Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistentti tärkkelys lasten tulehduksellisessa suolistosairaudessa (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: David Mack, Children's Hospital of Eastern Ontario

Yhden keskuksen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen kliininen pilottikoe kasviperäisten elintarvikepohjaisten vastustuskykyisten tärkkelysten arvioimiseksi yksilöllisesti Crohnin tautia (CD) tai haavaista paksusuolitulehdusta (UC) sairastaville potilaille

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö yksilölle optimoitu kasviperäinen resistentti tärkkelys kohdistamaan tulehduksellisen suolistosairauden taustalla olevan syyn ja palauttamaan "terveemmän" suoliston mikrobiomin lapsipotilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: David Mack, MD, FRCPC
  • Puhelinnumero: 2516 (613) 737-7600
  • Sähköposti: dmack@cheo.on.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus, tai tarvittaessa hänellä on hyväksyttävä edustaja, joka pystyy antamaan suostumuksen osallistujan puolesta.
  • Ilmoittautunut päävanhempaintutkimukseen.
  • Uusi haavainen paksusuolitulehdus (lievä/keskivaikea) tai Crohnin taudin diagnoosi (keskivaikea/vaikea), johon liittyy paksusuolen sairaus, johon liittyy tai ei ole terminaalista sykkyräsuolen sairautta, jo aloitettu oraalisella kortikosteroidilla tai aminosalisylaatilla induktiohoitoa varten diagnostisen kolonoskopian jälkeen.
  • Kliinisesti vaste lääketieteelliseen induktiohoitoon ilmoittautumisen yhteydessä (Crohnin tautiin osallistujat, joiden painotettu lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi laski ≥ 17,5 pistettä, tai haavaisen paksusuolitulehduksen osallistujat, joiden lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi laski ≥ 15 pistettä).
  • Kyky ja halu noudattaa opintomenettelyjä (esim. ulostekokoelmat) koko tutkimuksen ajan.
  • Valmis antamaan suostumuksen ulostenäytteiden keräämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia vastustuskykyisille tärkkelyksille tai apuaineille.
  • Diabetes mellituksen rinnalla oleva diagnoosi.
  • Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai interventio koko tutkimuksen ajan.
  • Nykyinen huume- tai alkoholiriippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Yksityishenkilön tai laillisen huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Antibioottihoidon vaatimus osana Crohnin taudin standardihoitoa (esim. potilailla, joilla on tunkeutuva sairaus, joka ilmenee vatsansisäisenä paiseena tai perianaalipaiseena).
  • Suun kautta otettavan antibiootin tarve muihin sairauksiin (esim. akne).
  • Osallistujan mikrobiota ei tuota butyraattia vasteena millekään kootulle resistentin tärkkelyspaneelille, joka mitataan ilmoittautumisen jälkeen tehdyllä Rapid Assay of an Individual's Microbiome (RapidAIM) arvioinnilla.
  • Muun hoidon kuin oraalisen kortikosteroidin/aminosalisylaattien tarve induktiohoidossa.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus – luokittelematon.
  • Kieltäytyminen seurantakolonoskopiasta osana nykyisen kliinisen käytännön ohjeistusta Crohnin taudin hoitostandardissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Resistentti tärkkelys
Kerran päivässä suun kautta 7,5 g/m2 yksilöllisesti optimoitua vastustuskykyistä tärkkelystä noin 5 kuukauden ajan
Muut: Resistentti tärkkelys
7,5 g kestävää tärkkelystä/m2 suun kautta
Placebo Comparator: Plasebo
Ruokalaatuisen maissitärkkelyksen, joka on helposti sulavaa, nauttiminen suun kautta kerran päivässä noin 5 kuukauden ajan
Muut: Plasebo
Elintarvikelaatuisen maissitärkkelyksen plasebo suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt butyraatin tuotantopotentiaali ja sen taso limakalvon luminaalisessa rajapinnassa yksilöllisen resistentin tärkkelyksen nauttimisen jälkeen meta-omiikka-analyysillä arvioituna.
Aikaikkuna: 5 ± 1 kuukautta
5 ± 1 kuukautta
Jatkuvasti lisääntynyt butyraatin tuotantopotentiaali 6 kuukautta yksilöllisen resistentin tärkkelyksen käytön lopettamisen jälkeen ulosteiden meta-omiikka-analyysillä arvioituna.
Aikaikkuna: 12 ± 2 kuukautta
12 ± 2 kuukautta
Niiden tukikelpoisten tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien potilaiden prosenttiosuus, jotka osallistuvat resistenttitärkkelyspohjaiseen nielemiskokeeseen.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Korkokynnys on 50 %.
Ilmoittautuminen
Resistentin tärkkelyksen saannin vaatimustenmukaisuus potilasraportin mukaan.
Aikaikkuna: 5 ± 1 kuukautta
5 ± 1 kuukautta
Resistentin tärkkelyksen saannin vaatimustenmukaisuus tuotesovituksella.
Aikaikkuna: 5 ± 1 kuukautta
5 ± 1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapausten mikrobiomikoostumuksen muutos kohti kontrollien mikrobiomia meta-omiikka-analyysillä arvioituna.
Aikaikkuna: 5 ± 1 kuukautta ja 12 ± 2 kuukautta
5 ± 1 kuukautta ja 12 ± 2 kuukautta
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa, jotka johtuvat resistentin tärkkelyksen nauttimisesta biopsianäytteen isännän proteomiikassa arvioituna.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 5 ± 1 kuukautta
Ilmoittautuminen ja 5 ± 1 kuukautta
Muutos kliinisen sairauden aktiivisuudessa mitattuna wPCDAI:lla Crohnin taudille, PUCAI:lla ja osittaisella Mayo-pisteellä haavaiselle paksusuolitulehdukselle ja PGA:lla sekä Crohnin taudille että haavaiselle paksusuolitulehdukselle.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 5 ± 1 kuukautta ja 12 ± 2 kuukautta
Painotettu lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (wPCDAI) vaihtelee välillä 0–125 pistettä (40,0 = kohtalainen, > 57,5 ​​= vaikea). Lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi (PUCAI) vaihtelee välillä 0–85 pistettä (65 = vaikea). Osittainen Mayo Score vaihtelee välillä 0-9 pistettä (0-1 = remissio, 2-4 = lievä, 5-6 = kohtalainen, 7-9 = vaikea). Physician Global Assessment (PGA) -arvio on 0–3 pistettä (0 = normaali, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Ilmoittautuminen, 5 ± 1 kuukautta ja 12 ± 2 kuukautta
Muutokset potilaiden raportoimissa työkyvyttömyystuloksissa mitattuna IBD Disability Index Questionnaire -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 5 ± 1 kuukautta ja 12 ± 2 kuukautta
IBD-vammaisuusindeksi koostuu 28 kysymyksestä ja korkeampi kokonaispistemäärä on osoitus suuremmasta vammaisuudesta.
Ilmoittautuminen, 5 ± 1 kuukautta ja 12 ± 2 kuukautta
Muutokset potilaan, vanhemman/hoitajan raportoitujen elämänlaadun tuloksista mitattuna IMPACT III -kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 5 ± 1 kuukautta ja 12 ± 2 kuukautta
IMPACT III -kyselylomake (terveyteen liittyvä elämänlaatukysely) koostuu 35 kysymyksestä, ja sen pisteet vaihtelevat 0–231. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua. Omaishoitajan/huoltajan tulee täyttää IMPACT III-P -kysely korkeammalla pistemäärällä, mikä merkitsee myös parempaa elämänlaatua.
Ilmoittautuminen, 5 ± 1 kuukautta ja 12 ± 2 kuukautta
Muutokset suolen limakalvon tulehduksessa mittaamalla ulosteen kalprotektiini ulostenäytteiden kautta.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 8 kuukautta, 10 kuukautta ja 12 kuukautta
Ilmoittautuminen, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 8 kuukautta, 10 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos endoskooppisen sairauden aktiivisuudessa mitattuna kolonoskopioiden aikana käyttämällä SES-CD:tä Crohnin taudille ja Mayon endoskooppista alapistemäärää ja UCEIS:tä haavaisen paksusuolitulehduksen osalta.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 5 ± 1 kuukautta
Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) mittaa taudin tulehdusta (0-2 = inaktiivinen, 3-6 = lievä, 7-15 = kohtalainen, >16 = vaikea). Mayo Endoscopic Sub Score -pisteet vaihtelevat välillä 0–3, jolloin 0 edustaa normaalia limakalvoa tai inaktiivista sairautta ja 3 tarkoittaa vakavaa aktiivisuutta (spontaani verenvuoto ja suuret haavaumat). Haavaisen paksusuolitulehduksen endoskooppinen vakavuusindeksi (UCEIS) vaihtelee välillä 0-8 (0-1 = remissio, 2-4 = lievä, 5-6 = kohtalainen ja 7-8 = vaikea).
Ilmoittautuminen ja 5 ± 1 kuukautta
Muutos akuutin ja kroonisen tulehduksen histologisessa pisteydessä, joka on kerätty biopsioiden avulla kolonoskopioiden aikana ja arvioitu käyttämällä Crohnin taudin Naini- ja Cortina-pisteitä ja haavaisen paksusuolitulehduksen Robartsin histopatologista indeksiä (RHI).
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 5 ± 1 kuukautta
Nainin ja Cortinan pisteet vaihtelevat 0–10 ileiitin ja 0–17 paksusuolentulehduksen osalta. IBD:n histopatologinen tuki IBD:n osalta on joko matala (pistemäärä < 2), kohtalainen (pistemäärä 3–4) tai korkea (pistemäärä ≥ 5). Koliitin kohdalla IBD:n todennäköisyys on joko pieni (≤3), kohtalainen (pistemäärä 4–8) tai korkea (pistemäärä ≥ 9). Robartsin histopatologisen indeksin pisteet vaihtelevat 0–33, ja korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa tulehdusta.
Ilmoittautuminen ja 5 ± 1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital of Eastern Ontario

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Mack, MD, FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario
  • Päätutkija: Alain Stintzi, PhD, University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 25. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20/04E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia