Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) -pilotti
Aivohalvauksen kotiterveysapuohjelman (SHARP) arvioiminen mahdollisena voimakkaana strategiana toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja erityiset tavoitteet Tämä on pilotti, jolla testataan SHARP-tutkimuksen suunnitteluelementtejä ja menetelmiä valmisteltaessa laajempaa tutkimusta, joka arvioi mallin tehokkuutta potilaiden tulosten parantamiseksi. SHARPin ja tämän tutkimuspilotin yleisenä tarkoituksena on parantaa potilaiden toimintaa aivohalvauksen jälkeen. SHARP on suunniteltu parantamaan liikkuvuutta ja vähentämään kaatumisia postakuuteilla kotiin johtaneilla aivohalvauspotilailla laajentamalla kuntoutustiimiin SHARP Home Health Aidesin (HHA:t), jotka on koulutettu erityisesti aivohalvauksen "vertaisvalmentajiksi". Valmentajat tarjoavat mentorointia ja tukea suorille hoidon yleisille HHA:ille. Suoran hoidon HHA:t työskentelevät jo potilaiden ja perheiden kanssa lääkäreiden ja kuntoutusterapeuttien määräämän liikuntaohjelman mukaisesti.
Päätavoitteet ovat:
- Testaa rekrytointi- ja satunnaistusmenettelyjä
- Tarkista ohjelman hyväksyttävyys
- Arvioi interventioprotokollan toteutuksen tarkkuus
- Tutki potilaan taakkaa ja hanki alustavat arviot valittujen tulosten vaihtelevuudesta/luotettavuudesta/korrelaatiosta ajan kuluessa
Väestö ja interventio Mahdolliset ehdokkaat SHARP-valmentajan tehtäviin valitaan HHA:n kenttävalvojien ja muiden HHA-vapaaehtoisten suositusten perusteella. Kaikkien on täytynyt jo suorittaa Partners in Care -terveysvalmentajan johdanto-ohjelma tai vastaava. Research and Partners in Care -henkilöstö haastattelee ehdokkaat valitakseen jopa 10 HHA:ta osallistumaan SHARP-valmentajakoulutukseen. Valmentajan valmistelun jälkeen kuntoutusterapeuttien tulee auttaa tunnistamaan aivohalvauksen jälkeisiä potilaita, jotka täyttävät alkuperäisen pilottitutkimuksen kelpoisuuskriteerit. VNSNY:n tutkimusassistentti ottaa yhteyttä terapeuttien lähettämiin potilaisiin arvioidakseen heidän kiinnostuksensa ja kelpoisuuttaan, selittääkseen interventiota ja osallistumisehtoja sekä saadakseen heidän muodollisen suostumuksensa, kun potilaat suostuvat osallistumaan. Suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. SHARP-valmentajat auttavat aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutushoidossa niille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään. Yhteensä 60 potilasta rekrytoidaan - 30 interventioryhmään ja 30 tavalliseen hoitoryhmään.
Mahdollinen merkitys Tässä tutkimuksessa kehitettävällä SHARP-ohjelmalla on potentiaalia olla tehokas lähestymistapa aivohalvauksen jälkeisen kotikuntoutuksen tehostamiseksi ja toiminnallisen liikkuvuuden ja siihen liittyvien tulosten parantamiseksi aivohalvauksen jälkeisten kotipotilaiden keskuudessa. Tämä projekti edustaa perustavaa työtä uudenlaisen yhteisöllisen lähestymistavan kehittämisessä aivohalvauksen toipumisen tehostamiseksi. Hyödyntämällä olemassa olevaa paraammattimaisen hoidon tarjoajien infrastruktuuria, tämä ohjelma voi tarjota käytännöllisen ja kestävän menetelmän aivohalvauspotilaiden akuutin jälkeisen hoidon tehostamiseksi kriittisen siirtymävaiheen aikana sairaalasta/kuntoutuskeskuksesta kotiin ja tarjota puitteet uusi joukko edistyneitä, erikoistuneita HHA:ita. Tästä pilotista saadut laadulliset ja kvantitatiiviset tiedot antavat tietoa toteutettavuudesta, tutkimusmenetelmistä ja vaikutusten koosta suuremmassa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa arvioidaan SHARP-valmennuksen vaikutusta potilaiden tuloksiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Kotiterveyskuntoutuspalveluiden vastaanottaminen
- HHA-palveluiden vastaanottaminen
- Ei diagnosoitu Alzheimerin tauti tai dementia
- Sai aivohalvauksen 90 päivän sisällä kotihoidon aloittamisesta
- Liikkuvuus on heikentynyt, mutta se ei vaadi apua tai tarvitsee vain vähän apua ja sillä on kuntoutuspotentiaalia
- Pystyi kävelemään itsenäisesti tai avustamalla ennen aivohalvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SHARP valmentajan käsivarsi
SHARP Peer Coach tukee suoran hoidon HHA:ta ja epäsuorasti potilasta/perhehoitajaa parantamaan potilaan aivohalvauksen jälkeistä toipumista kahdella pääpolulla: 1) kulttuurisesti herkkä, potilaskeskeinen kuntoutusohjelmien vahvistaminen (määrätyt fyysiset/ammatilliset harjoitukset/koulutus). ); ja 2) varhainen tunnistaminen ja niistä raportoiminen kuntoutusterapeutille sitoutumisen ja toipumisen suhteen, mukaan lukien: a) ympäristöesteet, b) perheeseen liittyvät ongelmat, c) psykologiset/kliiniset esteet (esim. masennus/ahdistus).
|
Valmentaja tarjoaa ohjausta ja tukea neljällä 45-60 minuutin kotikäynnillä: Vierailu 1: Tehokkaan tiimiviestinnän helpottamiseksi tämä käynti tehdään mahdollisuuksien mukaan kuntoutusterapeutin, potilaan/perheen, välittömän hoitoavustajan ja Valmentaja, joka yhdessä tarkistaa hoidon kuntoutussuunnitelman.
Käyntejä 2-4 ovat: keskustelu/havainnointi HHA/potilasharjoituksen toistoistunnoista sekä: 1) keskustelu kaatumisen ehkäisystä, toistuvan aivohalvauksen merkeistä ja milloin soittaa hätänumeroon; 2) motivaatiotekniikoiden mallintaminen, sitoutumisen esteiden arviointi ja strategioiden tarkistaminen niiden ratkaisemiseksi; ja 3) ahdistuneisuuden/masennuksen merkkien tunnistaminen/raportointi.
Lisävalmennuskäyntejä ja -puheluita voidaan ajoittaa tarpeen mukaan riippuen avustajan edistymisestä esteiden poistamisessa ja potilaan edistymisestä kohti kuntoutustavoitteita.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitovarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi SHARPin rekrytointi- ja satunnaistamismenettelyt
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Tutkia kykyä rekrytoida ja orientoida kotiterveysapulaisia SHARP-valmentajiksi; arvioida kykyä tunnistaa ja rekisteröidä kiinnostava potilasryhmä
|
20 kuukautta
|
|
Arvioi SHARP-ohjelman hyväksyttävyys valmentajille/terveydenhuollon ammattilaisille/potilaille
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujien kokemuksen ja SHARP-ohjelmaan tyytyväisyyden tutkiminen
|
30 minuuttia
|
|
Arvioi SHARP-toteutuksen tarkkuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kaikkien työnkulkujen ja suunniteltujen interventiotoimintojen seuranta protokollan uskollisuuden ja tulevassa kokeessa mahdollisesti tarvittavien säätöjen määrittämiseksi
|
15 kuukautta
|
|
Tutki valittuja yhteismuuttujia sekä primaarisia ja toissijaisia tulosmittauksia myöhempää laajempaa SHARP-tehokkuutta koskevaa tutkimusta varten
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilastaakan tutkiminen ja kliinisten arviointitoimenpiteiden vaihtelevuuden, luotettavuuden ja korrelaation alustavien arvioiden arviointi
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- I17-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07546877RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Kliiniset tutkimukset SHARP-valmentajan väliintulo
-
NCT01678378ValmisNuorten parisuhdeväkivalta
-
NCT07544875RekrytointiTerveet aikuiset 50 vuotta täyttäneet
-
NCT04827459ValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpä
-
NCT07195409Rekrytointi
-
NCT05928156ValmisMultippeli myelooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemia
-
NCT05658328ValmisMasennus | Kognitiivinen rajoite | Omaishoitajan taakka
-
NCT01613430ValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä
-
NCT06124716Aktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Useita kroonisia tiloja