Program pilotażowy Home Health Aide Recovery Program (SHARP) po udarze
Ocena Programu powrotu do zdrowia po udarze (SHARP) jako potencjalnej strategii o dużym wpływie na poprawę mobilności funkcjonalnej po udarze
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel i cele szczegółowe Jest to pilotaż mający na celu przetestowanie elementów projektu i procedur programu SHARP (Suke Home Health Aide Aide Program) w ramach przygotowań do badania na większą skalę, które oceniłoby skuteczność modelu w poprawie wyników leczenia pacjentów. Ogólnym celem projektu SHARP i tego projektu pilotażowego jest poprawa funkcjonowania pacjentów po udarze mózgu. Firma SHARP ma na celu poprawę mobilności i ograniczenie upadków u pacjentów po ostrym udarze mózgu przebywających w domu poprzez rozszerzenie zespołu rehabilitacyjnego o pracowników SHARP Home Health Aides (HHA) specjalnie przeszkolonych jako „trenerzy rówieśniczy” po udarze. Trenerzy zapewnią mentoring i wsparcie dla HHA zajmujących się bezpośrednią opieką. HHA zajmujące się bezpośrednią opieką będą już pracować z pacjentami i rodzinami nad schematem ćwiczeń zalecanym przez lekarzy i terapeutów rehabilitacyjnych.
Główne cele to:
- Przetestuj procedury rekrutacji i randomizacji
- Sprawdź akceptowalność programu
- Oceń wierność wykonania protokołu interwencji
- Zbadaj obciążenie pacjenta i uzyskaj wstępne szacunki zmienności/niezawodności/korelacji w czasie wybranych wyników
Populacja i interwencja Potencjalni kandydaci na stanowiska trenerów SHARP są wybierani na podstawie rekomendacji kierowników terenowych HHA oraz dodatkowych wolontariuszy HHA. Wszyscy muszą już ukończyć program wprowadzający trenera zdrowia Partners in Care lub jego odpowiednik. Nominowani kandydaci zostaną przesłuchani przez pracowników Research and Partners in Care w celu wybrania do 10 HHA do udziału w szkoleniu trenerów SHARP. Po przygotowaniu trenera terapeuci rehabilitacyjni mają pomóc zidentyfikować pacjentów po udarze mózgu, którzy spełniają wstępne kryteria kwalifikacji do badania pilotażowego. Asystent badawczy VNSNY kontaktuje się z pacjentami skierowanymi przez terapeutów, aby ocenić ich zainteresowanie i kwalifikacje, wyjaśnić interwencję i warunki uczestnictwa oraz, gdy pacjenci wyrażą zgodę na udział, aby uzyskać ich formalną zgodę. Po wyrażeniu zgody pacjenci są losowo przydzielani do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Trenerzy SHARP są wysyłani do pomocy w opiece rehabilitacyjnej po udarze dla osób losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej. Łącznie zostanie zrekrutowanych 60 pacjentów – 30 do ramienia interwencji i 30 do ramienia zwykłej opieki.
Potencjalne znaczenie Program SHARP, który jest opracowywany w ramach tego badania, może być podejściem o dużym wpływie na poprawę domowej rehabilitacji po udarze oraz poprawę mobilności funkcjonalnej i związanych z tym wyników u pacjentów po udarze, którzy nie mogą wrócić do domu. Ten projekt stanowi fundamentalną pracę nad opracowaniem nowatorskiego podejścia opartego na społeczności w celu poprawy powrotu do zdrowia po udarze. Wykorzystując istniejącą infrastrukturę paraprofesjonalnych świadczeniodawców opieki (HHA), program ten może zaoferować praktyczną i zrównoważoną metodę poprawy opieki po ostrym udarze mózgu podczas krytycznej fazy przejściowej ze szpitala/ośrodka rehabilitacyjnego do domu i zapewnić ramy dla nowa kadra zaawansowanych, specjalistycznych HHA. Jakościowe i ilościowe dane pochodzące z tego pilotażu będą stanowić podstawę wykonalności, procedur badawczych i wielkości efektów dla większego randomizowanego badania oceniającego wpływ coachingu SHARP na wyniki pacjentów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- Odbieranie usług rehabilitacji zdrowotnej w domu
- Otrzymywanie usług HHA
- Brak diagnozy choroby Alzheimera lub demencji
- Doświadczył udaru w ciągu 90 dni od rozpoczęcia usług opieki domowej
- Ruchliwość jest ograniczona, ale nie wymaga żadnej pomocy lub wymaga jedynie minimalnej pomocy i ma potencjał rehabilitacyjny
- Był w stanie chodzić samodzielnie lub z pomocą przed udarem
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię trenera SHARP
Peer Coach SHARP wspiera bezpośrednią opiekę HHA i pośrednio wspiera pacjenta/opiekuna rodziny w celu poprawy powrotu pacjenta do zdrowia po udarze poprzez dwie główne ścieżki: 1) wrażliwe kulturowo, skoncentrowane na pacjencie wzmocnienie reżimów rehabilitacyjnych (zalecane ćwiczenia fizyczne/zawodowe/trening ); oraz 2) wczesne rozpoznawanie i zgłaszanie terapeucie rehabilitacyjnemu barier dotyczących przestrzegania zaleceń i powrotu do zdrowia, w tym: a) przeszkód środowiskowych, b) problemów rodzinnych, c) barier psychologicznych/klinicznych (np. depresja/lęk).
|
Coach zapewnia wskazówki i wsparcie podczas czterech 45-60 minutowych wizyt domowych: Wizyta 1: aby ułatwić efektywną komunikację w zespole, ta wizyta jest przeprowadzana, jeśli to możliwe, z terapeutą rehabilitacyjnym, pacjentem/rodziną, bezpośrednim opiekunem i opiekunem Trener, który wspólnie weryfikuje plan rehabilitacji z opieką.
Wizyty 2-4 obejmują: omówienie/obserwację HHA/sesje powtórzeń ćwiczeń pacjenta, a także: 1) omówienie zapobiegania upadkom, oznak nawracającego udaru i kiedy zadzwonić pod numer 911; 2) modelowanie technik motywacji, ocena barier związanych z przestrzeganiem zasad i rewizja strategii radzenia sobie z nimi; oraz 3) identyfikowanie/zgłaszanie objawów lęku/depresji.
W razie potrzeby można zaplanować dodatkowe wizyty i rozmowy coachingowe, w zależności od postępów doradcy w pokonywaniu barier i postępów pacjenta w osiąganiu celów rehabilitacyjnych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykłe ramię pielęgnacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena procedur rekrutacji i randomizacji SHARP
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Zbadanie możliwości rekrutacji i ukierunkowania pomocy domowej opieki zdrowotnej na trenerów SHARP; ocenić umiejętność identyfikacji i włączenia grupy pacjentów będących przedmiotem zainteresowania
|
20 miesięcy
|
|
Ocena akceptacji programu SHARP przez trenerów/HHA/pacjentów
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badanie doświadczeń i satysfakcji uczestników z programu SHARP
|
30 minut
|
|
Oceń wierność implementacji SHARP
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Monitorowanie wszystkich przepływów pracy i planowanych działań interwencyjnych w celu określenia wierności protokołowi i dostosowań, które mogą być potrzebne w przyszłej próbie
|
15 miesięcy
|
|
Zbadaj wybrane współzmienne oraz podstawowe i drugorzędowe miary wyników w celu późniejszego badania skuteczności SHARP na większą skalę
Ramy czasowe: 60 dni
|
Badanie obciążenia pacjenta i wstępne oszacowanie zmienności, wiarygodności i korelacji miar oceny klinicznej
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- I17-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
NCT06906588Rekrutacyjny
Badania kliniczne na Interwencja trenera SHARP
-
NCT06915844Aktywny, nie rekrutującyDorastający | HPV | Opieka Zintegrowana
-
NCT01613430ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubego
-
NCT05260515Jeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekuna | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Zachowanie zdrowotne | Zachowanie społeczne | Demencja Alzheimera | Wypalenie opiekuna | Podeszły wiek; Demencja
-
NCT01678378ZakończonyNadużycia w związkach nastolatków
-
NCT05658328ZakończonyDepresja | Upośledzenie funkcji poznawczych | Obciążenie opiekuna
-
NCT07524205Rekrutacyjny
-
NCT05411822ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT06880653RekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)
-
NCT07067034ZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskie