Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lasiaisensisäisestä ILUVIEN®-implantista perushoitona potilailla, joilla on varhainen diabeettinen makulaturvotus (DME) (NEW DAY)

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Alimera Sciences

Satunnaistettu, naamioitu, kontrolloitu tutkimus lasiaisensisäisestä ILUVIEN®-implantista lähtötilanteen hoitona potilailla, joilla on varhainen diabeettinen makulaturvotus (DME)

Tämä on satunnaistettu, naamioitu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ILUVIENin tehokkuutta perushoitona DME-keskuksen (CI-DME) hoidossa. Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai jotka eivät ole saaneet DME-hoitoa edeltävien 12 kuukauden aikana lääketieteellisten asiakirjojen mukaan. Potilaat, jotka saivat DME-hoitoa > 12 kuukautta ennen seulontaa, eivät saa olla saaneet yli neljää lasiaisensisäistä injektiota. Tutkimuksessa verrataan kahta hoito-ohjelmaa: ILUVIEN intravitreaalinen implantti (0,19 mg) ja sen jälkeen lisäaflibersepti tarpeen mukaan protokollan kriteerien mukaisesti (2 mg/0,05). ml), verrattuna lasiaisensisäiseen afliberseptilatausannokseen (2 mg annettuna lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein 5 peräkkäisenä annoksena), jota seurasi lisäaflibersepti tarpeen mukaan protokollan kriteerien mukaisesti (2 mg/0,05). ml).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Investigative Site
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
        • Investigative Site
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Investigative Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Investigative Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Investigative Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33418
        • Investigative Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Investigative Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Investigative Site
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Investigative Site
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Investigative Site
      • Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60439
        • Investigative Site
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60304
        • Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • Investigative Site
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Investigative Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Investigative Site
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
        • Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Investigative Site
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Investigative Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64055
        • Investigative Site
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
        • Investigative Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 22106
        • Investigative Site
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44505
        • Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
        • Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
        • Investigative Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Investigative Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Investigative Site
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 72815
        • Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Investigative Site
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
        • Investigative Site
      • Warrenton, Virginia, Yhdysvallat, 20186
        • Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat ≥18-vuotiaita suostumushetkellä.
  2. CI-DME:n on oltava Spectral Domain Ocular Coherence Tomography (SD-OCT) ja Center Subfield Thickness (CST) vahvistettu: ≥350 µm tutkittavassa silmässä.
  3. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), ≤80 ETDRS-kirjainta ja ≥35 ETDRS-kirjainta tutkimussilmässä seulontakäynnillä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR); korkean riskin proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tutkimussilmässä ja siihen liittyvät komplikaatiot.
  2. Aiempi tai nykyinen diagnoosi glaukoomasta tai silmän hypertensiosta (OHT) tai kupin ja levyn välinen suhde >0,8; Aiempi hallitsematon silmänpaine (määritelty silmänpaineeksi ≥25 mmHg maksimaalisella ja systeemisellä lääketieteellisellä hypotensiivisellä hoidolla) tai aiempi suodatusleikkaus tutkimussilmään seulontakäynnillä.
  3. Muut olosuhteet, jotka voivat aiheuttaa makulan turvotusta.
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa LASER-valokoagulaatiohoitoa, mukaan lukien makulaverkko tai verkkokalvon fotokoagulaatio (PRP) milloin tahansa tutkimussilmän aikana. Aiempi fokaalinen LASER-fotokoagulaatiohoito makulan ulkopuolella on sallittua.

  5. Potilaat, jotka saivat seuraavia hoitoja tutkimussilmään:

    1. lasiaisensisäiset tai periokulaariset steroidit;
    2. Afliberseptin, brolusitsumabin tai konberseptin lasiaisensisäinen injektio ≤12 kuukautta ennen seulontakäyntiä
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet > yhden lasiaisensisäisen ranibitsumabin tai bevasitsumabin injektion viimeisen 12 kuukauden aikana; tai olet saanut ranibitsumabia tai bevasitsumabia ≤6 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  7. Potilaat, joilla on kaihista tai muista syistä johtuvaa linssin samentumaa, joka vaikeuttaisi silmänpohjan tutkimista tai joka vaikuttaa potilaan päivittäiseen elämään (ADL).
  8. Steroidihaasteen poissulkemiskriteeri – Potilaat, joiden silmänpaineen todetaan olevan ≥ 25 mmHg tai kohonneen ≥ 8 mmHg seulonnasta, suljetaan lähtötilanteessa pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: ILUVIEN Varsi
Intravitreaalinen ILUVIEN
Lääke: Iluvien 0,19 MG lääkeimplantti
0,19 mg Fluocinolone Acetonide Intravitreaalinen implantti
Muut nimet:
  • ILUVIEN
Lääke: Aflibercept
2 mg/0,05 ml Aflibercept Anti-VEGF intravitreaalinen injektio
Muut nimet:
  • Eylea
Active Comparator: Aflibercept Arm
Intravitreal aflibercept
Lääke: Aflibercept
2 mg/0,05 ml Aflibercept Anti-VEGF intravitreaalinen injektio
Muut nimet:
  • Eylea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen aikana tarvittavien lisäaflibersepti-injektioiden keskimääräinen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Keskimääräinen aikana tarvittavien täydentävien aflibersepti-injektioiden kokonaismäärä
Perustaso 18 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on 15, 10 ja 5 kirjaimen (ETDRS) voitto lähtötasosta
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on 15, 10 ja 5 kirjaimen (ETDRS) voitto lähtötasosta
18 kuukauden iässä
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Perustaso 18 kuukauteen
Keskimääräinen muutos perustasosta keskiosakentän paksuudessa (CST)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Keskimääräinen muutos perustasosta keskiosakentän paksuudessa (CST)
Perustaso 18 kuukauteen
Center Subfield Thickness (CST) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Center Subfield Thickness (CST) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Perustaso 18 kuukauteen
Keskimääräinen muutos perustasosta National Eye Instituten Visual Function Questionnairen (NEI VFQ-25) yhdistelmäpisteiden ja alaasteikkopisteiden pisteissä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
NEI VFQ-25 on kyselylomake, jonka avulla henkilö voi raportoida visuaalisten toimintojensa tasosta. Pisteet vaihtelevat 0-100, jolloin pistemäärä 0 on huonoin tulos ja 100 paras tulos.
18 kuukauden iässä
Turvallisuustulosten päätepisteet: Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Perustaso 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alimera Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 01-20-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia