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Fäkale Mikrobiota-Transplantation für Patienten mit Diabetes Mellitus Typ 1 und schwerer gastrointestinaler Neuropathie (Fadigas)

9. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Aarhus

Fäkale Mikrobiota-Transplantation bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und schwerer gastrointestinaler Neuropathie: eine randomisierte, doppelblinde Sicherheits- und Pilot-Wirksamkeitsstudie

Eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Interventionsstudie. Die Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Sicherheit und Pilotwirksamkeit der fäkalen Mikrobiota-Transplantation zur Behandlung schwerer gastrointestinaler Neuropathie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diabetes Typ 1 kann Nervenzellen im Darm schädigen und eine Neuropathie verursachen, die zu Veränderungen der Magen- und Darmmotilität führt. Diese Veränderung prädisponiert zu einer abnormalen Menge und Zusammensetzung von Bakterien im Darm, was wahrscheinlich zu unkontrollierbarem Durchfall und stark eingeschränkter Lebensqualität führt. Die Übertragung der Darmmikrobiota von einem gesunden Spender auf einen Patienten wird als fäkale Mikrobiotatransplantation (FMT) bezeichnet. FMT kann möglicherweise die Bakterien im Darm verändern und gastrointestinale Symptome reduzieren. FMT kann jedoch auch potenzielle Nebenwirkungen haben, insbesondere bei Personen mit autonomer Neuropathie und verzögertem Transit durch den Darm.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Katrine L Høyer, MD
  • Telefonnummer: +45 21956352
  • E-Mail: kathoeye@rm.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene (≥ 18 Jahre), männliche oder weibliche Patienten mit DM1 seit mindestens 5 Jahren und einem Durchschnitt von oder über 40 Punkten im Fragebogen: Gastrointestinale Syndrom-Bewertungsskala – Version des Reizdarmsyndroms (GSRS-IBS).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Dänisch oder den Prozessablauf zu verstehen
  • Bekannte oder erwartete Schwangerschaft
  • Bekannte schwere Niereninsuffizienz
  • Antibiotika-Einnahme in den letzten 4 Wochen
  • Behandlung mit Morphin
  • Anhaltende Infektion mit Clostridioides difficile oder pathogenen Darmbakterien oder Parasiten
  • Bekannte Magen-Darm-Erkrankung oder GI-Infektion
  • Patienten, bei denen eine Darmstriktur diagnostiziert wurde
  • Patienten mit anderen bekannten Erkrankungen, die Gastroparese verursachen können
  • Patienten mit geplanter MRT-Untersuchung innerhalb von 4 Wochen
  • Patienten mit Herzschrittmacher/ICD
  • Vorherige Bauchoperation
  • Änderungen in der Medizin, die den Magen-Darm-Trakt in den letzten 4 Wochen betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT)
Spenderkot wird von gründlich untersuchten gesunden Blutspendern gewonnen und gemäß der europäischen Gewebe- und Zellrichtlinie verarbeitet.
Sonstiges: Fäkale Mikrobiota-Transplantationskapseln (FMT).
Der Kot wird durch eine Reihe von Zentrifugationsschritten minimal verarbeitet und in doppelt beschichtete, säurebeständige Enterokapseln abgegeben. Eine einzelne Behandlung umfasst ungefähr 22 Kapseln (~50 Gramm des ursprünglichen Spenderkots).
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapseln sind in Bezug auf Aussehen, Gewicht, Durchstechflaschen und Anzahl identisch
Sonstiges: Placebo-Kapseln
Die Placebo-Kapseln werden aus einer Suspension von 50 % Glycerin, 40 % steriler Kochsalzlösung und 10 % Lebensmittelfarbe in Enterokapseln hergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der unerwünschten Ereignisse mit Schweregrad 2 oder höher, bewertet durch CTCAE v5.0 während der ersten Woche nach der ersten Intervention (FMT oder Placebo).
Zeitfenster: Eine Woche nach dem ersten Eingriff
Patientenberichtete Maßnahmen aus dem Nebenwirkungsschema und Telefonanruf 1 Woche nach jedem Eingriff.
Eine Woche nach dem ersten Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Ergebnisse aus dem Stuhlgewohnheitstagebuch.
Zeitfenster: Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Stuhlkonsistenz gemessen nach der Bristol-Skala von 1 (starke Verstopfung) bis 7 (starker Durchfall)
Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Von Patienten berichtete Ergebnisse aus dem Stuhlgewohnheitstagebuch.
Zeitfenster: Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Mittlere Anzahl der Darmöffnungen pro 24 Stunden.
Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Von Patienten berichtete Ergebnisse aus dem Stuhlgewohnheitstagebuch.
Zeitfenster: Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Anzahl der nächtlichen Darmöffnungen (von der Schlafenszeit bis zum Morgen).
Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Von Patienten berichtete Ergebnisse aus dem Stuhlgewohnheitstagebuch.
Zeitfenster: Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Anzahl der Episoden mit unfreiwilligem Stuhlgang.
Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Von Patienten berichtete Ergebnisse aus dem Stuhlgewohnheitstagebuch.
Zeitfenster: Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Glykämische Kontrolle, gemessen anhand der vom Patienten berichteten Verwendung von Insulin (IE).
Jeder Patient füllt das Tagebuch jeden Tag für eine Woche zu Studienbeginn aus, für eine Woche beginnend an jedem Tag der beiden Interventionen und für eine Woche bei der Langzeitnachsorge in Woche 26
Patientenberichtete Maßnahmen aus dem Nebenwirkungsschema und Telefonanruf 1 Woche nach jedem Eingriff.
Zeitfenster: Eine Woche nach jedem Eingriff
Leichte unerwünschte Ereignisse (Grad 1) nach FMT oder Placebo, bewertet durch CTCAE v5.0.
Eine Woche nach jedem Eingriff
Patientenberichtete Ergebnisse aus Fragebögen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode und bei der Langzeitnachbeobachtung in Woche 26
Änderung der Bewertungsskala für das gastrointestinale Syndrom – Fragebogen zur Reizdarmversion (GSRS-IBS)
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode und bei der Langzeitnachbeobachtung in Woche 26
Patientenberichtete Ergebnisse aus Fragebögen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode und bei der Langzeitnachbeobachtung in Woche 26
Änderung der Patientenbewertung des Schweregradindex der oberen gastrointestinalen Symptome (PAGI-SYM)
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode und bei der Langzeitnachbeobachtung in Woche 26
Patientenberichtete Ergebnisse aus Fragebögen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode und bei der Langzeitnachbeobachtung in Woche 26
Veränderung der Auswirkungsskala des Reizdarmsyndroms (IBS-IS)
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode und bei der Langzeitnachbeobachtung in Woche 26
Objektive Messungen aus der drahtlosen Motilitätskapsel.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Transitzeit durch den Dünndarm.
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Objektive Messungen aus der drahtlosen Motilitätskapsel.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Kolontransitzeit.
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Objektive Messungen aus der drahtlosen Motilitätskapsel.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
pH-Abfall vom Dünndarm zum Dickdarm.
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Objektive Messungen aus dem Niedrigdosis-CT-Scan.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der ersten Intervention
Volumen des a) Dünndarms und b) des Dickdarms. Gasvolumen in a) dem Dünndarm und b) dem Dickdarm.
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der ersten Intervention
Objektive Messungen aus dem Atemtest.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der ersten Intervention
Anstieg der Wasserstoff-PPM, gemessen im Atemtest auf bakterielle Überwucherung des Dünndarms.
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der ersten Intervention
Mikrobiota-Analyse von Kotproben.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Alpha-Diversität der fäkalen Mikrobiota, 16S. Dysbiose-Index.
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Mikrobiota-Analyse von Kotproben.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Dysbiose-Index.
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Blutproben.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode
Glykämische Kontrolle gemessen durch HbA1C-Spiegel.
zu Studienbeginn und 4 Wochen nach jeder Interventionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aarhus

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Klaus Krogh, MD, DMSc, PhD, Professor, Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Fadigas

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 1

Klinische Studien zur Fäkale Mikrobiota-Transplantationskapseln (FMT).

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