뇌졸중 가정 건강 보좌관 회복 프로그램(SHARP) 파일럿
뇌졸중 후 기능적 이동성을 개선하기 위한 잠재적인 고영향 전략으로서 뇌졸중 가정 건강 보좌관 회복 프로그램(SHARP) 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적 및 구체적인 목표 이것은 환자 결과를 개선하기 위한 모델의 효과를 평가하는 대규모 연구를 준비하기 위해 뇌졸중 가정 건강 보조원 회복 프로그램(SHARP) 연구 설계 요소 및 절차를 테스트하기 위한 파일럿입니다. SHARP와 이 연구 파일럿의 전반적인 목적은 뇌졸중 후 환자의 기능을 개선하는 것입니다. SHARP는 뇌졸중 "동료 코치"로 특별히 훈련된 SHARP HHA(가정 건강 보조원)를 포함하도록 재활 팀을 확장하여 집에 있는 급성 뇌졸중 환자의 이동성을 개선하고 낙상을 줄이도록 설계되었습니다. 코치는 직접 치료 일반의 HHA에게 멘토링과 지원을 제공합니다. 직접 치료 HHA는 이미 의사와 재활 치료사가 처방한 운동 요법에 대해 환자 및 가족과 협력할 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 테스트 모집 및 무작위 절차
- 프로그램 수용성 검사
- 개입 프로토콜 구현 충실도 평가
- 환자 부담을 조사하고 선택한 결과의 시간 경과에 따른 변동성/신뢰성/상관관계에 대한 예비 추정치를 얻습니다.
모집단 및 개입 SHARP 코치 직책에 대한 잠재적 후보는 HHA 현장 감독자의 추천과 추가 HHA 자원봉사자로부터 선발됩니다. 모든 사람은 Partners in Care 건강 코치 입문 프로그램 또는 이에 상응하는 프로그램을 이미 완료해야 합니다. 지명된 후보자는 SHARP 코치 교육에 참여할 최대 10명의 HHA를 선택하기 위해 Research and Partners in Care 직원과 인터뷰를 하게 됩니다. 코치 준비 후 재활 치료사는 초기 파일럿 연구 자격 기준을 충족하는 뇌졸중 후 환자를 식별하는 데 도움을 주어야 합니다. VNSNY 연구 보조원은 치료사가 추천한 환자에게 연락하여 관심과 적격성을 평가하고 개입 및 참여 조건을 설명하며 환자가 참여에 동의하면 공식 동의를 얻습니다. 동의 후 환자는 중재 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. SHARP 코치는 중재 부문에 무작위로 배정된 사람들의 뇌졸중 후 재활 치료를 돕기 위해 배치됩니다. 총 60명의 환자가 모집될 예정입니다 - 개입 부문에 30명, 일반 치료 부문에 30명.
잠재적 의의 이 연구를 통해 개발되고 있는 SHARP 프로그램은 가정 기반 뇌졸중 후 재활을 강화하고 기능적 이동성 및 뇌졸중 후 집에 있는 환자의 관련 결과를 개선하기 위한 강력한 접근 방식이 될 가능성이 있습니다. 이 프로젝트는 뇌졸중 회복을 향상시키기 위한 새로운 커뮤니티 기반 접근법 개발을 위한 기초 작업을 나타냅니다. 이 프로그램은 준전문 의료 서비스 제공자(HHA)의 기존 인프라를 활용하여 병원/재활 센터에서 가정으로의 중요한 전환 단계에서 뇌졸중 환자의 급성기 후 치료를 강화하기 위한 실용적이고 지속 가능한 방법을 제공할 수 있습니다. 고급 전문 HHA의 새로운 간부. 이 파일럿에서 파생된 정성적 및 정량적 데이터는 SHARP 코칭이 환자 결과에 미치는 영향을 평가하는 대규모 무작위 시험의 타당성, 연구 절차 및 효과 크기를 알려줄 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 가정 건강 재활 서비스 받기
- HHA 서비스 받기
- 알츠하이머 또는 치매 진단 없음
- 홈 케어 서비스 시작 후 90일 이내에 뇌졸중을 경험한 경우
- 이동성이 손상되었지만 도움이 전혀 필요하지 않거나 최소한의 도움만 필요하며 재활 가능성이 있습니다.
- 뇌졸중 전 독립적으로 또는 도움을 받아 걸을 수 있었습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: SHARP 코치 암
SHARP Peer Coach는 직접 치료 HHA를 지원하고 환자/가족 간병인이 두 가지 주요 경로를 통해 환자의 뇌졸중 후 회복을 향상하도록 간접적으로 지원합니다. ); 및 2) a) 환경적 장애물, b) 가족 관련 문제, c) 심리적/임상적 장벽(예: 우울증/불안)을 포함하여 순응 및 회복과 관련하여 재활 치료사에게 장애물을 조기에 인식하고 보고합니다.
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코치는 45-60분 동안 4번의 가정 방문을 통해 안내와 지원을 제공합니다. 방문 1: 효과적인 팀 의사소통을 촉진하기 위해 이 방문은 가능한 경우 재활 치료사, 환자/가족, 직접 치료 보조원 및 치료의 재활 계획을 공동으로 검토하는 코치.
방문 2-4에는 HHA/환자 운동 반복 세션에 대한 토론/관찰과 함께 다음이 포함됩니다. 2) 동기 부여 기술 모델링, 준수 장벽 평가 및 이를 해결하기 위한 전략 수정 및 3) 불안/우울증의 징후를 식별/보고합니다.
추가 코칭 방문 및 통화는 장애를 해결하는 보조원의 진행 상황과 재활 목표를 향한 환자의 진행 상황에 따라 필요에 따라 일정을 잡을 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 평상시의 케어 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SHARP 모집 및 무작위화 절차 평가
기간: 20개월
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가정 건강 보조원을 SHARP 코치로 모집하고 오리엔테이션하는 능력을 검사합니다. 관심 있는 환자 그룹을 식별하고 등록하는 능력을 평가합니다.
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20개월
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코치/HHA/환자에 대한 SHARP 프로그램 수용 가능성 평가
기간: 30 분
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SHARP 프로그램에 대한 참가자 경험 및 만족도 조사
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30 분
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SHARP 구현 충실도 평가
기간: 15개월
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향후 시험에서 필요할 수 있는 프로토콜 및 조정에 대한 충실도를 결정하기 위한 모든 작업 흐름 및 계획된 개입 활동 모니터링
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15개월
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SHARP 효과에 대한 후속 대규모 연구를 위해 선택된 공변량과 1차 및 2차 결과 측정을 조사합니다.
기간: 60일
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임상 평가 척도의 가변성, 신뢰도 및 상관관계에 대한 환자 부담 및 평가 예비 추정치 조사
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60일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- I17-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
SHARP 코치 개입에 대한 임상 시험
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