Naisten toiminnan parantaminen lantion sädehoidon jälkeen
Integroitu fysioterapia- ja selviytymistaitojen koulutus naisten seksuaalisen toiminnan parantamiseksi lantion sädehoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Syövästä selviytyneet osallistuvat interventiokehityshaastatteluihin
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-metastaattisen gynekologisen (kohdunkaulan, kohdun limakalvon, emättimen, ulkosynnyttimen), peräaukon, peräsuolen tai virtsarakon syövän diagnoosi
- Lantion sädehoito suoritettu viimeisen 5 vuoden aikana
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tarkoituksenmukainen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus (esim. skitsofrenia)
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Interventiokehityshaastatteluihin osallistuvat lääketieteen tarjoajat
Kelpoisuusehdot:
- Onkologian tarjoajat (esim. säteily-, lääketieteelliset ja kirurgiset onkologit; sairaanhoitajat; edistyneen käytännön ammattilaiset), jotka tarjoavat hoitoa naisille, jotka saavat lantion alueen säteilyä gynekologisten, peräaukon, peräsuolen tai virtsarakon syöpien vuoksi.
- Fysioterapeutit, joilla on lantion tai naisten terveydenhuollon fysioterapiaan erikoistunut pätevyys, jotka hoitavat potilaita avohoidossa.
Cancer Survivor User Testers
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-metastaattisen gynekologisen (kohdunkaulan, kohdun limakalvon, emättimen, ulkosynnyttimen), peräaukon, peräsuolen tai virtsarakon syövän diagnoosi
- Lantion sädehoito suoritettu viimeisen 2–24 kuukauden aikana
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tarkoituksenmukainen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus (esim. skitsofrenia)
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu fysioterapia- ja selviytymistaitojen koulutus
Ehdotettu toimenpide yhdistää kaksi avainosaa: lantion terveyden PT-interventiot (eli emättimen laajentajat, lantionpohjan lihasharjoittelu) ja selviytymistaitojen koulutus oireiden hallitsemiseksi ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
Intervention tavoitteena on parantaa naisten seksuaalista toimintaa lantion sädehoidon jälkeen
|
Ehdotettu toimenpide tarjoaa lantion terveyteen liittyviä fysioterapiatoimenpiteitä, mukaan lukien: koulutusta emättimen kosteusvoiteista ja voiteluaineista, alaselän ja lonkan arviointia ja opastusta majoitustiloissa (esim. strategioita valitun seksuaalisen asennon mukauttamiseksi), opetusta emättimen hieronnassa, opetusta ja emättimen käytön helpottamista. laajentimen käyttöä sekä lantionpohjan lihasten harjoittelua (PFMT) ja harjoituksia.
Naisille annetaan sarja emättimen laajentajia.
Kognitiiviset käyttäytymistekniikat, joita fysioterapeutit ovat menestyksekkäästi käyttäneet aiemmissa interventiotutkimuksissa, integroidaan PT-interventioon, mukaan lukien hengitys- ja rentoutumistekniikat, ohjatut kuvat, systemaattinen herkkyyden poisto, kognitiiviset uudelleenjärjestelytekniikat ja selviytymisajatukset sekä ongelmanratkaisu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Hoidon toteutettavuus arvioidaan mittaamalla kunkin osallistujan istuntoihin osallistumisprosentti
|
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Attkisson & Zwickin asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
18 kohdan kyselylomake, jolla mitataan ja arvioidaan kuluttajien tyytyväisyyttä terveys- ja inhimillisiin palveluihin.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisten emättimen muutosten kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
27 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan läheisyyttä, seksuaalista kiinnostusta, seksuaalista tyytyväisyyttä, emättimen muutoksia (voitelu, kipu ja verenvuoto) ja seksuaalista toimintaa
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Australian lantionpohjan kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
42 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan kaikki lantionpohjan oireet mukaan lukien virtsarakon, suolen ja sukupuolitoiminnot sekä prolapsin oireet
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS-seksuaalisten toimintojen ja tyytyväisyysmittarin koko profiili (nainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
27 kohdan kyselylomake, jolla mitataan syöpään sairastuneiden naisten seksuaalista toimintaa ja tyytyväisyyttä viimeisen 30 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulonta (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seitsemän kohdan kyselylomake ahdistuksen oireiden arvioimiseksi viimeisen kahden viikon aikana
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn masennusseulontalaite (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
9 kohdan kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi viimeisen kahden viikon ajalta
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuntoutusstrategioiden asteikon noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen kohdan kyselylomake kuntoutusstrategioiden, kuten emättimen laajentajien, kosteusvoiteiden, lantionpohjan lihasten harjoitusten, noudattamisen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Shelby, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .