczna w przekazywaniu wyników i podejmowaniu decyzji o poddaniu się poradnictwu genetycznemu i testom.
|
1 rok
|
|
Wpływ korzystania z zestawu narzędzi na zagrożonych krewnych przeprowadzających testy genetyczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ustal, czy „zestaw narzędzi do ujawniania informacji” wpływa na częstość badań genetycznych przeprowadzanych przez krewnych z grupy ryzyka w porównaniu z częstością badań genetycznych przeprowadzanych przez krewnych konsekwentnie opisywaną w literaturze.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery w udostępnianiu wyników testów genetycznych krewnym z grupy ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń możliwe bariery i/lub nieprzewidziane wyzwania, które utrudniają optymalne udostępnianie wyników testów genetycznych krewnym z grupy ryzyka.
|
1 rok
|
|
Bariery hamujące pobieranie testów genetycznych przez poinformowanych krewnych z grupy ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń możliwe bariery i/lub nieprzewidziane wyzwania, które hamują optymalne wykorzystanie testów genetycznych przez poinformowanych krewnych z grupy ryzyka.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan M Domchek, MD, Penn Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 833635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .