Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Széklet mikrobiota transzplantáció 1-es típusú diabetes mellitusban és súlyos gasztrointesztinális neuropátiában szenvedő betegek számára (Fadigas)

2024. december 9. frissítette: University of Aarhus

Széklet mikrobiota transzplantáció 1-es típusú diabetes mellitusban és súlyos gasztrointesztinális neuropátiában szenvedő betegek számára: Randomizált, kettős vak biztonsági és kísérleti hatékonysági vizsgálat

Randomizált, kettős vak és placebo-kontrollos beavatkozási vizsgálat. A tanulmány célja az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek súlyos gasztrointesztinális neuropátiájának kezeléseként a széklet mikrobiota transzplantáció megvalósíthatóságának, biztonságosságának és kísérleti hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az 1-es típusú cukorbetegség károsíthatja a bél idegsejtjeit, ami neuropátiát okozhat, ami a gyomor és a bélmozgás megváltozásához vezet. Ez a változás a bélben lévő baktériumok rendellenes mennyiségére és összetételére hajlamosít, ami valószínűleg kontrollálhatatlan hasmenéshez és súlyosan károsodott életminőséghez vezet. A bélmikrobióta egészséges donorról betegre történő átvitelét fekális mikrobiota transzplantációnak (FMT) nevezik. Az FMT potenciálisan megváltoztathatja a bélben lévő baktériumokat, és csökkentheti a gyomor-bélrendszeri tüneteket. Az FMT azonban potenciális mellékhatásokkal is járhat, különösen azoknál a személyeknél, akiknél vegetatív neuropátia és késleltetett bélben való áthaladása van.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
20

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Katrine L Høyer, MD
  • Telefonszám: +45 21956352
  • E-mail: kathoeye@rm.dk

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt (≥ 18 éves), férfi vagy női betegek, akik legalább 5 éve DM1-ben szenvednek, és a kérdőív átlaga 40 pont feletti: Gasztrointesztinális szindróma besorolási skála - irritábilis bél szindróma változata (GSRS-IBS).

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni dánul vagy a tárgyalási eljárásokat
  • Ismert vagy várható terhesség
  • Ismert súlyos veseelégtelenség
  • Antibiotikum használat az előző 4 hétben
  • Kezelés morfiummal
  • Folyamatos fertőzés Clostridioides difficile vagy patogén bélbaktériumokkal vagy parazitákkal
  • Ismert gyomor-bélrendszeri betegség vagy GI fertőzés
  • Bélszűkülettel diagnosztizált betegek
  • Más ismert rendellenességben szenvedő betegek, amelyek gastroparesist okozhatnak
  • 4 héten belül tervezett MR-vizsgálattal rendelkező betegek
  • Pacemakerrel/ICD-vel rendelkező betegek
  • Korábbi hasi műtét
  • Változások az orvostudományban, amelyek a gyomor-bél traktust érintik az elmúlt 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: Széklet mikrobiota transzplantáció (FMT)
A donor ürülékét alaposan átvizsgált egészséges véradóktól nyerik, és az európai szövet- és sejtirányelvnek megfelelően dolgozzák fel.
Egyéb: Széklet mikrobiota transzplantációs (FMT) kapszulák
A székletet minimálisan feldolgozzák egy sor centrifugálási lépésben, és kettős bevonatú, saválló enterokapszulákba adagolják. Egyszeri kezelés körülbelül 22 kapszulát tartalmaz (~50 gramm eredeti donor széklet).
Placebo Comparator: Placebo
A placebo kapszulák vizuális megjelenésük, súlyuk, injekciós üvegek és darabszámuk tekintetében azonosak lesznek
Egyéb: Placebo kapszulák
A placebo kapszulákat 50% glicerin, 40% steril sóoldat és 10% élelmiszer-színezék enterocapuslusban lévő szuszpenziójából állítják elő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTCAE v5.0 által értékelt 2-es vagy annál súlyosabb nemkívánatos események száma az első beavatkozást követő első héten (FMT vagy placebo).
Időkeret: Egy héttel az első beavatkozás után
A betegek által bejelentett intézkedések a mellékhatások ütemtervéből és telefonhívásból minden beavatkozás után 1 héttel.
Egy héttel az első beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények a székletürítési naplóból.
Időkeret: Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
A széklet konzisztenciája a Bristoli skála szerint mérve 1-től (súlyos székrekedés) 7-ig (súlyos hasmenés)
Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
A betegek által jelentett eredmények a székletürítési naplóból.
Időkeret: Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
A bélnyílások átlagos száma 24 óránként.
Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
A betegek által jelentett eredmények a székletürítési naplóból.
Időkeret: Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
Az éjszakai bélnyílások száma (lefekvéstől reggelig).
Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
A betegek által jelentett eredmények a székletürítési naplóból.
Időkeret: Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
Akaratlan székletürítéssel járó epizódok száma.
Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
A betegek által jelentett eredmények a székletürítési naplóból.
Időkeret: Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
A betegek által bejelentett inzulinhasználat (IE) alapján mért glikémiás kontroll.
Minden beteg minden nap kitölti a naplót egy héten át a kiinduláskor, egy héten keresztül a két beavatkozás minden napjától és egy héten át a hosszú távú követéskor a 26. héten.
A betegek által bejelentett intézkedések a mellékhatások ütemtervéből és telefonhívásból minden beavatkozás után 1 héttel.
Időkeret: Egy héttel minden beavatkozás után
Enyhe nemkívánatos események (1. fokozat) FMT vagy placebo után, a CTCAE v5.0 értékelése alapján.
Egy héttel minden beavatkozás után
A betegek által közölt eredmények a kérdőívekből.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után, valamint hosszú távú követéskor a 26. héten
Változás a gastrointestinalis szindróma értékelési skálájában – irritábilis bélváltozat kérdőív (GSRS-IBS)
kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után, valamint hosszú távú követéskor a 26. héten
A betegek által közölt eredmények a kérdőívekből.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után, valamint hosszú távú követéskor a 26. héten
Változás a betegek értékelésében a felső gasztrointesztinális tünetek súlyossági indexében (PAGI-SYM)
kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után, valamint hosszú távú követéskor a 26. héten
A betegek által közölt eredmények a kérdőívekből.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után, valamint hosszú távú követéskor a 26. héten
Változás az irritábilis bél szindróma hatásskálájában (IBS-IS)
kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után, valamint hosszú távú követéskor a 26. héten
Objektív intézkedések a vezeték nélküli mozgékonysági kapszulából.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
Áthaladási idő a vékonybélen keresztül.
kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
Objektív intézkedések a vezeték nélküli mozgékonysági kapszulából.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
A vastagbél áthaladási ideje.
kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
Objektív intézkedések a vezeték nélküli mozgékonysági kapszulából.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
pH-csökkenés a vékonybélből a vastagbélbe.
kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
Objektív mérések az alacsony dózisú CT-vizsgálatból.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel az első beavatkozás után
Az a) vékonybél és b) a vastagbél térfogata. A gáz mennyisége a) a vékonybélben és b) a vastagbélben.
kiinduláskor és 4 héttel az első beavatkozás után
Objektív mérések a kilégzési tesztből.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel az első beavatkozás után
A vékonybélben lévő baktériumok túlszaporodása miatti kilégzési tesztben mért hidrogén PPM emelkedése.
kiinduláskor és 4 héttel az első beavatkozás után
Mikrobióta elemzés székletmintákon.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
A széklet mikrobiota alfa-diverzitása, 16S. Dysbiosis index.
kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
Mikrobióta elemzés székletmintákon.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
Dysbiosis index.
kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
Vérminták.
Időkeret: kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után
Glikémiás kontroll HbA1C szinttel mérve.
kiinduláskor és 4 héttel minden beavatkozási időszak után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Aarhus

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Klaus Krogh, MD, DMSc, PhD, Professor, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2021. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2021. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. december 9.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Fadigas

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése