Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen mikrobiston siirto potilaille, joilla on tyypin 1 diabetes ja vaikea maha-suolikanavan neuropatia (Fadigas)

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Ulosteen mikrobiston siirto potilaille, joilla on tyypin 1 diabetes ja vaikea maha-suolikanavan neuropatia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu turvallisuus- ja pilottitehokkuustutkimus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu interventiotutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ulosteen mikrobiotasiirron toteutettavuutta, turvallisuutta ja pilottitehokkuutta vaikean maha-suolikanavan neuropatian hoidossa potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetes voi vahingoittaa suoliston hermosoluja aiheuttaen neuropatiaa, joka johtaa muutoksiin mahalaukun ja suoliston motiliteettissa. Tämä muutos altistaa bakteerien epänormaalille määrille ja koostumukselle suolistossa, mikä todennäköisesti johtaa hallitsemattomaan ripuliin ja vakavaan elämänlaadun heikkenemiseen. Suoliston mikrobiotan siirtoa terveeltä luovuttajalta potilaaseen kutsutaan fecal microbiota transplantaatioksi (FMT). FMT voi mahdollisesti muuttaa suoliston bakteereja ja vähentää maha-suolikanavan oireita. FMT:llä voi kuitenkin olla myös mahdollisia sivuvaikutuksia, erityisesti henkilöillä, joilla on autonominen neuropatia ja viivästynyt kulku suolen läpi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Katrine L Høyer, MD
  • Puhelinnumero: +45 21956352
  • Sähköposti: kathoeye@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), mies- tai naispotilaat, joilla on DM1-tauti vähintään 5 vuotta ja kyselylomakkeen keskiarvo tai yli 40 pistettä: Ruoansulatuskanavan oireyhtymän arviointiasteikko - ärtyvän suolen oireyhtymän versio (GSRS-IBS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tanskaa tai oikeudenkäyntimenettelyjä
  • Tunnettu tai odotettu raskaus
  • Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana
  • Hoito morfiinilla
  • Jatkuva Clostridioides difficilen tai patogeenisten suolistobakteerien tai loisten aiheuttama infektio
  • Tunnettu maha-suolikanavan sairaus tai GI-infektio
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu suolen ahtauma
  • Potilaat, joilla on jokin muu tunnettu sairaus, joka voi aiheuttaa gastropareesia
  • Potilaat, joille on suunniteltu MR-skannaus 4 viikon sisällä
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin/ICD
  • Aiempi vatsan leikkaus
  • Ruoansulatuskanavaan vaikuttavat lääkkeen muutokset viimeisten 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT)
Luovuttajien ulosteet saadaan perusteellisesti seulotuilta terveiltä verenluovuttajilta ja ne käsitellään Euroopan kudos- ja soludirektiivin mukaisesti.
Muut: Ulosteen mikrobiotan siirtokapselit (FMT).
Ulosteet käsitellään minimaalisesti useiden sentrifugointivaiheiden kautta ja jaetaan kaksoispäällystettyihin, haponkestäviin enterokapseleihin. Yksi hoitokerta sisältää noin 22 kapselia (noin 50 grammaa alkuperäisiä luovuttajan ulosteita).
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo-kapselit ovat identtisiä ulkonäön, painon, injektiopullojen ja lukumäärän suhteen
Muut: Placebo-kapselit
Lumekapselit valmistetaan suspensiosta, jossa on 50 % glyserolia, 40 % steriiliä suolaliuosta ja 10 % elintarvikeväriä enterokapusleissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTCAE v5.0:lla arvioitujen vakavuusasteen 2 tai sitä korkeampien haittatapahtumien määrä ensimmäisen toimenpiteen (FMT tai lumelääke) jälkeisen ensimmäisen viikon aikana.
Aikaikkuna: Viikko ensimmäisestä interventiosta
Potilaan ilmoittamat toimenpiteet sivuvaikutusten aikataulusta ja puhelinsoitosta 1 viikko kunkin toimenpiteen jälkeen.
Viikko ensimmäisestä interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat tulokset, jotka on saatu suolistopäiväkirjasta.
Aikaikkuna: Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Ulosteen konsistenssi mitattuna Bristolin asteikolla 1 (vaikea ummetus) 7 (vaikea ripuli)
Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Potilaiden raportoimat tulokset, jotka on saatu suolistopäiväkirjasta.
Aikaikkuna: Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Suolen avautumisten mediaanimäärä 24 tunnin aikana.
Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Potilaiden raportoimat tulokset, jotka on saatu suolistopäiväkirjasta.
Aikaikkuna: Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Suolen avautumisten määrä öisin (nukkumaanmenoajasta aamuun).
Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Potilaiden raportoimat tulokset, jotka on saatu suolistopäiväkirjasta.
Aikaikkuna: Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Tahdottoman ulostamisen jaksojen lukumäärä.
Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Potilaiden raportoimat tulokset, jotka on saatu suolistopäiväkirjasta.
Aikaikkuna: Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Glykeeminen kontrolli mitattuna potilaan raportoiman insuliinin käytön perusteella (IE).
Jokainen potilas täyttää päiväkirjaa joka päivä viikon ajan lähtötilanteessa, viikon ajan jokaisesta kahden toimenpiteen päivästä alkaen ja viikon ajan pitkäaikaisseurannassa viikolla 26
Potilaan ilmoittamat toimenpiteet sivuvaikutusten aikataulusta ja puhelinsoitosta 1 viikko kunkin toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko jokaisen toimenpiteen jälkeen
Lievät haittatapahtumat (aste 1) FMT:n tai lumelääkkeen jälkeen arvioituna CTCAE v5.0:lla.
Viikko jokaisen toimenpiteen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulokset kyselylomakkeista.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen ja pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 26
Muutos gastrointestinaalisen oireyhtymän arviointiasteikossa – ärtyvän suolen versiokyselylomake (GSRS-IBS)
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen ja pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 26
Potilaiden raportoimat tulokset kyselylomakkeista.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen ja pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 26
Muutos potilaan arvioinnissa ylemmän maha-suolikanavan oireiden vakavuusindeksistä (PAGI-SYM)
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen ja pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 26
Potilaiden raportoimat tulokset kyselylomakkeista.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen ja pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 26
Muutos ärtyvän suolen oireyhtymän vaikutusasteikossa (IBS-IS)
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen ja pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 26
Objektiiviset toimenpiteet langattomasta liikkuvuuskapselista.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Kulkuaika ohutsuolen läpi.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Objektiiviset toimenpiteet langattomasta liikkuvuuskapselista.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Paksusuolen kulkuaika.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Objektiiviset toimenpiteet langattomasta liikkuvuuskapselista.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
pH:n lasku ohutsuolesta paksusuoleen.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Objektiiviset mittaukset pieniannoksisesta CT-skannauksesta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
A) ohutsuolen ja b) paksusuolen tilavuus. Kaasun tilavuus a) ohutsuolessa ja b) paksusuolessa.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Objektiiviset mittaukset hengitystestistä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Vedyn PPM:n nousu mitattuna hengitystestissä ohutsuolen bakteerien liikakasvun varalta.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Mikrobioottianalyysi ulostenäytteistä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Ulosteen mikrobiotan alfa-diversiteetti, 16S. Dysbioosiindeksi.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Mikrobioottianalyysi ulostenäytteistä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Dysbioosiindeksi.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Verinäytteitä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen
Glykeeminen kontrolli mitattuna HbA1C-tasoilla.
lähtötilanteessa ja 4 viikkoa kunkin interventiojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Aarhus

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Klaus Krogh, MD, DMSc, PhD, Professor, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Fadigas

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia