Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravitrealis ILUVIEN® implantátum mint kiindulási terápia vizsgálata korai diabéteszes makulaödémában (DME) szenvedő betegeknél (NEW DAY)

2024. július 30. frissítette: Alimera Sciences

Véletlenszerű, maszkolt, ellenőrzött vizsgálat az intravitrealis ILUVIEN® implantátumról, mint kiindulási terápiáról korai diabéteszes makulaödémában (DME) szenvedő betegeknél

Ez egy randomizált, maszkolt, aktív-kontrollos, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat, amely az ILUVIEN, mint kiindulási terápia hatékonyságát fogja felmérni a Center Involving DME (CI-DME) kezelésében. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik korábban nem részesültek kezelésben, vagy nem részesültek DME-kezelésben az elmúlt 12 hónapban az orvosi feljegyzések szerint. Azok a betegek, akik több mint 12 hónappal a szűrés előtt DME-kezelésben részesültek, nem kaphattak több mint 4 intravitrealis injekciót. A vizsgálat két kezelési sémát hasonlít össze: ILUVIEN intravitrealis implantátum (0,19 mg), majd a protokoll kritériumai szerint szükség szerint kiegészítő aflibercept (2 mg/0,05). ml), összehasonlítva az intravitrealis aflibercept telítő dózissal (2 mg intravitrealis injekcióval 4 hetente, 5 egymást követő adagban), majd a protokoll kritériumai szerint szükség szerint kiegészítő aflibercept (2 mg/0,05) ml).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
300

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
        • Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Investigative Site
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91203
        • Investigative Site
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
        • Investigative Site
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
        • Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
        • Investigative Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Investigative Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33418
        • Investigative Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
        • Investigative Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Investigative Site
      • Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • Investigative Site
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Egyesült Államok, 60126
        • Investigative Site
      • Lemont, Illinois, Egyesült Államok, 60439
        • Investigative Site
      • Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60304
        • Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62704
        • Investigative Site
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • Investigative Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66204
        • Investigative Site
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71291
        • Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Investigative Site
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
        • Investigative Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64055
        • Investigative Site
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Egyesült Államok, 07003
        • Investigative Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 22106
        • Investigative Site
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44505
        • Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74114
        • Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16507
        • Investigative Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Investigative Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Investigative Site
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 72815
        • Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
        • Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
        • Investigative Site
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24018
        • Investigative Site
      • Warrenton, Virginia, Egyesült Államok, 20186
        • Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  1. Férfi vagy női alanyok ≥18 évesek a beleegyezés időpontjában.
  2. A CI-DME-nek Spectral Domain Ocular Coherence Tomography (SD-OCT) és Center Subfield Thickness (CST) által megerősítettnek kell lennie: ≥350 µm a vizsgált szemen.
  3. Legjobb korrigált látásélesség (BCVA), ≤80 ETDRS betű és ≥35 ETDRS betű a vizsgált szemen a szűrési látogatáson.

Főbb kizárási kritériumok:

  1. Proliferatív diabéteszes retinopátiában (PDR) szenvedő betegek; magas kockázatú proliferatív diabéteszes retinopátia a vizsgált szemben és a kapcsolódó szövődmények.
  2. Glaukóma vagy okuláris hipertónia (OHT) anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában, vagy a csésze-lemez arány >0,8; Nem kontrollált intraokuláris nyomás (definíció szerint: IOP ≥25 Hgmm maximális helyi és szisztémás vérnyomáscsökkentő kezelés mellett) vagy korábbi szűrési műtét a vizsgált szemen a szűrővizsgálaton.
  3. Egyéb állapotok, amelyek makulaödémát okozhatnak.
  4. Azok a betegek, akik korábban lézeres fotokoagulációs terápiában részesültek, beleértve a makula rácsot vagy a pan retina fotokoagulációt (PRP) a vizsgált szem bármely időpontjában. Előzetes fokális lézeres fotokoagulációs terápia a makulán kívül megengedett.

  5. Azok a betegek, akik a következő terápiákat kapták a vizsgált szemen:

    1. Intravitrealis vagy periocularis szteroidok;
    2. Aflibercept, brolucizumab vagy conbercept intravitrealis injekciója ≤12 hónappal a szűrővizsgálat előtt
  6. Azok a betegek, akik az elmúlt 12 hónapban több mint 1 intravitrealis ranibizumab vagy bevacizumab injekciót kaptak; vagy ranibizumabot vagy bevacizumabot kapott ≤6 héttel a szűrési látogatás előtt
  7. Azok a betegek, akiknél szürkehályog vagy más etiológiájú lencse homályosak, amelyek megnehezítenék a szemfenék vizsgálatát, vagy amelyek hatással vannak a betegekre. A mindennapi élet tevékenységei (ADL).
  8. A szteroid kihívás kizárási feltétele – A kiindulási vizit alkalmával azokat a betegeket, akiknél megállapították, hogy szemnyomása ≥25 Hgmm vagy ≥8 Hgmm-rel nőtt a szűrés során, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: ILUVIEN kar
Intravitreális ILUVIEN
Drog: Iluvien 0,19 MG gyógyszer implantátum
0,19 mg Fluocinolone Acetonide Intravitrealis implantátum
Más nevek:
  • ILUVIEN
Drog: Aflibercept
2 mg/0,05 ml Aflibercept Anti-VEGF intravitrealis injekció
Más nevek:
  • Eylea
Aktív összehasonlító: Aflibercept Arm
Intravitreális aflibercept
Drog: Aflibercept
2 mg/0,05 ml Aflibercept Anti-VEGF intravitrealis injekció
Más nevek:
  • Eylea

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat során szükséges kiegészítő aflibercept injekciók teljes átlagos száma
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
A kezelés során szükséges kiegészítő aflibercept injekciók átlagos teljes száma
Kiindulási állapot 18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 15, 10 és 5 betűs (ETDRS) javulással rendelkező alanyok aránya az alapvonalhoz képest
Időkeret: 18 hónaposan
A 15, 10 és 5 betűs (ETDRS) javulással rendelkező alanyok aránya az alapvonalhoz képest
18 hónaposan
A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) görbe alatti területe (AUC)
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) görbe alatti területe (AUC)
Kiindulási állapot 18 hónapig
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a középső részmező vastagságában (CST)
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a középső részmező vastagságában (CST)
Kiindulási állapot 18 hónapig
A középső részmező vastagságának (CST) görbe alatti területe (AUC)
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
A középső részmező vastagságának (CST) görbe alatti területe (AUC)
Kiindulási állapot 18 hónapig
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) összetett pontszámában és alskála pontszámaiban
Időkeret: 18 hónaposan
A NEI VFQ-25 egy kérdőív, amely lehetővé teszi az egyén számára, hogy beszámoljon vizuális funkcióiról. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a 0 a legrosszabb, a 100 pedig a legjobb eredmény.
18 hónaposan
Biztonsági végpontok: A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események előfordulása és súlyossága
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események előfordulása és súlyossága
Kiindulási állapot 18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Alimera Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. július 30.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 01-20-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése